降“層析介質”成本，增“分離純化”效率

來源：作者：人氣：-發表時間：2023-09-07 09:14:00【大中小】

在生物制藥領域，色譜技術幾乎是生物制藥分離純化的必要手段，高純度、高活性的生物制品制造基本都依賴于色譜分離技術。色譜填料，也被稱為"層析介質"，在色譜技術中扮演著核心關鍵的角色。它對于分離純化的結果和效率起著至關重要的作用。特別是在生物制藥領域，下游生產環節需要通過分離純化來提高產品的純度和收率，以保障產品的質量和穩定性。因此，要提高生物制藥生產效率并降低成本，就離不開對下游分離純化工藝的突破創新。在這一過程中，色譜填料/層析介質及其工藝的發展起著不可或缺的作用。

西寶生物為您提供完整的生物大分子層析介質產品線，瓊脂糖凝膠介質、葡聚糖凝膠介質、瓊脂糖葡聚糖混合介質、瓊脂糖磁珠介質等，涵蓋了離子交換層析、混合模式層析、疏水層析、親和層析、凝膠過濾層析等技術應用領域，致力于為生物工程和生物制藥(疫苗、抗體、重組蛋白、血液制品) 等領域內公司和研發機構提供全系列的生物分離介質、配套層析柱以及分離純化工藝開發等技術服務。

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凝膠過濾層析

凝膠過濾層析（gel filtration chromatography，GFC）是利用具三維網狀結構的凝膠的分子篩作用，根據被分離樣品中各組分的分子大小不同來進行分離的層析方法。因此又被稱為分子篩層析或尺寸排阻層析。

凝膠過濾層析特點

• 凝膠過濾層析介質不與待分離物質相結合，分離條件溫和，操作簡單，回收率高

• 分離可在去污劑、表面活性劑，尿素或鹽酸胍等蛋白變性劑存在的條件下進行

• 耐受pH、離子強度及溫度范圍寬

凝膠過濾層析主要應用

• 脫鹽及緩沖液交換。目標分子與鹽類在分子量大小上相差極大，屬于組別分離，上樣體積可達柱體積的25%。

• 混合物分級分離。分離分子量大小不同的蛋白或去除聚集體等精細分離純化，上樣體積通常為柱體積的0.5%~4%，柱床高度大于60 cm。

推薦產品

Phadex 系列是基于葡聚糖微球，以環氧氯丙烷為交聯劑開發的凝膠過濾介質。該產品具有良好的化學穩定性和較高的分辨率，具有多種分離范圍和顆粒大小可供選擇，廣泛用于蛋白質的分離和蛋白質的脫鹽/置換溶液。

產品	分離范圍（Da）	粒徑范圍（μm，濕）	溶脹因子（mL/g)	耐壓（MPa）	運行流速（cm/h）	pH穩定性	規格	貨號
Phadex G-10	球蛋白：<700 葡聚糖：<700	55~165	2~3	<0.5	50~250	2~13(工作) 2~13(CIP)	25g 100g 200g 500g 1kg	ACQ0322A
Phadex G-15	球蛋白：<1500 葡聚糖：<1500	60~180	2.5~3.5	<0.5	50~250	2~13(工作) 2~13(CIP)		ACQ0323A
Phadex G-25 Corase	球蛋白：1000~5000 葡聚糖：100~5000	121~329	4~6	<0.3	≤500	2~13(工作) 2~13(CIP)		ACQ0324A
Phadex G-25 Medium	球蛋白：1000~5000 葡聚糖：100~5000	77~200	4~6	<0.3	≤250	2~13(工作) 2~13(CIP)		ACQ0325A
Phadex G-25 Fine	球蛋白：1000~5000 葡聚糖：100~5000	34~121	4~6	<0.3	≤100	2~13(工作) 2~13(CIP)		ACQ0326A
Phadex G-25 Superfine	球蛋白：1000~5000 葡聚糖：100~5000	25~77	4~6	<0.3	≤60	2~13(工作) 2~13(CIP)		ACQ0327A

