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體外診斷試劑用 即用型IVD原輔料,指各種包裝的即開即用型原輔料套裝, 具有重現性好,操作簡單,穩定性好,組分綠色安全等特點[查看]
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西寶生物致力于提供廣譜、高效、低毒、環保的防腐劑,自主開發的Krovin系列生物防腐劑、滿足新一代體外診斷試劑專用防腐劑的應用理念,逐漸替代傳統的疊氮鈉、硫柳汞等對人體及環境毒害大的產品。詳情致電西寶生物400-021-8158。[查看]
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http://m.baichuan365.com/Article/xbswylxydtwzdsjffjcl_1.html
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眾所周知,診斷原料在很大程度上決定了產品的性能。檢測的準確性、產品的穩定性和可靠性,診斷原料的作用舉足輕重。西寶生物科技(上海)股份有限公司是國內較早從事體外診斷原料經營的公司之一,專注于體外診斷試劑原料供應。西寶生物推出Sekisui Diagnostics診斷試劑原料,強強聯合,品質保障![查看]
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在體外診斷試劑的研發過程中,試劑的穩定性是制約產品市場化進程的關鍵。除了要關注診斷試劑產品的準確性和重復性之外,研發人員同樣需要確保保質期內的產品品質。基于這個原因,防腐劑的選擇至關重要。然而,隨著體外診斷試劑的不斷發展,對防腐劑的要求也在不斷提高:安全環保的需求同樣被列入了考慮因素,一些對人體或環境有害的防腐劑將會被逐步取代。KroVin300防腐劑是西寶生物專為體外診斷試劑生產自主研發的一系列廣譜、高效、低毒、環保防腐劑。KroVin防腐劑有多種型號,詳情致電西寶生物400-021-8158.[查看]
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近年來,隨著醫保政策的完善,以及新技術的興起,體外診斷產業得到快速發展,成為醫療器械市場中最為活躍的領域之一。前三大板塊依次是醫學影像設備、體外診斷產品、高值醫用耗材及植入物,體外診斷試劑占到16%,約306億元。[查看]
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可溯源的體外診斷試劑標準品[查看]
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關于征求《醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑附錄》意見的函
食藥監械監便函〔2015〕10號
2015年02月16日 發布
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,有關單位:
根據新修訂的《醫療器械生產質量管理規范》,我司組織對《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》(國食藥監械〔2007〕239號文附件2)進行了修訂,形成了《醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑附錄(征求意見稿)》(見附件)?,F公開征求意見,請于2015年2月25日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應同時將書面[查看]
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什么是體外診斷試劑?
體外診斷試劑是指在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中,對人體樣本進行體外檢測的試劑,具體來說就是對人體的各種體液、細胞、組織樣本進行檢測的試劑,和人們健康息息相關,例如人們去體檢時候檢測病原、抗體、查詢血型、基因以及遺傳疾病都需要體外診斷試劑進行檢測。
現狀&發展
據統計分析,2/3的醫療決策依賴于診斷信息,然而診斷的收入僅占醫療總費用的1%。相信隨著未來診斷技術的進步,將對疾病預防、診斷和治療具有積極的作用,尤其對新興國家而言,診斷試劑[查看]
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傳染性病原體可以在處于感染期的病人血液中檢測到,從而輔助臨床疾病的鑒別診斷。西寶生物,可以提供傳染病 Infectious Diseases相關的抗原(Ag)、抗體(Ab)、酶(Enzyme)等產品,上海西寶生物提供各種人和動物的抗原,無論是生產或者開發工藝上都堅持高品質標準。[查看]
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炎癥(Inflammation)是十分常見而又重要的基本病理過程,體表的外傷感染和各器官的大部分常見病和多發病都屬于炎癥性疾病。具有血管系統的活體組織對損傷因子的防御性反應稱為炎癥。上海西寶生物(Seebio)可以提供炎癥 Inflammation等相關系類的抗原(Ag)、抗體(Ab)、酶(Enzyme)等。
降鈣素 Calcitonin (CT)
CD2, CD3, CD4, CD5, CD7, CD8, CD10, CD11b, CD16, CD19, CD20
CD21, CD22, C[查看]
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http://m.baichuan365.com/Article/Inflammation_1.html
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上海西寶生物提供血清質控品和標準品Controls and panels & Calibrators,無論是生產或者開發工藝上都堅持高品質標準,我們提供小包裝抗原,也可以提供大包裝抗原。[查看]
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家畜和家禽的健康狀況對動物制品影響很大。在某些情況下通過測定動物血液中特定蛋白的水平可以監測動物的健康狀況。西寶生物®(Seebio®),可以提供獸醫 Veterinary的抗原(Ag)、抗體(Ab)、酶(Enzyme)等相關系類產品:
腺病毒 Adenovirus
酸性糖蛋白 Alpha 1-acid glycoprotein (AGP) alpha α1-
星狀病毒Ast[查看]
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上海西寶生物(Seebio),可以提供一系列從牛腦或人腦組織提取的高純度的神經節苷脂和紅細胞糖苷酯的抗原(Ag)、抗體(Ab)、酶(Enzyme)等相關系類產品:
鈣調素 Calmodulin
促腎上腺皮質素釋放激素Corticoliberin
銅鋅超氧化物歧化酶Cu/Zn superoxide dismutase (Cu-Zn-SOD)
多巴胺 Dopamine
膠質纖維酸性蛋白 Gl[查看]
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西寶生物,可以提供腦、心肌標志物(Cardiac Markers)相關抗原抗體產品。[查看]
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上海西寶生物?(Seebio?),可以提供免疫學和血清學(Immunology and Serology)研究相關的抗原(Ag)、抗體(Ab)、酶(Enzyme)等。我們提供各種人和動物的抗原,無論是生產或者開發工藝上都堅持高品質標準,在免疫分析的研發過程中作為標準品和校準品使用。我們提供小包裝抗原,也可以提供大包裝抗原。[查看]
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