疫苗滅活劑β-丙內酯 (beta-Propiolactone, BPL)

來源：m.baichuan365.com作者：m.baichuan365.com人氣：-發表時間：2012-03-12 16:49:00【大中小】

滅活是指破壞病原體的生物學特性，但盡可能避免影響其免疫原性或破壞血清中補體活性的過程。常用的滅活劑有甲醛、β-丙內酯(BPL)或其他有效滅活劑。

甲醛是一種有強烈刺激性的致癌物質。其既可作用于病毒含氨基的核苷酸堿基（如A,G,U），又可作用病毒殼蛋白。作用于病毒殼蛋白時，易使蛋白質發生交聯或病毒顆粒聚集，不能再作用于殼蛋白內的核酸。這樣，病原體蛋白的抗原性會遭到嚴重破壞，并可能有病原體存活；用甲醛滅活時間長，一般需要在37-39℃處理24h以上或更長時間。并且滅活的效果易受溫度、pH、濃度、是否存在有機物、病原體的種類和含氮量等因素影響，在研究中應引起注意；殘留的游離甲醛，若隨疫苗注入機體后，會產生制激性反應。

β-丙內酯(BPL)是一種雜環類化合物(C3H4O2)，沸點155℃，常溫下是無色粘稠狀液體，對病毒具有很強的滅活作用，在國外已廣泛用于各種疫苗的滅活。

作用機理

作用于病原體DNA或RNA，改變病毒核酸結構達到滅活目的，而不直接作用于蛋白。

特點

直接作用于病毒核酸，保持免疫原性，強滅活效果。β-丙內酯(BPL)直接與病毒核酸作用，而不作用于殼蛋白，不破壞病原體的免疫原性。
極易水解，無殘留，并且水解產物無害。大劑量β-丙內酯(BPL)雖是一種致癌物，但極易水解，在37℃水浴水解2h后消失^[1,2]，其水解為人體脂肪代謝產物β-羥基丙酸^[3] 。另外，由于其能在疫苗液體中全水解，不用考慮在成品疫苗中的殘留。
滅活時間短，縮短了疫苗的生產周期。僅需2小時β-丙內酯即可全水解，滅活時間短，從而顯著地縮短了疫苗生產周期，提高了經濟效益。

總之，β-丙內酯(BPL)作為疫苗滅活劑,可直接作用于核酸，對病毒的滅活能力很強；不破壞病毒的血凝素抗原, 保持病毒良好的免疫原性；其水解產物對機體無害，接種反應輕。故早在1984年就被選作狂犬滅活疫苗的滅活劑正式使用，現已被廣泛應用于各種疫苗。

分析指標

TEST ITEM	SPECIFICATION
Appearance	Colorless-nearly colorless,clear liquid
Density (20 deg. C)	1.146 - 1.153g/ml
Refractive index n20/D	1.410 - 1.415
Water	(measured value)
Assay (capillary GC)	min. 95.0%
儲存條件：	遠離火源，密封，-20°C，避光，通風，干燥

訂貨信息

貨號	產品名稱	描述	規格
168-21011	Beta-Propiolactone	β-丙內酯(β-PL，BPL)	5ml
166-21012	Beta-Propiolactone	β-丙內酯(β-PL，BPL)	25ml

參考文獻：

1. Singh H.Laboratory techniques in rabies(Fourth edition) WHO Geneva,1996,234～2 40.
2. Montagnon B,et al.Laboratory techniques in rabies(Fourth edition)WHO Geneva,19 96,285～289
3. M.O.Schmita-Masse,Analyse de La β-propiolactone Par chromatogphie gaz- liquide I.REcherche d'un reside de β-propiolactone dans le Vaccin antirabique PasteurⅡ.Etude de la courbe d'hydrolyse de La β-propiolactone ápH7.4,Journa l of Chromatoyraphy,70(1972):128～134.