如何選擇防腐劑

來(lái)源：作者：人氣：-發(fā)表時(shí)間：2018-07-16 13:10:00【大中小】

在體外診斷試劑相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中，除了需要關(guān)注其準(zhǔn)確性和重復(fù)性外，研發(fā)人員同樣需要保證產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)的品質(zhì)，因此防腐劑的選擇至關(guān)重要。防腐劑是一類能夠殺滅或抑制微生物生長(zhǎng)的化學(xué)物質(zhì)，在液體試劑中發(fā)揮著重要的防腐作用。只有充分了解各種防腐劑的特性，才能選擇合適的防腐劑及試劑配伍比例。

Ø 防腐劑的作用機(jī)理

防腐劑是能夠殺滅或抑制微生物，特別是細(xì)菌和真菌生長(zhǎng)的化學(xué)物質(zhì)。防腐劑不是殺菌劑，沒(méi)有很強(qiáng)的即時(shí)殺滅效果，只有在足夠濃度并與微生物直接接觸的情況下才能發(fā)揮作用。防腐劑通過(guò)作用于微生物的細(xì)胞膜、細(xì)胞壁及酶等多個(gè)靶點(diǎn)，破壞細(xì)胞的分裂，抑制微生物的生長(zhǎng)和繁殖，達(dá)到防腐的目的。實(shí)際上，防腐劑主要是對(duì)酶活力或?qū)?xì)胞原生質(zhì)部分的遺傳微粒結(jié)構(gòu)產(chǎn)生影響的。例如，硫柳汞作用于巰基酶，而慶大霉素則作用于核糖體。總之，防腐劑是通過(guò)抑制細(xì)胞中基礎(chǔ)代謝酶的合成或重要生命物質(zhì)核酸和蛋白質(zhì)的合成，起到阻礙細(xì)胞生長(zhǎng)的作用。

Ø 防腐劑的一般選擇原則

防腐劑的種類很多，如酸堿及其鹽類、中性化合物類、汞化合物類、季胺化合物類等。防腐劑對(duì)微生物繁殖體有殺滅作用，但對(duì)芽孢則使其不能發(fā)育為繁殖體而逐漸死亡。不同類型的防腐劑其作用機(jī)理也不盡相同，如醇類能使病原微生物蛋白質(zhì)變性；苯甲苯酸、尼泊金類等則能與病原微生物酶系統(tǒng)結(jié)合，競(jìng)爭(zhēng)其輔酶；陽(yáng)離子表面活性劑等則是通過(guò)降低表面張力作用，增加菌體細(xì)胞膜的通透性。

Ø 優(yōu)良的防腐劑應(yīng)具備以下特性：

① 加入防腐劑應(yīng)能有效抑制在試劑盒制備、保存和使用過(guò)程中有可能污染的一種或多種微生物的生長(zhǎng)；防腐劑應(yīng)對(duì)大多數(shù)細(xì)菌、真菌及酵母有較強(qiáng)的抑制作用；

② 防腐劑在試劑中有足夠的溶解度，以保證其在兩相或多相體系的試劑中具有足夠濃度；

③ 在試劑盒的有效期內(nèi)，防腐劑穩(wěn)定，不會(huì)因化學(xué)降解或揮發(fā)而降低濃度；防腐劑本身的理化性質(zhì)和抗微生物性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定，不易受熱和樣品pH值的影響，在長(zhǎng)期貯存時(shí)不分解失效、不揮發(fā)，不沉淀，不與包裝材料起作用；

④ 防腐劑不與試劑盒中的成分發(fā)生反應(yīng)，不會(huì)影響試劑盒的檢測(cè)效果或防腐劑的效果；

⑤ 使用成本低，容易獲得。

西寶生物提供自主開(kāi)發(fā)的廣譜、高效、低毒、環(huán)保Krovin系列防腐劑,滿足新一代體外診斷試劑專用防腐應(yīng)用理念，可逐漸替代傳統(tǒng)的疊氮鈉、硫柳汞等對(duì)人體及環(huán)境毒害大的產(chǎn)品。詳情致電西寶生物400-021-8158，或診斷事業(yè)部陳經(jīng)理-13817370080。

§ KroVin系列防腐劑主要特點(diǎn)

