體外診斷用校準質(zhì)控品

來源：作者：人氣：-發(fā)表時間：2021-11-08 12:54:00【大中小】

校準品又稱為校準物質(zhì)，指在校準函數(shù)中用作獨立變量值的參考物質(zhì)，在體外診斷臨床檢測中起到檢測和監(jiān)督檢驗結(jié)果具有準確性和一致性的作用。

校準品的基質(zhì)應(yīng)與實際測試樣品盡可能保持一致，一般為生物源性基質(zhì)，如血清、血漿、尿液、全血等，應(yīng)根據(jù)基質(zhì)的不同情況進行預(yù)處理。考慮到校準品運輸?shù)谋憷院蛢Υ娴姆€(wěn)定性，校準品一般為粉末狀的凍干品，液體狀的校準品應(yīng)注意其運輸及保存方式。均勻性、穩(wěn)定性和互換性是校準品的基本特征。

質(zhì)控品即用于體外診斷的質(zhì)量控制物質(zhì)，其目的是評價或驗證測量精密度和測量準確度，或由于試劑或分析儀器的變化產(chǎn)生的分析偏差等性能特征。

質(zhì)控品的成分應(yīng)與檢測患者樣本的基質(zhì)相似或一樣。理想的基質(zhì)是使用人血清、尿液、或腦脊液等。

質(zhì)控品應(yīng)該均一和穩(wěn)定，條件允許，可儲存一年的用量。瓶間變異性應(yīng)小于分析系統(tǒng)的變異。如果沒有商品的質(zhì)控品，實驗室可以自制質(zhì)控品。質(zhì)控品可以是液體的或凍干的材料，內(nèi)含一個或多個已知濃度的組分（分析物）。

注冊檢驗用體外診斷試劑參考物質(zhì)大概分為以下幾個層級：國家標準品、國家參考品、企業(yè)參考品。國家標準品、國家參考品由中檢院發(fā)布，在沒有國家標準品、國家參考品的情況下，廠商要建立自己的企業(yè)參考品，企業(yè)參考品的實質(zhì)就是質(zhì)控物，在產(chǎn)品的研發(fā)、注冊等環(huán)節(jié)，評價、確認或驗證產(chǎn)品各項性能。

西寶生物始終堅持為體外診斷領(lǐng)域提供優(yōu)質(zhì)原材料，我們的研發(fā)團隊在現(xiàn)在產(chǎn)品基礎(chǔ)上，開發(fā)了多種常用試劑的校準/質(zhì)控物質(zhì)，涵蓋50項生化復(fù)合，超高值線性校準、5個梯度定標校準、高中低5類質(zhì)控、干擾物質(zhì)。并可為注冊、溯源、參考實驗室建立提供相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)支持,具體產(chǎn)品和服務(wù)可撥打400-021-8158