離子交換層析

離子交換層析（ion-exchange chromatography，IEX）是在特定條件下待分離物質與離子交換介質帶相反電荷而相結合，但不同生物分子在此條件下所帶電荷的種類、數量及電荷的分布不同，與離子交換介質在結合強度上有所差異，從而達到分離目的的層析方法。

離子交換層析特點

• 良好的選擇性與分辨率

• 載量高，有利于放大分離規模

• 物理化學穩定性高

• 操作簡單方便

• 應用靈活，分離原理明確，易于對實驗過程進行優化

離子交換層析介質常見功能基團

種類	名稱	常見功能基團英文簡稱	基團
強陰離子交換介質	季胺基	Q	-OCH2N+(CH3)3
弱陰離子交換介質	二乙基氨乙基	DEAE	-OCH2CH2N+H(C2H5)2
強陽離子交換介質	磺丙基	SP	-OCH2CH2CH2SO3-
弱陽離子交換介質	羧甲基	CM	-OCH2COO-

推薦產品

該系列產品基于 6%高交聯瓊脂糖基質，屬于傳統離子交換介質，可快速捕獲樣品，載量高，并具有較好的分辨率。是目前市場上離子交換介質中最受歡迎的蛋白初步粗純捕獲介質，少數情況下也可用于精細純化。介質粒徑均勻，平均粒徑為 90 μm。具有優異的化學穩定性，經過上百次 CIP 循環使用后，仍可保持原始動態結合載量。

產品	類型	離子交換容量（mmol/mL)	動態吸附載量（/mL）	耐壓（MPa）	運行流速（cm/h）	pH穩定性	規格	貨號
Q Seeose 6 FF	強陰離子交換介質	0.20~0.26	60mg BSA	<0.3	≤600	2~12(工作) 1~14(CIP)	25mL 100mL 200mL 500mL 1L 5L 10L 25L	ACQ0186A
DEAE Seeose 6 FF	弱陰離子交換介質	0.14~0.18	50mg BSA	<0.3	≤600	3~12(工作) 1~14(CIP)		ACQ0180A
SP Seeose 6 FF	強陽離子交換介質	0.20~0.26	130mg溶菌酶	<0.3	≤600	4~13(工作3~14(CIP)		ACQ0195A
CM Seeose 6 FF	弱陽離子交換介質	0.14~0.18	100mg溶菌酶	<0.3	≤600	4~13(工作) 2~14(CIP)		ACQ0191A

疏水作用層析

疏水作用層析（hydrophobic interaction chromatography，HIC）是利用不同待分離物質的疏水性差異從而與固定相間疏水作用的強弱不同實現分離的層析方法。

疏水作用層析特點

• 易于與其他層析技術聯合使用分離復雜的生物樣品，減少操作步驟

• 對樣品預處理要求低，適合用于整個純化方案的早期階段

• 高動態結合載量，低非特異性吸附

推薦產品

該系列產品是基于 4%/6%交聯瓊脂糖的疏水層析介質，具有高動態吸附容量，不含帶電基團，無離子交換等作用，化學穩定性高，快流速操作等特點，常用于蛋白初步粗純捕獲介質，少數情況也可以用于精細純化。

產品	基質	平均粒徑（μm）	配基密度（μmol/mL)	動態吸附載量（/mL）	耐壓（MPa）	運行流速（cm/h）	pH穩定性	規格	貨號
PhenylSeeose 6 FF (HS)	6%交聯瓊脂糖	~90	45	25mg lgG 或35mg BSA	<0.3	≤600	3~13(工作) 2~14(CIP)	25mL 100mL 200mL 500mL 1L 5L 10L 25L	ACQ0204A
PhenylSeeose 6 FF s(LS)	6%交聯瓊脂糖	~90	25	16mg lgG或15mg BSA	<0.3	≤600	3~13(工作) 2~14(CIP)		ACQ0205A
ButylSeeose4 FF	4%交聯瓊脂糖	~90	40	8mg lgG或20mg BSA	<0.3	≤500	3~13(工作) 2~14(CIP)		ACQ0199A
OctylSeeose4 FF	4%交聯瓊脂糖	~90	5	25mg lgG或8mg BSA	<0.3	≤500	3~13(工作) 2~14(CIP)		ACQ0208A

