國(guó)產(chǎn)動(dòng)物疫苗的發(fā)展趨勢(shì)
國(guó)內(nèi)外疫苗的現(xiàn)狀分析基礎(chǔ)研究需要和應(yīng)用研究相結(jié)合長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)獸用動(dòng)物疫苗的基礎(chǔ)研究主要集中于農(nóng)業(yè)部下屬的分支機(jī)構(gòu)、部分農(nóng)業(yè)高等院校和部分省部級(jí)研究所。目前,發(fā)達(dá)國(guó)家動(dòng)物疫苗研制和生產(chǎn)無(wú)疑領(lǐng)先于我國(guó)。當(dāng)然,在某些動(dòng)物疫苗的研究上,通過國(guó)人的努力,已趕上甚至超過發(fā)達(dá)國(guó)家。我國(guó)同發(fā)達(dá)國(guó)家的疫苗研制工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)不是在疫苗研制的病原本身,我們的優(yōu)勢(shì)在于可以獲得各種優(yōu)秀的病毒種資源。同時(shí),我國(guó)獸醫(yī)管理體制對(duì)于疾病的控制和流行病學(xué)調(diào)查有很好的幫助作用,國(guó)家也加大對(duì)各個(gè)方面的投入,一些基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)甚至配套到縣市級(jí)獸醫(yī)部門。在目前已經(jīng)報(bào)批的幾十家動(dòng)物生物制品生產(chǎn)企業(yè)中,真正擁有自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和研發(fā)實(shí)力的少之又少,農(nóng)業(yè)部下屬科研院所有很多下屬企業(yè)。擁有一些政策上和技術(shù)上的優(yōu)勢(shì),在一定程度上獲得很快的發(fā)展。一些借助高校的企業(yè),擁有科技轉(zhuǎn)化的部分優(yōu)勢(shì),也在一定程度上取得較快的發(fā)展。很多生物制品企業(yè),沒有政策的優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì),僅擁有市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì),走低端產(chǎn)品的路線,企業(yè)也生存了下來(lái)。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)需要快速有效向企業(yè)轉(zhuǎn)化
在我國(guó),計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代的研究都是行政任務(wù),不存在技術(shù)轉(zhuǎn)讓和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的情況。直至發(fā)展到20世紀(jì),研究成果幾乎全部是無(wú)償或微償轉(zhuǎn)讓的,研究所和高校的能動(dòng)性和目的性沒有最大限度得到發(fā)揮。直至2002年河南農(nóng)業(yè)大學(xué)幾個(gè)研究新產(chǎn)品成果的公開有償轉(zhuǎn)讓,讓大家看到研發(fā)的真正價(jià)值,從此之后,動(dòng)物生物制品企業(yè)和高校及科研院所的合作開始走上快速發(fā)展的時(shí)期。值得高興的是,國(guó)內(nèi)很多動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)慢慢重視到企業(yè)自主研發(fā),強(qiáng)化企業(yè)本身的科研實(shí)力知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要性。這些方面的改進(jìn),固然有企業(yè)本身品牌效應(yīng)的需要,也與國(guó)家該階段的疾病發(fā)展的形式和近年來(lái)高校擴(kuò)招,大量高級(jí)畜牧獸醫(yī)人才畢業(yè)走向社會(huì),人力資源的成本相對(duì)降低相關(guān),可以預(yù)計(jì)的是,在今后相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi),高校輸送的人力資源成本將呈現(xiàn)下降趨勢(shì),但高校輸送的高級(jí)人才怎樣能夠快速轉(zhuǎn)化為實(shí)際生產(chǎn)力,需要企業(yè)有機(jī)地和高校合作,實(shí)力雄厚的企業(yè)