8分鐘檢測A群鏈球菌感染 Alere分子診斷試劑獲FDA批準

來源：生物谷作者：人氣：-發表時間：2015-04-07 08:53:00【大中小】

美艾利爾（Alere）公司開發的診斷試劑Alere i Strep A test日前獲得了FDA批準，用于A群鏈球菌的檢測，最多8分鐘就能從咽拭子標本中檢測出患者是否發生感染。

“Alere i Strep A test能讓臨床診斷變得快速、高效、準確，及時給出恰當的治療方案。避免盲目濫用抗生素，提高患者治愈率。”美艾利爾傳染病業務部全球總監AviPelossof在新聞發布會上這樣說道。

美艾利爾也提交了《臨床實驗室改進修正案》（CLIA）豁免申請，希望能在除一般實驗室外的場所應用該試劑盒，比如醫生辦公室、醫院急診科以及健康診所。

這個試劑盒應用了美艾利爾的專利技術—核酸等溫快速擴增技術，與普通的聚合酶鏈式反應（PCR）不同，這項新技術不需要反復的熱循環以及復雜的DNA純化，在較寬的條件范圍內，能快速擴增核酸分子，給出結果。

同樣使用該技術的產品還有流感病毒檢測試劑盒。2014年6月，美艾利爾對于A型和B型流感病毒的檢測和分型試劑盒獲得了FDA批準。2015年1月，美艾利爾流感病毒檢測試劑盒被授予CLIA豁免權。

“Alere i Strep A test增加了Alerei平臺的檢測項目，擴大了適用人群。”美艾利爾公司負責人說，“A群鏈球菌缺少季節特征，全年范圍內都可能發生感染，人們應該及時用Alere i Strep A test進行檢測。”


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