產(chǎn)品目錄：

產(chǎn)品名稱	校準品貨號	質(zhì)控品貨號
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）	EEI0101A	EEI0101B
血氨(AMM)	EEI0180A	EEI0180B
天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）	EEI0102A	EEI0102B
乙醇（Alc)	EEI0181A	EEI0181B
線粒體天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶同工酶（m-AST)	EEI0103A	EEI0103B
抗凝血酶-III(AT-III)	DCE0481A	DCE0481B
堿性磷酸酶（ALP）	EEI0104A	EEI0104B
甲胎蛋白(AFP)	EEI0182A	EEI0182B
骨源性堿性磷酸酶（ALP）	EEI0105A	EEI0105B
癌胚抗原（CEA)	EEI0183A	EEI0183B
肝膽堿性磷酸酶	EEI0106A	EEI0106B
肌鈣蛋白I(cTnl)	EEI0184A	EEI0184B
腸膽堿性磷酸酶	EEI0107A	EEI0107B
肌紅蛋白(MYO)	DDD0091B	DDD0091C
酸性磷酸酶（ACP）	EEI0108A	EEI0108B
肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)	EEI0185A	EEI0185B
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽（GPDA)	EEI0109A	EEI0109B
降鈣素原(PCT)	EEI0186A	EEI0186B
谷氨酰氨基轉(zhuǎn)肽酶（GGT）	EEI0110A	EEI0110B
N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP)	EEI0187A	EEI0187B
膽堿酯酶（CHE）	EEI0111A	EEI0111B
心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP)	EEI0188A	EEI0188B
血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE)	EEI0112A	EEI0112B
D二聚體(D-Dimer)	EEI0045B	EEI0045A
腺苷脫氨酶(ADA)	EEI0113A	EEI0113B
同型半胱氨酸（HCY)	EEI0189A	EEI0189B
α-L-巖藻糖苷酶（AFU）	DCE0087B	DCE0087C
中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)	EEI0048B	EEI0048A
5'-核苷酸酶(5-NT)	EEI0114A	EEI0114B
抗環(huán)瓜氨酸肽(Anti-CCP)	EEI0190A	EEI0190B
乳酸脫氫酶（LDH）	EEI0115A	EEI0115B
游離脂肪酸(NEFA)	DGZ0539A	DGZ0539B
乳酸脫氫酶同工酶I（LDH1）	EEI0116A	EEI0116B
果糖胺(FMN)	DGG0038A	DGG0038B
α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）	EEI0117A	EEI0117B
唾液酸(SA)	EEI0191A	EEI0191B
肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)	EEI0118A	EEI0118B
β2-微球蛋白(β2-MG)	EEI0192A	EEI0192B
肌酸激酶（CK）	EEI0119A	EEI0119B
α1-微球蛋白(α1-MG)	EEI0193A	EEI0193B
超氧化物歧化酶(SOD)	EEI0120A	EEI0120B
α2-巨球蛋白(α2-MG)	EEI0194A	EEI0194B
谷胱甘肽還原酶（GR）	EEI0121A	EEI0121B
α1-酸性糖蛋白(AAG)	EEI0195A	EEI0195B
谷氨酸脫氫酶(GLDH)	EEI0122A	EEI0122B
結(jié)合珠蛋白（HPT,觸珠蛋白)	EEI0196A	EEI0196B
亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶(LAP)	EEI0123A	EEI0123B
纖維蛋白原降解產(chǎn)物(FDP)	EEI0197A	EEI0197B
胃蛋白酶原I(PG I)	EEI0045B	EEI0045A
纖維蛋白溶酶原	EEI0198A	EEI0198B
胃蛋白酶原Ⅱ(PG II)	EEI0046B	EEI0046A
纖維蛋白原(FG)	EEI0199A	EEI0199B
淀粉酶（AMY)	EEI0124A	EEI0124B
B因子（BF)	EEI0200A	EEI0200B
脂肪酶(LPS)	EEI0125A	EEI0125B
視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)	EEI0201A	EEI0201B
單胺氧化酶(MAO)	EEI0126A	EEI0126B
缺血修飾白蛋白(IMA)	EEI0202A	EEI0202B
B-N-乙酰-D氨基葡萄糖甘酶（NAG)	EEI0127A	EEI0127B
甘膽酸（CG)	EEI0203A	EEI0203B
α1-抗胰蛋白酶(AAT)	EEI0128A	EEI0128B
鐵蛋白	EEI0204A	EEI0204B
脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)	EEI0049B	EEI0049A
不飽和鐵結(jié)合力	EEI0205A	EEI0205B
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH)	EEI0129A	EEI0129B
總鐵結(jié)合力	EEI0206A	EEI0206B
基質(zhì)金屬蛋白酶-3（MMP-3)	EEI0130A	EEI0130B
銅藍蛋白（CP)	EEI0207A	EEI0207B
髓過氧化物酶(MPO)	EEI0131A	EEI0131B
轉(zhuǎn)鐵蛋白(TF)	EEI0208A	EEI0208B
胸腺激酶同工酶1(TK1)	EEI0132A	EEI0132B
胰島素（Insulin)	EEI0209A	EEI0209B
唾液酸酶(NEU)	EEI0133A	EEI0133B
胰島素生長因子-1(TGF-I)	EEI0210A	EEI0210B
總蛋白（TP）	EAN0005A	EAN0005B
特異性生長因子(TGSF)	EEI0211A	EEI0211B
白蛋白（Alb)	DGZ0561A	DGZ0561B
可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2）	EEI0212A	EEI0212B
總膽紅素（TBIL）	DDD0039C	DDD0039D
肝素結(jié)合蛋白(HBP)	EEI0213A	EEI0213B
直接膽紅素（DBIL）	EEI0134A	EEI0134B
丙酮酸（PYR)	EEI0214A	EEI0214B
前白蛋白（PA）	EEI0135A	EEI0135B
腦脊液/尿總蛋白（CSF/UP)	EEI0215A	EEI0215B
總膽汁酸（TBA）	EEI0136A	EEI0136B
1.5-脫水-D-山梨醇（1,5AG)	EEI0216A	EEI0216B
甘油三酯（TG）	DDD0034C	DDD0034D
D3羥丁酸（D3-HB)	EEI0217A	EEI0217B
總膽固醇（TC）	DDD0090A	DDD0090B
乳酸（LAC)	EEI0218A	EEI0218B
載脂蛋白A1（Apo-A1）	EEI0137A	EEI0137B
磷脂（Plip)	EEI0219A	EEI0219B
載脂蛋白B(Apo B)	EEI0138A	EEI0138B
B-羥丁酸(B-HB)	EEI0220A	EEI0220B
載脂蛋白AII（Apo-AII）	EEI0139A	EEI0139B
纖維連接蛋白(FN)	EEI0221A	EEI0221B
載脂蛋白CII（Apo-CII）	EEI0140A	EEI0140B
胎兒纖維連接蛋白(FFN)	EEI0222A	EEI0222B
載脂蛋白CIII（Apo-CIII）	EEI0141A	EEI0141B
中樞神經(jīng)特異性蛋白S100-β	EEI0223A	EEI0223B
脂蛋白а（Lp(a)）	EEI0142A	EEI0142B
血清淀粉樣A蛋白(SAA)	EEI0224A	EEI0224B
載脂蛋白E(Apo E)	EDD0396A	EDD0396B
抗甲狀腺過氧化物酶抗體（anti-TPO)	EEI0225A	EEI0225B
高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）	EEI0143A	EEI0143B
抗甲狀腺球蛋白抗體（anti-TG-Ab)	EEI0226A	EEI0226B
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）	DDD0085B	DDD0085C
抗心磷脂抗體（ACA，IgG/IgM/IgA）	EEI0227A	EEI0227B
脂蛋白殘粒膽固醇(RLP-C)	EEI0144A	EEI0144B
糖鏈抗原CA125	EEI0228A	EEI0228B
小而密低密度脂蛋白膽固醇（sdLDL-C）	DGZ0538A	DGZ0538B
C-肽（CP)	EEI0229A	EEI0229B
氧化型低密度脂蛋白（ox-LDL）	EEI0145A	EEI0145B
絨毛膜促性腺激素(HCG)	EEI0230A	EEI0230B
尿酸（UA）	EEI0146A	EEI0146B
前列腺特異抗原(PSA)	EEI0231A	EEI0231B
尿素（UREA）	EEI0147A	EEI0147B
游離前列腺特異抗原（fPSA）	EEI0232A	EEI0232B
尿膽素原（URO)	EEI0148A	EEI0148B
卵泡刺激素(FSH)	EEI0233A	EEI0233B
尿素氮（BUN）	EEI0149A	EEI0149B
黃體生成素(LH)	EEI0234A	EEI0234B
肌酐（CREA）	DGZ0562A	DGZ0562B
促甲狀腺激素(TSH)	EEI0235A	EEI0235B
尿微量白蛋白(MAU)	EEI0047B	EEI0047A
總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)	EEI0236A	EEI0236B