親和層析

親和層析（Affinity Chromatography，AC）是利用生物分子與其配體之間的特異性生物親和力對樣品進行分離的層析技術。如酶與底物、抗體與其抗原、核酸與其互補鏈等的特異性結合，不同生物對之間的結合是特異性且可逆的，因此可進行蛋白質、多糖、核酸或細胞的分離純化。

親和層析特點

• 選擇性強，分辨率高，純化倍數高

• 分離迅速，通常一步操作就可以實現其他層析無法實現的分離

• 操作簡單，回收率高

推薦產品

種類	目標分子	常用配體	產品貨號
抗體親和層析介質	IgG或IgG對應抗原	Protein A	ACQ0304A ACQ0305A
		Protein G	ACQ0429A
		Protein L	ACQ0307A
標簽蛋白純化層析介質	含組氨酸的多肽或蛋白質	鎳離子	ACQ0224A ACQ0296A ACQ0219A/ACQ0220A
標簽蛋白純化層析介質	含谷胱甘肽的多肽或蛋白質	谷胱甘肽	ACQ0232A
其它親和層析介質	NAD(P)依賴性脫氫酶、抗凝血激酶、核酸酶、脂蛋白、白蛋白、干擾素、ATP依賴酶	活性藍5	ACQ0234A ACQ0309A
	某些抗凝血酶、凝血因子、DNA結合蛋白、脂蛋白、酯酶和類固醇受體等	肝素	ACQ0238A ACQ0310A
	胰蛋白酶或含有絲氨酸的類胰蛋白酶	苯甲脒	ACQ0240A
	質粒DNA	2-巰基吡啶	ACQ0313A

混合模式層析

病毒疫苗純化優選介質

這種層析介質，兼具分子排阻和結合兩種作用，大分子蛋白和病毒會流穿而小分子物質則會被吸附，從而達到分離純化效果。廣泛應用于如COVID-19 新型冠狀病毒、流感病毒、腺病毒、輪狀病毒、帶狀皰疹病毒、狂犬病毒、豬藍耳病毒、偽狂犬病毒、禽流感病毒等較大尺寸全病毒的一步純化。

Seegose SeeMix 、Seeose Shell系列層析介質特點

• Seegose SeeMix 700截留分子量＞700 kDa，Seegose SeeMix 400截留分子量＞400 kDa，更適用于人用生物藥的生產使用

• Seeose Shell V30截留分子量＞30 nm，Seeose Shell V15截留分子量＞15 nm，更適合獸用生物藥生產使用

• 高載量，最高可達傳統凝膠過濾工藝百倍處理量，并保持高純度

• 相對傳統凝膠過濾工藝，節約設備、場地、緩沖液、時間和人力成本

• 高度適合工業化生產

推薦產品

產品	基質	平均粒徑（μm)	截留分子量	動態吸附載量（/mL）	耐壓（MPa）	運行流速（cm/h）	pH穩定性	包裝	貨號
Seegose SeeMix 700	高剛性瓊脂糖	85	≥700kDa	15 mg BSA	<0.5	≤500	3~13(工作) 3~14(CIP)	25mL 100mL 200mL 500mL 1L 5L 10L 25L	ACQ0319A
Seegose SeeMix 400	高剛性瓊脂糖	90	≥400kDa	25 mg BSA	<0.5	≤700	3~13(工作) 3~14(CIP)		ACQ0320A
Seegose SeeMix V30	高交聯瓊脂糖	90	≥30mm	30 mg BSA	<0.3	≤600	3~12(工作) 3~14(CIP)		ACQ0275A
Seegose SeeMix V15	高交聯瓊脂糖	90	≥15mm	28 mg BSA	<0.3	≤600	3~12(工作) 3~14(CIP)		ACQ0276A