【每周優選】疫苗穩定劑——明膠

來源：作者：人氣：-發表時間：2018-11-09 17:02:00【大中小】

Wako Gelatin 明膠（貨號：077-03155）作為疫苗生產用的保護劑具有眾多優點。西寶生物是WAKO的一級代理商，品質保證，貨期穩定，詳情致電400-021-8158！

明膠作為保護劑被廣泛用于冷凍干燥生物制品中，起到了增溶和穩定的作用。保護劑是冷凍干燥生物制品中不可缺少的成份。在獸醫生物制品凍干保護劑中,常用的主要有牛奶、蔗糖和明膠。牛奶蔗糖保護劑多用于病毒制品,明膠蔗糖保護劑多用于細菌制品。明膠蔗糖保護劑成本低制備容易,保存方便,且與疫苗配比小,含毒量大,可增加凍干苗的單位(瓶)產量,降低凍干成本。

凍干保護劑作用機制：

1) 防止活性物質失去結構水及阻止結構水形成結晶而導致生物活性物質的損傷;

2) 降低細胞內外的滲透壓差、防止細胞內結構水結晶,以保持細胞的活力;

3) 保護或提供細胞復蘇所需的營養物質,有利于生活力的復蘇和迅速修復自身。

概要:

明膠是變性的骨膠原,是骨和皮經堿性處理后,在熱水中提取出來的。

1) 外觀: 淡黃色、黃褐色的小塊狀;

2) 溶解性: 在熱水、水及甘油的熱混合液中極易溶化,易溶于醋酸,幾乎不溶于乙醇和氯仿。本品幾乎不溶于冷水,但在水中會慢慢鼓脹軟化,吸收5~10倍的水。

3) 毒性: TD_Lo ( mus , intraperitoneal ) 700mg/kg;

110℃ 失重率: ≤15%;
灰分含量(以硫酸鹽計): ≤2%;
重金屬含量(以Pb計): ≤0.005%;
砷含量(As): ≤1ppm

在疫苗生產的過程中，明膠作為賦形劑和穩定劑被廣泛使用。因為明膠的動物源性，所以在《生物制品生產用原材料及輔料質量控制規程》中將其定為第4級為高風險的輔料。用于疫苗生產的明膠，必須對其外源因子、致病物質或與該材料相關的特定污染物予以去除或滅活。Wako這款明膠，憑借極低的致敏性、高生物利用度和優秀的細胞組織親和力，提高了疫苗的穩定性，為疫苗的安全、有效提供了保障。

用途:

1）微生物培養固定化試劑。明膠-佛羅那緩沖液以及明膠軟盤可用于菌株的薄層、制成明膠片(病理組織標本)、藥丸、含片、栓劑基礎劑、人造器官等

2）疫苗制備的穩定劑、輔料。

明膠蔗糖保護劑的使用方法:

明膠 2%-3% (g/ml) 、蔗糖5% (g/ml) 、硫脲1%-2% (gml) ；

先將12%-18%明膠液、30%蔗糖液和6%-12%硫脲液加熱溶解, 116℃高壓滅菌30-40min。

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