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COVID-19中和抗體ELISA試劑盒

來源:作者:人氣:-發(fā)表時間:2023-12-14 10:02:00【
0816257286415720.jpgCOVID-19中和抗體ELISA試劑盒
可用于新冠疫苗效力評價
2916275494364387.jpg
中和抗體(Nab)有著可通過結(jié)合抗原、中和病原體來阻止病原體感染靶細(xì)胞的特點,與其結(jié)合后的病原體會變?yōu)榉莻魅拘浴?/div>
COVID-19特異性中和抗體Nabs可與病毒表面的刺突蛋白,即S蛋白結(jié)合,使COVID-19病毒與人細(xì)胞受體ACE2結(jié)合。這個過程被稱為“免疫消毒”,免疫系統(tǒng)在病毒感染人體細(xì)胞之前就消滅了傳染性顆粒。
中和抗體NAbs的產(chǎn)生是感染COVID-19或接種COVID-19疫苗時所必要的免疫反應(yīng),是社會獲得群體免疫的基礎(chǔ)。
為什么我們需要檢測中和抗體?
l 衡量疫苗接種的效果(針對COVID-19的任意疫苗)
l 衡量社會的免疫力
l 檢測先前感染者的免疫狀態(tài)
l 尋找抗血清捐贈者(捐贈給ICU重癥患者)
一般來說,檢測中和抗體Nabs,需要使用蝕斑減少中和試驗(PRNT),這是一種具有感染性的方法,需要在高安全性實驗室S3中進行。而這款COVID-19中和抗體ELISA試劑盒,實驗步驟得到簡化,無需預(yù)防措施。該測試可用于一般自動化檢測,只需90 min即可得出檢測結(jié)果。
該試劑盒測試已通過CE認(rèn)證。
◆檢測特性
● 檢測類型:競爭ELISA法
● 樣本類型:人血清或血漿
● 檢測時間:90 min
● 試劑盒組成:
   ○ 符合WHO國際標(biāo)準(zhǔn)的5種標(biāo)準(zhǔn)品
   ○ ACE2蛋白包被的96孔板
   ○ 陰性和陽性對照
   ○ 偶聯(lián)物
   ○ 洗滌液
   ○ 樣品稀釋液、底物和終止液
   ○ 預(yù)混板(96孔)
   ○ 使用說明1份
● 交叉反應(yīng):對于常見的病毒,均未表現(xiàn)出交叉反應(yīng)性
● 儲存:2-8°C保存,請勿冷凍。
◆特點
● 已獲得CE-IVD認(rèn)證
● 特異性檢測中和抗體Nabs,不與其他抗體結(jié)合(即IgM、IgG和IgA)
● 靈敏度>99%和有著高特異性(對200名患者進行檢測并與PRNT的結(jié)果作比較)
● 內(nèi)含按照WHO國際標(biāo)準(zhǔn)20/136校準(zhǔn)的5個標(biāo)準(zhǔn)品
● 可作為定量或定性檢測使用
● 每板可檢測90 次/90個樣品
● 檢測NAbs的ELISA產(chǎn)品,具有多種特色功能
◆檢測步驟
 樣品制備
 將90 μL樣品稀釋液和10 μL血清/血漿加入EP管或預(yù)混板中;
 添加100 μL對照品;若是定量檢測,則添加100 μL標(biāo)準(zhǔn)品至EP管或預(yù)混板;
 將100 μL的RBD偶聯(lián)物添加至稀釋的樣品、對照組和標(biāo)準(zhǔn)品中;
 混合均勻。
 預(yù)孵育
 在37°C下孵育30±5 min
 樣品轉(zhuǎn)移和分析、孵育
 將100 μL經(jīng)孵育溶液從EP管或預(yù)混板轉(zhuǎn)移到ACE2蛋白包被的微量滴定板的孔中;
 在37°C下孵育30±5 min
 洗滌
 以300 μL/孔洗滌3次
 添加/孵育 
 底物溶液
 底物溶液:100 μL/孔;
 在37°C孵育15±2 min
 終止反應(yīng)
 加入終止液:50 μL/孔;
 檢測
 5 min內(nèi)讀取450 nm處的OD值
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◆檢測效果
TECO® SARS-CoV-2中和抗體ELISA試劑盒性能數(shù)據(jù)
 
蝕斑減少中和試驗(PRNT50
陽性
陰性
總計
TECO® SARS-CoV-2
中和抗體ELISA試驗
陽性
102
0
102
陰性
1
112
113
總計
103
112
215
靈敏度
99.03%(102/103,95% CI 94.07-99.83%)
選擇性
>99%(112/112,95% CI 96.88-100.00%)
*蝕斑減少中和試驗(PRNT):中和抗體檢測的金標(biāo)準(zhǔn)
※ 僅供實驗使用,不可用于臨床診斷。
產(chǎn)品編號 產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品規(guī)格
TE-1076 TECO®  SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Assay 96 tests

 

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