【每周優(yōu)選】疫苗穩(wěn)定劑——明膠

來源：作者：人氣：-發(fā)表時(shí)間：2018-11-09 17:02:00【大中小】

Wako Gelatin 明膠（貨號(hào)：077-03155）作為疫苗生產(chǎn)用的保護(hù)劑具有眾多優(yōu)點(diǎn)。西寶生物是WAKO的一級(jí)代理商，品質(zhì)保證，貨期穩(wěn)定，詳情致電400-021-8158！

明膠作為保護(hù)劑被廣泛用于冷凍干燥生物制品中，起到了增溶和穩(wěn)定的作用。保護(hù)劑是冷凍干燥生物制品中不可缺少的成份。在獸醫(yī)生物制品凍干保護(hù)劑中,常用的主要有牛奶、蔗糖和明膠。牛奶蔗糖保護(hù)劑多用于病毒制品,明膠蔗糖保護(hù)劑多用于細(xì)菌制品。明膠蔗糖保護(hù)劑成本低制備容易,保存方便,且與疫苗配比小,含毒量大,可增加凍干苗的單位(瓶)產(chǎn)量,降低凍干成本。

凍干保護(hù)劑作用機(jī)制：

1) 防止活性物質(zhì)失去結(jié)構(gòu)水及阻止結(jié)構(gòu)水形成結(jié)晶而導(dǎo)致生物活性物質(zhì)的損傷;

2) 降低細(xì)胞內(nèi)外的滲透壓差、防止細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)水結(jié)晶,以保持細(xì)胞的活力;

3) 保護(hù)或提供細(xì)胞復(fù)蘇所需的營養(yǎng)物質(zhì),有利于生活力的復(fù)蘇和迅速修復(fù)自身。

概要:

明膠是變性的骨膠原,是骨和皮經(jīng)堿性處理后,在熱水中提取出來的。

1) 外觀: 淡黃色、黃褐色的小塊狀;

2) 溶解性: 在熱水、水及甘油的熱混合液中極易溶化,易溶于醋酸,幾乎不溶于乙醇和氯仿。本品幾乎不溶于冷水,但在水中會(huì)慢慢鼓脹軟化,吸收5~10倍的水。

3) 毒性: TD_Lo ( mus , intraperitoneal ) 700mg/kg;

110℃ 失重率: ≤15%;
灰分含量(以硫酸鹽計(jì)): ≤2%;
重金屬含量(以Pb計(jì)): ≤0.005%;
砷含量(As): ≤1ppm

在疫苗生產(chǎn)的過程中，明膠作為賦形劑和穩(wěn)定劑被廣泛使用。因?yàn)槊髂z的動(dòng)物源性，所以在《生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制規(guī)程》中將其定為第4級(jí)為高風(fēng)險(xiǎn)的輔料。用于疫苗生產(chǎn)的明膠，必須對(duì)其外源因子、致病物質(zhì)或與該材料相關(guān)的特定污染物予以去除或滅活。Wako這款明膠，憑借極低的致敏性、高生物利用度和優(yōu)秀的細(xì)胞組織親和力，提高了疫苗的穩(wěn)定性，為疫苗的安全、有效提供了保障。

用途:

1）微生物培養(yǎng)固定化試劑。明膠-佛羅那緩沖液以及明膠軟盤可用于菌株的薄層、制成明膠片(病理組織標(biāo)本)、藥丸、含片、栓劑基礎(chǔ)劑、人造器官等

2）疫苗制備的穩(wěn)定劑、輔料。

明膠蔗糖保護(hù)劑的使用方法:

明膠 2%-3% (g/ml) 、蔗糖5% (g/ml) 、硫脲1%-2% (gml) ；

先將12%-18%明膠液、30%蔗糖液和6%-12%硫脲液加熱溶解, 116℃高壓滅菌30-40min。

產(chǎn)品列表: