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國(guó)產(chǎn)體外診斷試劑如何確保質(zhì)量安全 [行業(yè)新聞]

: 近年來，隨著醫(yī)保政策的完善，以及新技術(shù)的興起，體外診斷產(chǎn)業(yè)得到快速發(fā)展，成為醫(yī)療器械市場(chǎng)中最為活躍的領(lǐng)域之一。前三大板塊依次是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、高值醫(yī)用耗材及植入物，體外診斷試劑占到16%，約306億元。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/gctwzdsjrhqbzlaq_1.html

復(fù)合酶穩(wěn)定劑AES | Enzyme Stabilizer AES [產(chǎn)品推薦]

: 西寶生物專業(yè)提供復(fù)合酶穩(wěn)定劑AES(Enzyme Stabilizer AES)，客服熱線：400-021-8158。復(fù)合酶穩(wěn)定劑AES為廣譜酶及抗原、抗體穩(wěn)定劑，節(jié)約原酶并提高效能；主要用于液體酶及工作酶的穩(wěn)定，尤其適用于診斷試劑含酶及蛋白的稀釋液、各類氧化酶、甘油磷酸氧化酶、尿酸氧化酶。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/fhmwdjaesenzymestabi_1.html

體外診斷試劑溯源標(biāo)準(zhǔn)品 [西寶動(dòng)態(tài)]

: 可溯源的體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/twzdsjsybzp_1.html

世衛(wèi)組織向全球推薦我國(guó)研發(fā)的埃博拉試劑盒 [行業(yè)新聞]

: 由上海張江高科技園區(qū)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑盒，日前被世界衛(wèi)生組織批準(zhǔn)正式列入其官方采購(gòu)名錄，并作為埃博拉病毒的檢測(cè)手段之一向全世界推薦。這是歷史上我國(guó)診斷企業(yè)首次被世界衛(wèi)生組織官方推薦，標(biāo)志著我國(guó)在基因診斷試劑領(lǐng)域自主研發(fā)實(shí)力躋身國(guó)際水準(zhǔn)。為應(yīng)對(duì)非洲埃博拉疫情，世衛(wèi)組織向全球征集埃博拉檢測(cè)試劑，位于張江的上海之江生物科技股份有限公司在5個(gè)月內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)出埃博拉試劑盒，成為亞太地區(qū)惟一入圍檢測(cè)產(chǎn)品。世衛(wèi)組織迄今批準(zhǔn)了4種試劑，檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示，之江生物研發(fā)的埃博拉試劑盒是4種試劑中靈敏度最高、檢測(cè)型別最[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/swzzxqqtjwgyfdablsjh_1.html

8分鐘檢測(cè)A群鏈球菌感染 Alere分子診斷試劑獲FDA批準(zhǔn) [行業(yè)新聞]

: 美艾利爾（Alere）公司開發(fā)的診斷試劑Alere i Strep A test日前獲得了FDA批準(zhǔn)，用于A群鏈球菌的檢測(cè)，最多8分鐘就能從咽拭子標(biāo)本中檢測(cè)出患者是否發(fā)生感染。 “Alere i Strep A test能讓臨床診斷變得快速、高效、準(zhǔn)確，及時(shí)給出恰當(dāng)?shù)闹委煼桨浮１苊饷つ繛E用抗生素，提高患者治愈率。”美艾利爾傳染病業(yè)務(wù)部全球總監(jiān)AviPelossof在新聞發(fā)布會(huì)上這樣說道。美艾利爾也提交了《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案》（CLIA）豁免申請(qǐng)，希望能在除一般實(shí)驗(yàn)室外的場(chǎng)所應(yīng)用該試劑[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/8fzjcaqlqjgralerefzz_1.html

CFDA發(fā)文征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》意見 [行業(yè)新聞]

: 關(guān)于征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》意見的函食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕10號(hào) 2015年02月16日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，我司組織對(duì)《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕239號(hào)文附件2）進(jìn)行了修訂，形成了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄（征求意見稿）》（見附件）。現(xiàn)公開征求意見，請(qǐng)于2015年2月25日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)同時(shí)將書面[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/cfdafwzqylqxsczlglgf_1.html

透視IVD試劑行業(yè) [行業(yè)新聞]

: 什么是體外診斷試劑？體外診斷試劑是指在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中，對(duì)人體樣本進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑，具體來說就是對(duì)人體的各種體液、細(xì)胞、組織樣本進(jìn)行檢測(cè)的試劑，和人們健康息息相關(guān)，例如人們?nèi)ンw檢時(shí)候檢測(cè)病原、抗體、查詢血型、基因以及遺傳疾病都需要體外診斷試劑進(jìn)行檢測(cè)。現(xiàn)狀&發(fā)展據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，2/3的醫(yī)療決策依賴于診斷信息，然而診斷的收入僅占醫(yī)療總費(fèi)用的1%。相信隨著未來診斷技術(shù)的進(jìn)步，將對(duì)疾病預(yù)防、診斷和治療具有積極的作用，尤其對(duì)新興國(guó)家而言，診斷試劑[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/tsivdsjxy_1.html

"夏日清涼"8月診斷試劑原料團(tuán)購(gòu)活動(dòng)公告 [企業(yè)公告]

診斷試劑原料團(tuán)購(gòu)活動(dòng)公告"> 診斷試劑原料團(tuán)購(gòu)活動(dòng)公告" title=""夏日清涼"8月診斷試劑原料團(tuán)購(gòu)活動(dòng)公告" />: "夏日清涼"8月診斷試劑原料團(tuán)購(gòu)活動(dòng)公告七月天氣炎熱，老師們參與的熱情愈發(fā)高漲。各位老師，您們實(shí)在太給力了。為了表達(dá)我們的感謝，我們決定，本輪團(tuán)購(gòu)活動(dòng)中，要拿出更好的方案，更豐盛的禮品來回饋您的厚愛！已經(jīng)拿到禮品老師們，祝您們天天開心工作順利；還在等待禮品的老師們，祝愿您們心想事成！診斷試劑原料團(tuán)購(gòu)活動(dòng)公告">[查看]; 診斷試劑原料團(tuán)購(gòu)活動(dòng)公告"> http://m.baichuan365.com/Article/IVD_Materials_group_purchase_in_August_1.html

供應(yīng)體外診斷試劑（IVD,Diagnostic Reagents ）研發(fā)生產(chǎn)用的生物活性材料：傳染病 Infectious Diseases 的抗原（Ag）、抗體（Ab）、酶（Enzyme）等 [產(chǎn)品推薦]

: 傳染性病原體可以在處于感染期的病人血液中檢測(cè)到，從而輔助臨床疾病的鑒別診斷。西寶生物，可以提供傳染病 Infectious Diseases相關(guān)的抗原（Ag）、抗體（Ab）、酶（Enzyme）等產(chǎn)品，上海西寶生物提供各種人和動(dòng)物的抗原，無論是生產(chǎn)或者開發(fā)工藝上都堅(jiān)持高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/InfectiousDiseases_1.html

供應(yīng)體外診斷試劑（IVD,Diagnostic Reagents ）研發(fā)生產(chǎn)用的生物活性材料：炎癥 Inflammation的抗原（Ag）、抗體（Ab）、酶（Enzyme）等 [產(chǎn)品推薦]

: 炎癥(Inflammation)是十分常見而又重要的基本病理過程，體表的外傷感染和各器官的大部分常見病和多發(fā)病都屬于炎癥性疾病。具有血管系統(tǒng)的活體組織對(duì)損傷因子的防御性反應(yīng)稱為炎癥。上海西寶生物(Seebio)可以提供炎癥 Inflammation等相關(guān)系類的抗原（Ag）、抗體（Ab）、酶（Enzyme）等。降鈣素 Calcitonin (CT) CD2, CD3, CD4, CD5, CD7, CD8, CD10, CD11b, CD16, CD19, CD20 CD21, CD22, C[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/Inflammation_1.html