類型性能	廣譜性	安全性	抗藥性	經(jīng)濟(jì)性
KroVin系列	√	√	√	√
疊氮鈉	對(duì)HRP有干擾	劇毒、易爆	√	√
硫柳汞	√	理論上有神經(jīng)毒性	√	√
慶大霉素	√	√	易產(chǎn)生抗藥性	√

§ KroVin系列防腐劑與其它防腐劑的比較

KroVin300系列防腐劑

產(chǎn)品特點(diǎn)

§ 廣譜抗菌性

KroVin 300系列防腐劑攻擊細(xì)胞的三羧酸循環(huán)中的三個(gè)特定酶切位點(diǎn)，所有細(xì)菌及真菌至少擁有部分三羧酸循環(huán)，所以KroVin300系列防腐劑的適用范圍廣泛。如葡萄球菌屬、鏈球菌屬、李式桿菌屬、芽孢桿菌屬、放線菌屬等革蘭氏陽(yáng)性菌，大腸桿菌、變形桿菌、痢疾桿菌、肺炎桿菌等革蘭氏陰性菌，常見(jiàn)真菌、霉菌。

§ 良好的相容性

KroVin 300系列防腐劑有良好的相容性，不影響抗原抗體結(jié)合及關(guān)鍵酶的活性。

§ pH適用范圍2~9.5之間，化學(xué)穩(wěn)定性好。

§ 使用劑量低

§ 易于使用，可與水任意比例混合

§ 低毒、高效、安全、環(huán)境友好，可完全降解。

應(yīng)用領(lǐng)域

1）對(duì)照品、包被液、封閉液、稀釋液、緩沖液；

2）液相色譜流動(dòng)相（尤其是糖柱）；

3）校準(zhǔn)液（pH等）；

4）洗液和水槽等；

5）體外診斷試劑盒和試劑配制。

KroVin 500 系列防腐劑

抑菌功效

本品對(duì)黑曲霉、黃曲霉、變色曲霉、桔青霉、宛氏擬青霉、綠色木霉、球毛殼霉、臘葉芽枝霉等8種霉菌和大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、桔草芽胞桿菌、巨大芽孢桿菌、熒光假單胞桿菌等5種細(xì)菌以及酒精酵母、啤酒酵母等多種酵母菌都顯示出良好的抑殺效果。

產(chǎn)品特點(diǎn)

§ 防霉抗菌效果佳

§ 安全性高

§ 可以完全替代傳統(tǒng)的疊氮鈉(NaN3)、硫柳汞等對(duì)人體及環(huán)境毒害大的產(chǎn)品。

應(yīng)用領(lǐng)域

§ KroVin 500系列防腐劑pH耐受適用范圍廣，PH 5~11(較適PH6.5~10.5)，化學(xué)穩(wěn)定性好，可與水及陰離子、陽(yáng)離子、非離子等各種離子型乳化劑、表面活性劑以及血清、蛋白質(zhì)、酶等配伍。

§ 適用比例：0.05～0.2%；具體根據(jù)樣本體系確定，必要時(shí)可提高濃度。也可與KroVin300、400混合使用，效果更好。

§ 主要有以下應(yīng)用：

1）對(duì)照品、包被液、封閉液、穩(wěn)定液、稀釋液、緩沖液；

2）血?dú)夥治觥⒀蛟噭⑾♂屢旱龋?/div>

3）校準(zhǔn)液（pH等）；

4）洗液和水槽等；

5）體外診斷試劑盒和試劑配制。

6) 也可配制消毒劑、洗醒劑和醫(yī)用廣譜抗真菌皮膚科用藥等產(chǎn)品。

本品雖然低毒、使用安全，但仍需避免接觸嘴巴、眼睛和皮膚。操作時(shí)請(qǐng)做好防護(hù)工作。

KroVin 750 系列防腐劑

抑菌功效

類別	菌種	M.I.C(ppm)
革蘭氏陽(yáng)性菌	枯草芽孢桿菌	1000
	蠟樣芽胞桿菌	500
	金黃色葡萄球菌	500
革蘭氏陰性菌	肺炎桿菌	500
	產(chǎn)氣克雷白（氏）菌	500
	綠膿桿菌	500
	Burkholderia cepacia	500
	熒光假單胞菌	500
	產(chǎn)氣腸桿菌	500
酵母菌	白色念珠菌	500
酵母菌	釀酒酵母菌	500
霉菌	葡萄穗霉	500
	繩狀青霉	500
	黑曲霉	1000
	綠色木霉	1000