賽諾菲全球首個(gè)登革熱疫苗Dengvaxia獲批

來源：生物谷作者：人氣：-發(fā)表時(shí)間：2015-12-11 08:57:00【大中小】

法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）旗下疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）近日宣布，該公司研發(fā)的登革熱疫苗Dengvaxia獲得墨西哥當(dāng)局批準(zhǔn)，用于預(yù)防登革熱。此次批準(zhǔn)，也標(biāo)志著Dengvaxia成為全球獲批的首個(gè)登革熱疫苗產(chǎn)品。

近日，墨西哥聯(lián)邦預(yù)防衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)委員會(huì)（COFEPRIS）批準(zhǔn)Dengvaxia用于生活在登革熱流行地區(qū)的9歲-45歲兒童、青少年和成人，用于預(yù)防由所有4種血清型登革熱病毒所引起的疾病。Dengvaxia的獲批，是基于一項(xiàng)廣泛的臨床開發(fā)項(xiàng)目，該項(xiàng)目涉及超過4萬名志愿者，這些志愿者生活在15個(gè)國家，并具有不同年齡、地理區(qū)域、流行病學(xué)、種族、社會(huì)經(jīng)濟(jì)背景。其中，墨西哥登革熱流行地區(qū)參與了Dengvaxia臨床開發(fā)項(xiàng)目的所有3個(gè)III期臨床研究。

賽諾菲表示，該公司在20年前就開始著手聯(lián)合當(dāng)?shù)丶叭虻男l(wèi)生當(dāng)局及科學(xué)界開發(fā)登革熱疫苗，目的就是要開發(fā)出一種創(chuàng)新型疫苗產(chǎn)品，來應(yīng)對登革熱這一嚴(yán)重威脅全球公共衛(wèi)生的傳染病。此次Dengvaxia的獲批，標(biāo)志著該公司已經(jīng)實(shí)現(xiàn)將登革熱轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N采用疫苗可預(yù)防的疾病。這對于公司本身乃至全球公共衛(wèi)生界，最重要的是，對于生活在登革熱風(fēng)險(xiǎn)中的全球約一半人口而言，都是一個(gè)具有歷史意義的重大里程碑。

登革熱（Dengue）是登革病毒經(jīng)蚊媒傳播引起的急性蟲媒傳染病。臨床表現(xiàn)為高熱、頭痛、肌肉、骨關(guān)節(jié)劇烈酸痛、皮疹、出血傾向、淋巴結(jié)腫大、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、血小板減少等，登革熱是東南亞地區(qū)兒童死亡的主要原因之一。

登革熱是一種蚊媒疾病，俗稱"斷骨熱（breakbone fever）"，威脅著全球近30億人，該病在亞洲和拉丁美洲流行。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)計(jì)，每年有超過1億人感染登革熱。登革熱往往由于輕度非特異性至危及生命并發(fā)癥的大范圍臨床癥狀而誤診，同時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)的局限性也是導(dǎo)致登革熱病例報(bào)道不足的原因。在全球范圍內(nèi)，每年有50萬人（包括兒童）患上登革出血熱（DHF），及時(shí)獲得恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療護(hù)理對于降低嚴(yán)重登革熱死亡風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要。

WHO已設(shè)定目標(biāo)，到2020年，將登革熱死亡率降低50%，發(fā)病率降低25%。目前，登革出血熱尚未有任何針對性治療藥物。登革熱由4種不同血清型的登革熱病毒引發(fā)，各病毒株之間不會(huì)產(chǎn)生免疫作用，所以可以被不同的血清型登革病毒重復(fù)感染。