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西寶生物可提供ProVance蛋白A親和柱—單克隆抗體GMP生產的單次使用層析柱

來源：作者：人氣：-發表時間：2015-08-31 18:47:00【大中小】

ProVance Prepacked Protein A Columns

提高生物純化工藝的產率

· 高載量蛋白A

· 更快的純化速度

· 大的靈活性

· 更低的成本

· 降低污染風險

ProVance™蛋白A親和柱是一種用于單克隆抗體GMP生產的單次使用層析柱。該柱預填充Grace® Protein A層析填料并有多種尺寸可供選擇。使用ProVance™蛋白A親和柱可幫助加快純化步驟并提高下游工藝的整體產率。

Grace為制藥行業生產色譜填料已超過30年。通過將Grace的規模化硅膠制造技術和可靠的質量體系與Repligen蛋白A和OPUS®柱硬件相結合，ProVance™蛋白A親和柱將以其獨特的優勢來變革您的純化工藝。

幫您提高產率

一直以來，生物工藝中的純化不得不在載量，成本，分離效果和易用性之間進行權衡。

現在，隨著ProVance層析柱的推出，您毋須再為了其中某一項考慮而犧牲其他。想象一下如何將生產的整體耗時，純化時間以及成本都減少一半？ProVance層析柱讓這一切都變得可能。下面的案例研究顯示了ProVance是如何幫助用戶減少時間和資金成本。ProVance親和層析柱裝填符合成本效率的硅膠填料，并省去繁瑣且耗時的裝柱和清洗步驟，以保下游親和純化的效率得到提升。

注：左圖表明，相較于傳統的瓊脂糖凝膠層析柱，Provance™蛋白A親和柱在時間成本、層析柱成本以及生產總費用上均有顯著減少；右圖顯示，Provance™蛋白A填料具有超高的動態結合載量，而且在樣品滴度很高時其載量幾乎維持不變。

動態集合載量

1、高載量

2、動態結合載量耐受高效價樣品

3、蛋白A配基脫落低

4、對宿主細胞蛋白和DNA的非特異性吸附低

除了高產率外，ProVance親和柱的性能也很好。以下研究顯示ProVance親和柱具有更高的動態結合載量，而且并結合載量在樣品滴度增加時幾乎維持不變。

對不同單克隆抗體均有高結合載量

ProVance™親和柱的優異性能適用于純化不同的單克隆抗體。無論您的目標是分離效果，節省時間或降低成本，ProVance™親和層析柱都能滿足您的需求。

ProVance™親和柱-流速特性

不可壓縮填料可使用更大流速
大尺寸層析柱減少循環次數

ProVance™親和層析柱裝填不可壓縮填料以確保在高流速運行時依然能保持柱效，這意味著較低的柱背壓和更快的純化速度。相較之下，瓊脂糖凝膠質地較軟，在高速運行時易壓縮從而導致柱背壓升高，所以一般以低流速運行。此外瓊脂糖凝膠價格昂貴，通常裝填成較小的層析柱，致使純化循環次數增加。ProVance™不可壓縮填料可裝填成更大尺寸的層析柱，使純化所需的循環次數大大減少，再加上減少了停機時間，從而使下游純化的產率和通量得到大幅提升。

ProVance™蛋白A填料的穩定性

ProVance™蛋白A親和柱能耐受多次循環并在整個單抗生產過程中保持穩定，其柱性能在經0.1M磷酸或0.1M氫氧化鈉處理8小時后幾乎保持不變。您毋須再為空間不夠或安全問題而擔憂，也不必再面臨在臨床試驗期間需長期保存層析柱的復雜情況。

層析柱硬件

Grace ProVance™預裝填于OPUS主管中。OPUS柱管堅固結實，材料無動物源性污染，與產品直接接觸的部件均符合VI級標準。

質量文件

ProVance™親和層析柱具有滿足GMP要求的完整的管理支持文件(RSF），包括柱裝填和儲藏驗證信息以及運輸穩定性測試。內容詳盡的操作說明書幫助您快速安裝ProVance™層析柱。主要的RSF如下：

分析檢測報告

不對稱性和理論塔板高度（HETP）
填料樣品
GMP認證文件

管理支持文件

填料，蛋白A和柱管文件
產品概述
析出物和溶出物
制造信息
運輸驗證
使用說明書

總結：

ProVance™親和柱是一種一次性層析柱。如果您的上游工藝已經應用了一次性技術，并且希望在下游處理階段繼續受益于這一技術。ProVance™親和柱以低成本的一次性硅膠柱來替代價格昂貴的瓊脂糖柱，真正意義上的一次性生物工藝，不僅效率更高，而且避免了不必要的停機十幾家和在位清洗的人力投入。在整個生產過程中，您只需將ProVance™層析柱安裝好，待純化結束后再將其處理掉，使得單克隆抗體生產變得更加簡單方便。

請聯系西寶生物以獲取更多關于ProVance™親和柱和生物分離技術的信息。

ProVanceTM親和填料

參數	指標值
填料基質	硅膠
平均粒徑	70μm
比表面積	~30m2 /g
孔徑	1250Å
配基	重組蛋白A
鏈接化學鍵	仲胺
靜態結合載量	≥41mg多克隆hIgG/mL
動態結合載量	≥41mg/mL（在5%穿透條件下的動態結合載量，保留時間6min）
建議使用pH范圍：工作pH	3-8.5 2-13
在位清洗	0.1M磷酸或50mM NaOH+1M NaCl
保存條件	2-8℃（20%乙醇或2%苯甲醇）
菌落總數	≤100 CFU/mL
內毒素	≤1.0 EU/mL

ProVanceTM蛋白A親和柱訂購信息

尺寸（內徑×柱床 cm）	貨號
1mL ProVanceTM Protein A Sample Column	5172331
5mL ProVanceTM Protein A Sample Column	5171651
1.2×10cm	5171652
1.2×15cm	聯系我們
1.2×20cm	5172330
1.2×30cm	聯系我們
2.5×10cm	5171653
2.5×15cm	聯系我們
2.5×20cm	5171650
5×10cm	聯系我們
5×15cm	聯系我們
5×20cm	聯系我們
10×10cm*	聯系我們
10×20cm*	聯系我們
14×10cm*	聯系我們
14×20cm*	聯系我們
14×30cm*	聯系我們
20×10cm*	聯系我們
20×20cm*	聯系我們
20×30cm*	聯系我們
30×10cm*	聯系我們
30×20cm*	聯系我們
30×30cm*	聯系我們
45×10cm*	聯系我們
45×20cm*	聯系我們
45×30cm*	聯系我們
* ready for GMP use
其他尺寸可按客戶需求訂制