供應(yīng)體外診斷試劑（IVD,Diagnostic Reagents ）研發(fā)生產(chǎn)用的生物活性材料：血清質(zhì)控品標(biāo)準(zhǔn)品 Controls and panels & Calibrators 等 [產(chǎn)品推薦]

: 上海西寶生物提供血清質(zhì)控品和標(biāo)準(zhǔn)品Controls and panels & Calibrators，無論是生產(chǎn)或者開發(fā)工藝上都堅(jiān)持高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，我們提供小包裝抗原，也可以提供大包裝抗原。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/Controls&panels&Calibrators_1.html

供應(yīng)體外診斷試劑（IVD,Diagnostic Reagents ）研發(fā)生產(chǎn)用的生物活性材料：動(dòng)物疫病類的抗原（Ag）、抗體（Ab）、酶（Enzyme）等 [產(chǎn)品推薦]

: 家畜和家禽的健康狀況對(duì)動(dòng)物制品影響很大。在某些情況下通過測(cè)定動(dòng)物血液中特定蛋白的水平可以監(jiān)測(cè)動(dòng)物的健康狀況。西寶生物®(Seebio®)，可以提供獸醫(yī) Veterinary的抗原（Ag）、抗體（Ab）、酶（Enzyme）等相關(guān)系類產(chǎn)品：腺病毒 Adenovirus 酸性糖蛋白 Alpha 1-acid glycoprotein (AGP) alpha α1- 星狀病毒Ast[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/Veterinary_1.html

供應(yīng)體外診斷試劑（IVD,Diagnostic Reagents ）研發(fā)生產(chǎn)用的生物活性材料：神經(jīng)生物學(xué) Neuroscience 的抗原（Ag）、抗體（Ab）、酶（Enzyme）等 [產(chǎn)品推薦]

: 上海西寶生物(Seebio)，可以提供一系列從牛腦或人腦組織提取的高純度的神經(jīng)節(jié)苷脂和紅細(xì)胞糖苷酯的抗原（Ag）、抗體（Ab）、酶（Enzyme）等相關(guān)系類產(chǎn)品：鈣調(diào)素 Calmodulin 促腎上腺皮質(zhì)素釋放激素Corticoliberin 銅鋅超氧化物歧化酶Cu/Zn superoxide dismutase (Cu-Zn-SOD) 多巴胺 Dopamine 膠質(zhì)纖維酸性蛋白 Gl[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/Neuroscience_1.html

供應(yīng)體外診斷試劑（IVD,Diagnostic Reagents ）研發(fā)生產(chǎn)用的生物活性材料：腦、心肌標(biāo)志物（Cardiac Markers）的抗原（Ag）、抗體（Ab）、酶（Enzyme）等 [產(chǎn)品推薦]

: 西寶生物，可以提供腦、心肌標(biāo)志物（Cardiac Markers）相關(guān)抗原抗體產(chǎn)品。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/CardiacMarkers_1.html

供應(yīng)體外診斷試劑（IVD,Diagnostic Reagents ）研發(fā)生產(chǎn)用的生物活性材料：免疫學(xué)與血清學(xué) Immunology and Serology 的抗原（Ag）、抗體（Ab）、酶（Enzyme）等 [產(chǎn)品推薦]

: 上海西寶生物?(Seebio?)，可以提供免疫學(xué)和血清學(xué)(Immunology and Serology)研究相關(guān)的抗原（Ag）、抗體（Ab）、酶（Enzyme）等。我們提供各種人和動(dòng)物的抗原，無論是生產(chǎn)或者開發(fā)工藝上都堅(jiān)持高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，在免疫分析的研發(fā)過程中作為標(biāo)準(zhǔn)品和校準(zhǔn)品使用。我們提供小包裝抗原，也可以提供大包裝抗原。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/ImmunologyandSerology_1.html

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