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激動人心！已經進入III期臨床，干細胞新療法有望上市！ [行業新聞]

: 美國麻省總醫院正在開展干細胞治療漸凍癥的臨床研究，采用患者骨髓間充質干細胞來修復大腦和脊髓，旨在減少導致漸凍癥惡化的腦部炎癥。這項臨床試驗由美國頭腦風暴細胞治療公司于2017年12月首次注冊在clinicaltrials.gov系統（NCT03280056），最后一次更新時間為今年3月8日，目前處在III期臨床，正在招募200名患者。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/jdrxyjjriiiqlcgxbxlf_1.html

人類肺臟再生成為現實《蛋白質與細胞》發表全球首例肺干細胞移植人體臨床試驗成果 [行業新聞]

: 一系列動物試驗的成功引起了呼吸科醫生和肺病患者的密切關注，他們迫切希望將這一新的肺干細胞移植與再生技術用到臨床上。經過前期對細胞生產制備工藝流程的充分驗證和動物試驗數據的長期觀察，左為團隊聯合解放軍陸軍軍醫大學附屬西南醫院呼吸科和吉美瑞生公司遞交了開展自體支氣管基底層細胞（肺干細胞）移植治療支氣管擴張的臨床研究申請。經醫院學術和倫理專家委員會審議修改后通過，于2016年3月啟動了第一批患者入組。從而正式啟動了世界首個基于干細胞的肺臟再生臨床試驗。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/rlfzzscwxsdbzyxbfbqq_1.html

FDA批準的寡核苷酸類藥物及在研反義寡核苷酸類藥物一覽 [行業新聞]

: 寡核苷酸，是一類20個左右堿基的短鏈核苷酸的總稱(包括脫氧核糖核酸DNA或核糖核酸RNA內的核苷酸)。寡核苷酸可以很容易地和它們的互補鏈結合，所以常用來作為探針確定DNA或RNA的結構；而其作為藥物候選應用的研究則始于大約30年前，包括了反義寡核苷酸(ASOs)，核酸適配體(apatmers)及近15年來對各類siRNAs的研究。這期間，醫藥工業界開展了大量的臨床試驗。截至2017年5月底，共有6類寡核苷酸類藥物獲得美國FDA批準上市應用，其中屬于反義寡核苷酸的藥物有四種，同時有大量藥物處于不同階段的臨床研究中。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/fdapzdghgslywjzyfygh_1.html

阻斷關鍵酶c-Abl可使小鼠的帕金森病癥狀消失 [行業新聞]

: 2016年6月27日《臨床研究雜志》上在線發表了約翰·霍普金斯大學Ted Dawson教授的一篇研究成果，研究人員他們在與帕金森病征戰的過程中發現了兩個重要的新線索：阻斷名為c-Abl的一種酶可以預防經過特殊飼養的小鼠罹患這種疾病，而第二種蛋白質的化學標記或可顯示出這種疾病的存在及其嚴重程度。他們的工作不僅為藥物研究提供了一個大有希望的靶點，而且為更廣泛地加快帕金森病的研究提供了工具。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/zdgjmksxsdpjsbzzxs_1.html

重磅：衛計委公布首批干細胞臨床研究機構備案名單 [行業新聞]

: 今日（5月30日），國家衛計委發布了關于首批干細胞臨床研究機構備案的公示，公示顯示，按照《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》要求，國家干細胞臨床研究專家委員會對各地報送的干細胞臨床研究機構備案材料進行了審核，根據專家委員會意見，形成了干細胞臨床研究機構首批通過備案的建議名單（見附件）。 1 從即日起至2016年6月8日對擬備案機構進行公示。如有異議，請通過以下聯系方式實名反映。聯系人：國家衛生計生委科教司尹旭珂王錦倩電話：010-68792955 郵箱：nh[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/zbwjwgbspgxblcyjjgba_1.html

魏則西事件的鍋為什么讓免疫療法背？ [行業新聞]

: 魏則西事件的發酵還在繼續。據相關人士透露，昨天上午國家衛計委醫政醫管局特地召開規范醫療機構科室管理及醫療技術臨床應用管理相關視頻會議。本次會議聚焦在“規范細胞免疫治療，嚴格按照相關程序操作”、“禁止醫院變相承包科室”、“嚴格醫療廣告審查”三個方面。據悉，此次會議還強調，基層醫療機構不得未經授權開展第三類醫療技術開展臨床，未經審批開展的三類醫療技術，嚴令禁止。各醫療機構開展的所謂合作開發，未準入審批的醫療技術，不得進入臨床應用（可以進行臨床研究）。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/wzxsjdgwsmrmylfb_1.html