可以根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)的需要來(lái)導(dǎo)向高校的科研方向,或?qū)?shí)際生產(chǎn)中面臨的科研難題逐步分割交給若干高校和科研院所分別完成,企業(yè)自己根據(jù)需要和結(jié)果進(jìn)行再加工申報(bào)知識(shí)產(chǎn)權(quán),或自己擁有一批高素質(zhì)的人才直接根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要進(jìn)行研究,獲得自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
中外生物制品綜合性對(duì)比分析動(dòng)物疫苗產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)國(guó)外動(dòng)物疫苗企業(yè)大多是國(guó)際性大公司,其產(chǎn)業(yè)鏈條涵蓋人用生物制品和獸用生物制品。美國(guó)、歐盟、日本都有自己的技術(shù)重點(diǎn)和產(chǎn)品重點(diǎn),而中國(guó)在基礎(chǔ)研究方面重點(diǎn)集中,但是產(chǎn)品重點(diǎn)不明顯。這是由于在產(chǎn)品方面中國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)以仿制為主,沒有形成自己具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域,這就不可能發(fā)揮技術(shù)的累積效應(yīng),制約了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重量級(jí)產(chǎn)品的研發(fā)。
動(dòng)物疫苗技術(shù)研發(fā)美國(guó)、歐洲和日本等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)技術(shù)投入很高,其中美國(guó)占第一位,每年所用生物制品的投入(包括人和動(dòng)物)超過500億美元,并且以每年50億美元的速度遞增。中國(guó)在對(duì)人用生物制品方面的投入也很高,以研究產(chǎn)出來(lái)看,整個(gè)生物制品行業(yè)中,中國(guó)占據(jù)第二的位置,但是從基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和成果轉(zhuǎn)化來(lái)看,美國(guó)整個(gè)生物制品行業(yè)三者為1∶10∶100.我國(guó)是1∶0.7∶100,這樣造成了我國(guó)技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化水平低,自主創(chuàng)新產(chǎn)品的數(shù)量很少。人用生物制品的研究狀況如此,獸用的可想而知。
企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)我國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小,這使得我國(guó)數(shù)量不多的研發(fā)費(fèi)用、人力資源等更加分散。美國(guó)和歐盟企業(yè)的存在狀態(tài)表現(xiàn)出一個(gè)共性,以產(chǎn)業(yè)園區(qū)為依托,且多建立在大學(xué)比較集中的地方,產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)充分地發(fā)揮出來(lái)。
其他幾個(gè)方面從政府行為、民間協(xié)會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)投資、國(guó)外合作、產(chǎn)業(yè)科技園、營(yíng)銷渠道等幾個(gè)方面來(lái)看,發(fā)達(dá)國(guó)家政府有長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃。我國(guó)正準(zhǔn)備做疾病的長(zhǎng)期根除計(jì)劃,而近幾年常常突然暴發(fā)疾病,造成政府精力和財(cái)力分散,國(guó)外的中介組織(如美國(guó)的谷物協(xié)會(huì)和大豆協(xié)會(huì))無(wú)論在政策向?qū)А⒓膊》治龊图夹g(shù)支持上都對(duì)行業(yè)發(fā)展提供很好的幫助作用;而我國(guó)的民間協(xié)會(huì)(如養(yǎng)雞和養(yǎng)豬協(xié)會(huì))往往停留在表面上,在上述方面需要下大功夫,我國(guó)的生物制品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資回報(bào)率低,因此,風(fēng)險(xiǎn)投資在生物制品企業(yè)發(fā)展中所占的比重過低;在和國(guó)外合作方面,國(guó)外公司控制產(chǎn)品技術(shù)核心內(nèi)容,僅僅讓中國(guó)具有優(yōu)秀的人力資源的人才參與其中下游的產(chǎn)品加工和營(yíng)銷階段;在產(chǎn)業(yè)科技園方面,我國(guó)產(chǎn)業(yè)科技園很多,但往往過于分散,僅僅提供硬件措施,無(wú)法提供軟件措施,真正的科技園區(qū)應(yīng)該以大學(xué)、研究所為核心,而不是以數(shù)量來(lái)衡量政府的成績(jī)。在銷售渠道上,國(guó)外公司經(jīng)濟(jì)實(shí)力雄厚,有長(zhǎng)遠(yuǎn)的營(yíng)銷計(jì)劃,可能放棄短期效益,做到規(guī)范銷售和長(zhǎng)遠(yuǎn)銷售,而我國(guó)的生物制品企業(yè)起步晚,規(guī)模小,實(shí)力薄弱,往往在營(yíng)銷上操之過急,在很多細(xì)節(jié)上犯錯(cuò)誤,給國(guó)內(nèi)的老百姓造成研究的精神傷害,影響?zhàn)B殖戶對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌的信心。
國(guó)產(chǎn)疫苗的發(fā)展建議一個(gè)生物制品企業(yè)要想可持續(xù)發(fā)展,必須擁有強(qiáng)有力的"發(fā)動(dòng)機(jī)",這個(gè)"發(fā)動(dòng)機(jī)"就是企業(yè)本身的研發(fā)機(jī)構(gòu),研發(fā)機(jī)構(gòu)需要具有解決實(shí)際問題的實(shí)戰(zhàn)能力,還需要具有高瞻遠(yuǎn)矚的預(yù)見性,可針對(duì)性提出戰(zhàn)略性的研究課題和發(fā)展方向。因此,未來(lái)的生物制品企業(yè)需要強(qiáng)化自身研究機(jī)構(gòu)的人才引進(jìn)和培養(yǎng),建立和完善自身的研究機(jī)構(gòu),充分發(fā)揮資源優(yōu)勢(shì),這樣的生物制品企業(yè)給國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖戶信心。光有好的"發(fā)動(dòng)機(jī)"還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,生產(chǎn)是現(xiàn)有產(chǎn)品市場(chǎng)穩(wěn)定的基礎(chǔ),這個(gè)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量的把控,產(chǎn)品工藝的革新等都需要企業(yè)高度重視,關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)人員的在崗培訓(xùn)和企業(yè)忠誠(chéng)度的培養(yǎng)至關(guān)重要,這個(gè)過程對(duì)企業(yè)而言是個(gè)長(zhǎng)期的過程,企業(yè)的信用度是慢慢培養(yǎng)的,不是一朝一夕之功,但企業(yè)也必須具備一定的應(yīng)急能力,準(zhǔn)備一系列應(yīng)急預(yù)防,以備不時(shí)之需。
銷售網(wǎng)絡(luò)的建立和完善,合理分配場(chǎng)家、經(jīng)銷商和業(yè)務(wù)人員的利益,在有效減輕豬場(chǎng)的生產(chǎn)成本的基礎(chǔ)之上,定期做好經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)的建立、完善,建立長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展的機(jī)制,培訓(xùn)經(jīng)銷商和業(yè)務(wù)人員的從業(yè)能力,對(duì)產(chǎn)品有效進(jìn)入市場(chǎng)十分重要。對(duì)于大多數(shù)受到政府垂青的企業(yè),在把握好自身質(zhì)量的基礎(chǔ)上,擴(kuò)大企業(yè)的知名度至關(guān)重要。對(duì)于擁有開拓能力,能夠快速開發(fā)新病的疫苗廠家,建立完善經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò),"網(wǎng)絡(luò)下沉"十分重要。整個(gè)環(huán)節(jié)的最后一環(huán)是售后服務(wù)的環(huán)節(jié),售后服務(wù)環(huán)節(jié)是維護(hù)企業(yè)形象的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
