凝血診斷原料和溯源標(biāo)準(zhǔn)品

來(lái)源：作者：人氣：-發(fā)表時(shí)間：2020-08-06 17:07:00【大中小】

隨著科技不斷進(jìn)步與發(fā)展，醫(yī)療單位對(duì)醫(yī)療設(shè)備及水平的提高也日趨關(guān)注。尤其出血和血栓性疾病患者數(shù)量增加，對(duì)疾病監(jiān)管要求也越來(lái)越高的現(xiàn)代化血栓止血實(shí)驗(yàn)室，迫切需要在短時(shí)間內(nèi)獲得可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)及信息，為臨床提供快捷的診療依據(jù)，由此也將止凝血檢測(cè)推進(jìn)到一個(gè)更高、更智能化的時(shí)期。凝血診斷試劑盒的研發(fā)關(guān)鍵原材料的獲得，原材料的質(zhì)量不同會(huì)直接影響到試劑盒的性能指標(biāo)，西寶生物提供凝血診斷的關(guān)鍵原料，包括兔腦粉、凝血酶、各凝血因子的WHO溯源標(biāo)準(zhǔn)品及相關(guān)發(fā)色底物（S-2238、S-2765）等，靈敏度好、品種齊全、價(jià)格優(yōu)惠，咨詢熱線400-021-8158.

凝血診斷檢測(cè)項(xiàng)目及方法分類

如上圖凝血通路所示，凝血檢測(cè)包括以下項(xiàng)目：凝血酶時(shí)間（TT），活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT），凝血酶原時(shí)間(PT)，抗凝血酶III，因子Ⅱ，因子V，因子Ⅶ，因子Ⅷ，因子IX，因子Ixa，因子X(jué)，因子X(jué)a，因子X(jué)I，因子Ⅻ，因子Ⅷ，纖維蛋白降解產(chǎn)物，纖維蛋白原，肝素/抗Xa因子，纖維酶原激活物，活化蛋白C，蛋白S，C1酯酶等。

不同類型的血凝儀采用的原理也不同，目前主要的檢測(cè)方法有：凝固法、底物顯色法、免疫法、乳膠凝集法。

凝固法是通過(guò)檢測(cè)血漿在凝血激活劑作用下的一系列物理量 (光、電、機(jī)械運(yùn)動(dòng)等)的變化，再由計(jì)算機(jī)分析所得數(shù)據(jù)并將之換算成結(jié)果，所以也可將其稱作生物物理法。用凝固法檢測(cè)的項(xiàng)目有凝血酶時(shí)間（TT），活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT），凝血酶原時(shí)間(PT),纖維蛋白原（FIB）、內(nèi)源凝血因子、外源凝血因子、蛋白S等。

底物顯色法是通過(guò)測(cè)定產(chǎn)色底物的吸光度變化來(lái)推測(cè)所測(cè)物質(zhì)的含量和活性的，該方法又可稱為生物化學(xué)法。檢測(cè)通道由一個(gè)鹵素?zé)魹闄z測(cè)光源，波長(zhǎng)一般為 405nm。探測(cè)器與光源呈直線，與比色計(jì)相仿。用底物顯色法檢測(cè)的項(xiàng)目有抗凝血酶III（AT III）、抗Xa、組織纖維酶原激活物（TPA）、α2纖溶酶抑制物、活化蛋白C、C1酯酶等。

免疫學(xué)方法以純化的被檢物質(zhì)為抗原，制備相應(yīng)的抗體，然后用抗原抗體反應(yīng)對(duì)被檢物進(jìn)行定性和定量測(cè)定。外源性因子和內(nèi)源性因子均可用免疫學(xué)方法檢測(cè)，特異性更高（但目前多數(shù)是用凝固法，通過(guò)凝固時(shí)間來(lái)?yè)Q算的）。

膠乳比濁法將被檢物與其相應(yīng)抗體混合形成復(fù)合物，從而產(chǎn)生足夠大的沉淀顆粒，通過(guò)透射比濁或散射比濁進(jìn)行測(cè)定。用膠乳比濁法檢測(cè)的項(xiàng)目有D-二聚體（D-Dimer）和纖維蛋白降解產(chǎn)物（FDP）。

