賽諾菲全球首個登革熱疫苗Dengvaxia獲批

來源：生物谷作者：人氣：-發表時間：2015-12-11 08:57:00【大中小】

法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）旗下疫苗事業部賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）近日宣布，該公司研發的登革熱疫苗Dengvaxia獲得墨西哥當局批準，用于預防登革熱。此次批準，也標志著Dengvaxia成為全球獲批的首個登革熱疫苗產品。

近日，墨西哥聯邦預防衛生風險委員會（COFEPRIS）批準Dengvaxia用于生活在登革熱流行地區的9歲-45歲兒童、青少年和成人，用于預防由所有4種血清型登革熱病毒所引起的疾病。Dengvaxia的獲批，是基于一項廣泛的臨床開發項目，該項目涉及超過4萬名志愿者，這些志愿者生活在15個國家，并具有不同年齡、地理區域、流行病學、種族、社會經濟背景。其中，墨西哥登革熱流行地區參與了Dengvaxia臨床開發項目的所有3個III期臨床研究。

賽諾菲表示，該公司在20年前就開始著手聯合當地及全球的衛生當局及科學界開發登革熱疫苗，目的就是要開發出一種創新型疫苗產品，來應對登革熱這一嚴重威脅全球公共衛生的傳染病。此次Dengvaxia的獲批，標志著該公司已經實現將登革熱轉變為一種采用疫苗可預防的疾病。這對于公司本身乃至全球公共衛生界，最重要的是，對于生活在登革熱風險中的全球約一半人口而言，都是一個具有歷史意義的重大里程碑。

登革熱（Dengue）是登革病毒經蚊媒傳播引起的急性蟲媒傳染病。臨床表現為高熱、頭痛、肌肉、骨關節劇烈酸痛、皮疹、出血傾向、淋巴結腫大、白細胞計數減少、血小板減少等，登革熱是東南亞地區兒童死亡的主要原因之一。

登革熱是一種蚊媒疾病，俗稱"斷骨熱（breakbone fever）"，威脅著全球近30億人，該病在亞洲和拉丁美洲流行。據世界衛生組織（WHO）預計，每年有超過1億人感染登革熱。登革熱往往由于輕度非特異性至危及生命并發癥的大范圍臨床癥狀而誤診，同時監控系統的局限性也是導致登革熱病例報道不足的原因。在全球范圍內，每年有50萬人（包括兒童）患上登革出血熱（DHF），及時獲得恰當的醫療護理對于降低嚴重登革熱死亡風險至關重要。

WHO已設定目標，到2020年，將登革熱死亡率降低50%，發病率降低25%。目前，登革出血熱尚未有任何針對性治療藥物。登革熱由4種不同血清型的登革熱病毒引發，各病毒株之間不會產生免疫作用，所以可以被不同的血清型登革病毒重復感染。