國(guó)產(chǎn)疫苗的發(fā)展趨勢(shì)分析滅活疫苗技術(shù)在一定時(shí)期內(nèi)長(zhǎng)期存在近幾年,我國(guó)動(dòng)物傳染病是"老病沒有完全控制,新病不斷出現(xiàn),細(xì)菌的耐藥性增強(qiáng),致病性細(xì)菌血清型增多",因此,對(duì)于新出現(xiàn)的突發(fā)傳染病和一些難于實(shí)行基因工程改造或改造后免疫效果不理想的病原,采用滅活技術(shù)是減少生產(chǎn)損失的一種可行的辦法。
其他疫苗生產(chǎn)的工藝必會(huì)不斷呈現(xiàn)和不斷完善
隨著國(guó)內(nèi)疫苗研究的發(fā)展,DNA疫苗、基因工程缺失疫苗、轉(zhuǎn)基四植物可食性疫苗、合成肽疫苗、減毒疫苗、亞單位疫苗和活載體疫苗必將進(jìn)一步進(jìn)入疫苗市場(chǎng)。至于選擇什么樣的疫苗,與疾病的控制和病毒本身的特性息息相關(guān),如對(duì)于一些應(yīng)激較大、抗原性較強(qiáng)的疾病可以選擇合成肽疫苗,對(duì)于一些病毒本身免疫原性較好,病毒的毒力基因缺失不影響病毒復(fù)制和增殖,可以采用基因缺失疫苗。
某些病毒病疫苗最終將采用政府采購(gòu)并推行根除計(jì)劃
長(zhǎng)期以來(lái),很多病毒病在國(guó)外得到根除,如豬瘟和偽狂犬在美國(guó)和一些歐美國(guó)家得到根除。人類控制和根除疾病的方法有三步,最關(guān)鍵的一步就是疫苗,因此,對(duì)一些疫苗技術(shù)成熟的病毒病,在國(guó)家財(cái)政許可的情況下,定將采取根除計(jì)劃,這是任何疫苗企業(yè)都必須重視的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和一個(gè)重要的收入來(lái)源。問題的關(guān)鍵是,必須建立完善相應(yīng)的生產(chǎn)工藝,與之相應(yīng)的佐劑是未來(lái)研發(fā)的重點(diǎn)。同時(shí),企業(yè)必須建立與這些疾病相應(yīng)的檢測(cè)方法。
某些病毒病和細(xì)菌病必須采用新的疫苗模式進(jìn)行控制
對(duì)于一些比較容易變異的病毒,有效控制的手段必將是"因地制宜",根據(jù)發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn),必將出現(xiàn)一批批服務(wù)于地方,擁有國(guó)家許可資質(zhì)的機(jī)構(gòu),可以根據(jù)規(guī)模化豬場(chǎng)的需要快速研究適合本地和本場(chǎng)的生物制品。
疫苗、獸藥和微生態(tài)制劑的共同發(fā)展是解決復(fù)雜疾病終極之路
對(duì)于疾病的預(yù)防和控制,疫苗固然重要,然而獸藥和微生態(tài)制劑的作用不容忽視,再好的疫苗在動(dòng)物發(fā)病的時(shí)候不能有效地緩解動(dòng)物的臨床癥狀,不能有效降低死亡率。因此,未來(lái)疫苗的發(fā)展也必須關(guān)注獸藥和微生態(tài)制劑的進(jìn)步,如在疫苗的免疫中,可以起到增效作用的白細(xì)胞介素等,可以發(fā)展治療性疫苗中佐劑成分等。
疫苗生產(chǎn)的重心慢慢向"伴侶動(dòng)物"和其他動(dòng)物轉(zhuǎn)移
因?yàn)槲覈?guó)人民生活習(xí)慣的特殊性和經(jīng)濟(jì)條件的限制,國(guó)家獸用生物制品的重點(diǎn)關(guān)注生豬和雞的疫苗研制上,在六十幾家獸用生物制品企業(yè)中,研究其他動(dòng)物疫苗的企業(yè)寥寥無(wú)幾。一方面說(shuō)明我國(guó)的生物制品企業(yè)存在嚴(yán)重的重復(fù)建設(shè),另一方面說(shuō)明我國(guó)其他動(dòng)物疫苗的市場(chǎng)蘊(yùn)涵商機(jī)很大,對(duì)于重復(fù)建設(shè)的產(chǎn)品和項(xiàng)目,建議國(guó)家慎重考慮,妥善取舍;對(duì)于稀有項(xiàng)目,建議國(guó)家重點(diǎn)投入,果斷支持。
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