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新藥研發(fā)：成本過高盈利慢越來越深的痛？ [行業(yè)新聞]

: 近日，全球四大會計事務(wù)所之一的德勤會計事務(wù)所發(fā)布的一項調(diào)查表示，制藥行業(yè)研發(fā)投入回報過低，已經(jīng)不足以維持企業(yè)今后對產(chǎn)品線的投資了。這份針對16家制藥企業(yè)的調(diào)查表明，盡管去年美國新上市的藥物達到了43個，已經(jīng)創(chuàng)下了新的紀(jì)錄，然而這一光鮮的數(shù)字卻掩蓋了潛在的問題——研發(fā)的轉(zhuǎn)化效率過低。這項名為《2015制藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新回報評估》的調(diào)查顯示，2015年全球前12大藥企的研發(fā)回報率跌至4.2%，連2010年回報率10.2%的一半都不到。如今藥物研發(fā)的成本越來越高，2010年平均研[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/xyyfcbggylmylysdt_1.html

食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)腸道病毒 71 型滅活疫苗生產(chǎn)上市 [行業(yè)新聞]

: 2015年12月3日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）生產(chǎn)注冊申請。該疫苗的問世，對于有效降低我國兒童手足口病的發(fā)病率，尤其是減少該病的重癥及死亡病例，保護我國兒童生命健康具有重要意義。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/spypjgzjpzcdbd71xmhy_1.html

重慶研發(fā)出抗ED新藥，獲全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽冠軍 [行業(yè)新聞]

: 重慶文理學(xué)院新藥創(chuàng)新團隊日前獲得第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽冠軍，研發(fā)的抗ED新藥比市場同類藥物具有更多優(yōu)勢。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/zqyfckedxyhqgcxcydsg_1.html

這些新藥或?qū)⒏淖冞@4種疾病的治療用藥格局 [行業(yè)新聞]

: Tharaldson指出即將在2015年后期及2016年批準(zhǔn)上市的幾種專科藥將可能對以下4種疾病的治療產(chǎn)生深深影響，下面我們來詳細看一下是哪四種疾病。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/zxxyhjgbz4zjbdzlyygj_1.html

新藥或可改善阿爾茲海默癥或其他腦部疾病 [行業(yè)新聞]

: 神經(jīng)病理學(xué)中心的Armin Giese教授和研究人員分析了一種新的物質(zhì)，可以作為一個原型發(fā)展的藥物來治療阿爾茨海默氏癥和其他腦部疾病。該物質(zhì)被稱為“anle138b”，這種物質(zhì)可以改善小鼠疾病癥狀并提高它們的認知。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/xyhkgsaezhmzhqtnbjb_1.html

FDA批準(zhǔn)精神分裂癥新藥Vraylar上市 [行業(yè)新聞]

: 美國FDA今天批準(zhǔn)了Forest Laboratories和Actavis Pharma的Vraylar（cariprazine，卡利拉嗪）上市，治療成人精神分裂癥（Schizophrenia）和狂躁型抑郁癥（bipolar disorder）。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/fdapzjsflzhkzxyyzxyv_1.html

動物疾病模型誘導(dǎo)劑及動物建模飼料 - 西寶生物專業(yè)提供 [產(chǎn)品推薦]

: 西寶生物專業(yè)提供動物疾病模型(包括：腸炎模型動物誘導(dǎo)劑、糖尿病模型動物誘導(dǎo)劑、腸癌模型動物誘導(dǎo)劑、過敏性皮炎誘發(fā)試劑、胃腸炎癥動物模型和動物模型飼料)，客服熱線：400-021-8158。動物疾病模型主要用于實驗生理學(xué)、實驗病理學(xué)和實驗治療學(xué)(包括新藥篩選)研究。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/dwjbmxjbjmdwmxslxbsw_1.html

中國國產(chǎn)藥改革：創(chuàng)新抗癌藥上市加快 [行業(yè)新聞]

: 中國政府網(wǎng)對外公開國務(wù)院于近期印發(fā)的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》。中國國產(chǎn)藥改革，這意味著我國創(chuàng)新藥加快上市。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/zggcyggcxkayssjk_1.html

瘋牛病也能有新藥了 [行業(yè)新聞]