胱抑素C（Cys-C）	EEI0150A	EEI0150B
游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)	EEI0237A	EEI0237B
葡萄糖（GLU）	EEI0151A	EEI0151B
四碘甲狀腺素(TT4)	EEI0238A	EEI0238B
血紅蛋白(HB)	DDD0036B	DDD0036C
游離甲狀腺素(FT4)	EEI0239A	EEI0239B
乙酰化血紅蛋白	EEI0152A	EEI0152B
孕酮(Progesterone)	EEI0240A	EEI0240B
氨基甲基化血紅蛋白	EEI0153A	EEI0153B
皮質(zhì)醇(cortisol)	EEI0241A	EEI0241B
糖化血紅蛋白(HbA1C)	EEI0154A	EEI0154B
催乳素(PRL)	EEI0242A	EEI0242B
糖化血清蛋白(GSP)	EEI0155A	EEI0155B
睪酮(Testosterone)	EEI0243A	EEI0243B
糖化血清白蛋白(GA)	DGZ0560A	DGZ0560B
雌二醇(E2)	EEI0244A	EEI0244B
胰高血糖素	EEI0156A	EEI0156B
人促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH)	EEI0245A	EEI0245B
免疫球蛋白IgA	DDD0088B	DDD0088C
醛固酮（ALD）	EEI0246A	EEI0246B
免疫球蛋白IgM	DDD0087B	DDD0087C
人III型膠原蛋白（IIIC)	EEI0247A	EEI0247B
免疫球蛋白IgG	DDD0086B	DDD0086C
人IV型膠原蛋白（IVC)	EEI0248A	EEI0248B
人免疫球蛋白輕鏈λ(λ-IgLC)	EEI0157A	EEI0157B
人層黏連蛋白（FN)	EEI0249A	EEI0249B
人免疫球蛋白輕鏈K型(K-IgLC)	EEI0158A	EEI0158B
幽門螺旋桿菌抗體	EEI0250A	EEI0250B
免疫球蛋白IgG FC 片段	EEI0159A	EEI0159B
5-羥基吲哚乙酸(5'-HT)	EEI0251A	EEI0251B
補體因子C3	EEI0160A	EEI0160B
抗穆勒氏管激素（AMH)	EEI0252A	EEI0252B
補體因子C4	EEI0161A	EEI0161B
胃泌素17（gastrin）	EEI0253A	EEI0253B
補體因子C1q	EEI0162A	EEI0162B
膽囊收縮素（CCK）	EEI0254A	EEI0254B
免疫球蛋白E(IgE)	EEI0163A	EEI0163B
葉酸(Folic acid)	EEI0255A	EEI0255B
便隱血（FOB)	EEI0164A	EEI0164B
維生素B12(Vitamin12)	EEI0256A	EEI0256B
C-反應(yīng)蛋白(CRP)	EEI0165A	EEI0165B
25-羥基維生素D2	EEI0257A	EEI0257B
超敏感C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)	EEI0166A	EEI0166B
25-羥基維生素D3	EEI0258A	EEI0258B
類風(fēng)濕因子(RF)	EDD0074A	EDD0074E
維生素C(VitaminC)	EEI0259A	EEI0259B
抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)	DGZ0681A	DGZ0681B
維生素A(VitaminA)	EEI0260A	EEI0260B
鈣衛(wèi)蛋白（calprotectin）	EEI0167A	EEI0167B
維生素B1(VitaminB1)	EEI0261A	EEI0261B
便隱血（FOB)	EEI0168A	EEI0168B
維生素B2(VitaminB2)	EEI0262A	EEI0262B
鎂離子（Mg）	EEI0169A	EEI0169B
維生素B6(VitaminB6)	EEI0263A	EEI0263B
鈣離子（Ca)	EEI0170A	EEI0170B
維生素B12(Vitamin12)	EEI0264A	EEI0264B
錳離子(Mn）	EEI0171A	EEI0171B
維生素E(VitaminE)	EEI0265A	EEI0265B
磷（P）	EEI0172A	EEI0172B
煙酰胺	EEI0266A	EEI0266B
二氧化碳(CO2)	EEI0173A	EEI0173B
泛酸鈣	EEI0267A	EEI0267B
氯離子(Cl)	EEI0174A	EEI0174B
維生素KVitaminK)	EEI0268A	EEI0268B
銅離子(Cu)	EEI0175A	EEI0175B
葉黃素	EEI0269A	EEI0269B
鋅離子(Zn)	EEI0176A	EEI0176B
白介素6（IL-6)	EEI0270A	EEI0270B
鐵離子(Fe)	EEI0177A	EEI0177B
多巴胺(DOPA)	EEI0271A	EEI0271B
鉀離子(K)	EEI0178A	EEI0178B
甲基多巴胺（MDA）	EEI0272A	EEI0272B
鈉離子(Na)	EEI0179A	EEI0179B
L-多巴胺(L-DOPA)	EEI0273A	EEI0273B
羥基乙酸(GA)	EEI0274A	EEI0274B