干細胞臨床研究相關法規將出臺行業標準將更規范化 [行業新聞]

: 國家衛計委、國家食藥監局聯合發布《干細胞臨床研究管理辦法》，規范干細胞臨床研究的機構資質和條件，明令禁止發布干細胞臨床研究廣告，限定多項措施保護受試患者的權益。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/gxblcyjxgfgjctxybzjg_1.html

姜黃根對健康有哪些好處 [行業新聞]

: 近日，來自科廷大學（Curtin University）的研究人員表示，一種在姜黃根中發現的化合物—姜黃素可以有效治療大多數癌癥及其它炎性誘發的疾病。這篇綜述文章分析了過去的許多臨床試驗，相關臨床研究都利用姜黃素來治療癌癥患者，并且發現姜黃素是一種治療癌癥的安全有效的分子。研究者Gautam Sethi表示，包括癌癥在內的大多數疾病都是由多種基因的異常調節所引起的，因此為了治療癌癥就需要多重靶向作用制劑，而并不像過去僅僅使用單一的癌癥靶向制劑。多重靶向制劑就是可以靶向作用多種失控的致癌級聯信號，而同[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/jhgdjkynxhc_1.html

諾華-賓大即將開展CAR-T治療惡性膠質瘤臨床研究 [行業新聞]

: 如果要問2014年生物醫藥行業取得的重大突破有哪些，那么CAR-T療法必定榜上有名。這種免疫療法首先是通過分離患者體內的T細胞并在體外進行特定腫瘤抗體的修飾，經過擴增后再回輸至患者體內。這種經過修飾的T細胞能夠特異、高效的識別腫瘤細胞，從而達到在治療腫瘤的同時又避免對正常組織的損傷。此前的CAR-T療法一般都是以治療白血病等腫瘤為主要靶點。最近來自賓州大學和諾華公司的研究人員進行了一系列的動物實驗證實了CAR-T療法有希望用于治療惡性膠質瘤。這種惡性腦瘤一直都是腫瘤療法開發中的一大難點。每年美國有約2萬2千人被[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/nhbdjjkzcartzlexjzll_1.html

衛計委：中國首個干細胞臨床研究的規范性文件即將頒布！ [行業新聞]

: 干細胞臨床應用數年前被叫停后，中國相關政策趨于謹慎。但據財新記者了解，一項新的規范性政策正在醞釀。國家衛計委會同國家食藥總局日前召開了干細胞臨床研究專家委員會會議，會議形成的意見正逐級上報，等待最后的簽發出臺。據國家衛計委人士對財新記者透露，由此，新的干細胞項目研究和開發的監管政策已獲基本共識，如果不出意外，正式文件有望近期通過，其主旨還是推動中國干細胞研究的進展。國家衛計委人士對財新記者透露，干細胞產業作為前沿生物技術，一直受到資本市場追捧和制藥企業的青睞，衛計委也有意制定相應產業政策，推動技術發展。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/wjwzgsggxblcyjdgfxwj_1.html

糖尿病研究ELISA試劑盒 - - 疾病診斷及研究系列(2) [產品推薦]

: 上海西寶生物 (Seebio)專業提供原裝進口的糖尿病研究ELISA及檢測試劑盒，有利您對于糖尿病及其并發癥的相關研究。原裝進口，在制造過程中嚴格把控，質量好，可確保您在實驗和臨床研究上的精確性和一致性! 咨詢/訂購熱線：400-021-8158[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/Diabetes_kit_1.html

2013年生物醫藥研究領域五大趨勢 [行業新聞]

: 2013年即將過去，在過去的一年中生物醫藥研發領域出現了一些明顯趨勢，這些趨勢可能會對2014年生物技術產業走勢產生顯著影響。趨勢一：研發部門重組風在過去的一年中，世界各大制藥巨頭紛紛對自己的研發部門進行了戰略重組。這一情況也和今年來各大制藥公司一些重要藥物項目受挫有關。例如默沙東公司在今年由于一系列藥物項目臨床研究遭遇挫折，就最終決定著手開始進行公司內部研究部門的重組。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/2013nswyyyjlywdqs_1.html

藥品、試劑常見規格標準索引 [常見問題解答]

: 管理規范 ICH 人用藥品注冊技術要求國際協調會 GSP 藥品經營企業管理規范 GMP 藥品生產質量管理規范 GLP 藥品非臨床研究質量管理規范 GAP 中藥材生產質量管理規范 GCP 藥品臨床試驗管理規范 GPP 醫療機構制劑配制質量管理...[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/470_1.html

中國啟動艾滋病疫苗Ⅱ期臨床研究 [行業新聞]

: [查看]; http://m.baichuan365.com/Article/328_1.html

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