: 瑞士蘇黎世大學(xué)的研究人員通過研究發(fā)現(xiàn)，一種新型的藥物化合物或可有效抵御牛海綿狀腦病，即瘋牛病。這種名為聚噻吩的新型抗朊病毒藥物可以幫助小鼠模型有效阻斷毒性錯誤折疊的朊病毒。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/fnbynyxyl_1.html

華裔科學(xué)家發(fā)現(xiàn)帕金森病治療新藥物 [行業(yè)新聞]

: 經(jīng)過多年研究，研究人員發(fā)現(xiàn)激活腦部Nurr1蛋白能夠保護大腦神經(jīng)元產(chǎn)生多巴胺的能力，而多巴胺是影響機體運動能力的重要神經(jīng)遞質(zhì)，有效阻止帕金森病的發(fā)生。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/hykxjfxpjsbzlxyw_1.html

剖析大腦組織中的RNA活性或有助于開發(fā)藥 [行業(yè)新聞]

: 日本京都大學(xué)綜合測量科學(xué)研究所成功的剖析了RNA活性及其對小鼠腦部活組織內(nèi)藥物的反應(yīng)，小鼠大腦組織用熒光探針標(biāo)記了特定的RNA分子，研究發(fā)現(xiàn)可能會更快、更準(zhǔn)確的篩選并開發(fā)新藥。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/pxdnzzzdrnahxhyzykft_1.html

節(jié)約蛋白類藥物新藥開發(fā)費用的糖基化產(chǎn)品 [Ludger]

: 蛋白質(zhì)的糖基化是指在糖基轉(zhuǎn)移酶作用下將糖轉(zhuǎn)移至蛋白質(zhì)，和蛋白質(zhì)上的氨基酸殘基形成糖苷鍵的過程。糖基化是對蛋白的重要的修飾作用，有調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)功能作用。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/1284_1.html

全球抗腫瘤藥物市場分析報告 [行業(yè)新聞]

: 基于單克隆抗體的生物藥已成為首選治療各種癌癥的藥物，尤其是對于血液腫瘤（白血病）。各種癌癥發(fā)病率的上升，日益流行的先進療法（生物和靶向藥物療法），主要藥物的專利期滿以及商業(yè)化的仿制藥物這幾個因素推動了全球腫瘤藥物市場的增長。然而，高成本的新藥開發(fā)、失敗的風(fēng)險以及癌癥治療相關(guān)的副作用會限制市場的增長。諸如靶向療法和免疫療法等商業(yè)化的先進療法將減少負面因素的制約并點燃整個市場。預(yù)計到2020年全球腫瘤市場將達到1119億美元。幾個關(guān)鍵藥物如赫賽汀、愛必妥、美羅華、阿瓦斯丁的專利到期可促進生物仿制藥品的發(fā)展。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/qqkzlywscfxbg_1.html

關(guān)于發(fā)布生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則的通告 [行業(yè)新聞]

: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通　　告 2015年　第7號關(guān)于發(fā)布生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則的通告　　為指導(dǎo)和規(guī)范生物類似藥的研發(fā)與評價，推動生物醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。藥品注冊申請人在進行生物類似藥研發(fā)時，應(yīng)參照本指導(dǎo)原則開展相關(guān)研究工作，并按照如下要求申請藥品注冊：一、生物類似藥按照新藥申請的程序申報。　　二、根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)和制備方法，生物類似藥按照《藥品注冊管理辦法》附件3中治療用生物制品的相[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/gyfbswlsyyfypjjszdyz_1.html

中國企業(yè)收到FDA警告信5大原因 [行業(yè)新聞]

: 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）警告信是給予違反美國《食品、藥品和化妝品法案》的企業(yè)或個人的第一官方告知書。FDA檢查官員對醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系進行現(xiàn)場檢查，并以483表的形式要求企業(yè)解釋檢查中出現(xiàn)的問題。若得不到滿意的解釋，即發(fā)出警告信，意味著FDA將拒絕此企業(yè)產(chǎn)品進入美國市場，并且建議不批準(zhǔn)所有使用此企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的新藥申請。我國企業(yè)收到警告信的主要原因有如下幾點。 1、人員和培訓(xùn) 質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門負責(zé)人學(xué)歷、經(jīng)驗不足，或與從事的工作不符，沒有經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)，不能滿足生產(chǎn)和質(zhì)量保證的需要[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/zgqysdfdajgx5dyy_1.html

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