產(chǎn)品列表（包括溯源標(biāo)準(zhǔn)品）

貨號(hào)	產(chǎn)品名稱	產(chǎn)品描述
801682	兔腦提取物/腦磷脂	PT/APTT凝血試劑配制原料，可作為依賴磷脂的凝血反應(yīng)的磷脂來(lái)源。
AKA0170B	鞣花酸	APTT凝血試劑配制原料，表面激活劑。
115602	氯化鈣	PT/APTT凝血試劑配制原料，加快血液凝固速度。
ECE0616D	Thrombin/凝血酶	凝血酶作為凝血酶原II因子激活后的形成的蛋白水解酶，進(jìn)一步催化纖維蛋白原轉(zhuǎn)變?yōu)槔w維蛋白從而啟動(dòng)凝血。
AG00-0132	Human Antithrombin/抗凝血酶III	抑制凝血酶生成，具有強(qiáng)大的抗凝活性,使IIa因子和Xa因子失活。
081-66	Pefachrome ® TH 8198	H-D-Phe-Pip-Arg-pNA • 2HCl，凝血酶底物S-2238
093-01	Pefachrome ® FVIIa	CH3SO2-D-CHA-But-Arg-pNA • AcOH，因子VIIa底物
095-20	Pefachrome ® FIXa	CH3SO2-D-CHG-Gly-Arg-pNA • AcOH，因子IXa底物
085-27	Pefachrome ® FXa 8595	Z-D-Arg-Gly-Arg-pNA • 2HCl,因子X(jué)a底物S-2765
802050	Pefachrome ® FXa 2732	Suc-Ile-Glu (gamma-Pip)-Gly-Arg-pNA • HCl，因子X(jué)a底物S-2732
081-45	Pefachrome ® 6017	H-D-CHA-Gly-Arg-pNA • 2AcOH，因子X(jué)IIa底物
081-11	Pefachrome ® FXIIa/TH 5253	H-D-CHA-Gly-Arg-pNA • 2AcOH 因子X(jué)IIa底物
091-01	Pefachrome ® tPA	CH3SO2-D-CHA-Gly-Arg-pNA • AcOH，組織纖維酶原激活物（TPA）底物
091-03	Pefachrome ® tPA 5312	CH3SO2-D-Phe-Gly-Arg-pNA • AcOH，組織纖維酶原激活物（TPA）底物
089-02	Pefachrome ® PCa	H-D-Lys(Cbo)-Pro-Arg-pNA • 2AcOH，活化蛋白C底物
087-03	Pefachrome ® C1E 5603	CH3CO-Lys(Cbo)-Gly-Arg-pNA • AcOH C1酯酶底物
EKY0101A	鼠抗纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）單抗	FDP抗體
EKY0114A	D二聚體 (D-dimer) 抗原	D-Dimer抗原
EKY0088A	D-二聚體（D-Dimer）抗體	D-Dimer抗體
01/580	Thrombin, human(2nd International Standard)	凝血酶，人
09/264	Fibrinogen Plasma (D)(3rd International Standard)	纖維蛋白原血漿（D）
09/242	Fibrinogen Concentrate (B)(2nd International Standard)	濃縮纖維蛋白原（B）
09/172	Blood coagulation Factors II, VII, IX, X Plasma (4th International Standard 2010)	凝血因子II、VII、IX、X血漿
07/228	Blood Coagulation Factor VIIa, Concentrate, Human, 2nd International Standard	人凝血因子VIIa濃縮物
07/350	Blood Coagulation Factor VIII Concentrate (8th I.S.)	凝血因子VIII濃縮物
14/148	Human Blood Factor IX Concentrate (5th International Standard)	人血因子IX濃縮物
15/102	Activated Blood Coagulation Factor X (FXa), Human	人活化凝血因子X(jué)（FXa）
13/100	Activated Blood Coagulation Factor XI (FXIa), Human (1st International Standard)	人活化凝血因子X(jué)I（FXIa）
15/180	Blood Coagulation Factor XI, 2016 Plasma Human (2nd International Standard). Blood Coagulation Factor XII, 2017 Plasma, Human (1st International Standard)	凝血因子X(jué)I、凝血因子X(jué)II
02/206	Factor XIII Plasma, Human (1st International Standard)	因子X(jué)III血漿，人
06/166	Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)	人抗凝血酶濃縮物
08/258	Antithrombin, Plasma (3rd International Standard)	抗凝血酶，血漿
02/342	Protein C Plasma, Human(2nd International Standard)	蛋白C血漿，人
04/252	Protein C Concentrate, Human(1st International Standard)	蛋白C濃縮物，人