糖類抗原72-4（CA72-4）-磁微粒化學發光（吖啶酯）解決方案

來源：作者：人氣：-發表時間：2023-12-11 09:43:00【大中小】

1. 項目背景

糖類抗原72-4（Carbohydrate antigen 72-4，CA72-4）又稱腫瘤相關糖蛋白（Tumor-Associated Glycoprotein，TAG-72），是一種高分子黏蛋白，分子量在220-400kDa之間，其雙抗原決定簇分別被單抗B72.3及CC9（均屬IgG1）識別。CA72-4可存在于胃癌、結直腸癌、乳腺癌等的惡性組織中，但在非上皮性的惡性腫瘤及良性增殖性病變中卻無該抗原的表達，因此診斷惡性腫瘤的特異性更強。近年來已被應用于臨床用以檢測胃癌、卵巢癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等疾病的診斷。

CA72-4是目前診斷胃癌的腫瘤標志物之一，對胃癌具有較高的特異性，其敏感性可達28-80%，若與CA19-9及CEA聯合檢測可以監測70％以上的胃癌。CA72-4水平與胃癌的分期有明顯的相關性，一般在胃癌的Ⅲ-Ⅳ期增高，對伴有轉移的胃癌病人，CA72-4的陽性率更遠遠高于非轉移者。CA72-4水平在術后可迅速下降至正常。在70%的復發病例中，CA72-4濃度首先升高。與其它標志物相比，CA72-4主要的優勢是其對良性病變的鑒別診斷有極高的特異性，在眾多的良性胃病患者中，其檢出率僅0.7％。結/直腸癌、胰腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌也有一定的陽性率。

2.性能表現

2.1化學發光（吖啶酯）平臺組合1：

糖類抗原72-4（CA72-4）抗體（貨號：EKY0086F）包被羧基磁珠+糖類抗原72-4（CA72-4）抗體（貨號：EKY0086H）標記吖啶酯；

線性范圍：0.2U/mL-300U/mL；最低檢出限：0.2U/mL。

化學發光（吖啶酯）平臺組合1校準曲線

2.2化學發光（吖啶酯）平臺組合2：

糖類抗原72-4（CA72-4）抗體（貨號：EKY0086C）包被羧基磁珠+糖類抗原72-4（CA72-4）抗體（貨號：EKY0086H）標記吖啶酯；

線性范圍：0.2U/mL-300U/mL；最低檢出限：0.2U/mL。

化學發光（吖啶酯）平臺組合2校準曲線

3.臨床相關性

3.1化學發光（吖啶酯）平臺組合1：

西寶CA72-4抗體配對低值部分（≤30U/mL）的發光值與Roche CA72-4試劑臨床相關性R²>0.95；

西寶CA72-4抗體配對高值部分（＜300U/mL）的發光值與Roche CA72-4試劑臨床相關性R²>0.90。

3.2化學發光（吖啶酯）平臺組合2：

西寶CA72-4抗體配對低值部分（≤30U/mL）的發光值與Roche CA72-4試劑臨床相關性R²>0.95；

西寶CA72-4抗體配對高值部分（＜300U/mL）的發光值與Roche CA72-4試劑臨床相關性R²>0.90。

4. 測試方案

4.1化學發光（吖啶酯）平臺組合1：

樣本/校準品:加樣量30ul；

試劑1：糖類抗原72-4抗體（貨號：EKY0086F）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；

試劑2：糖類抗原72-4抗體（貨號：EKY0086H）標記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；

4.2化學發光（吖啶酯）平臺組合2：

樣本/校準品:加樣量30ul；

試劑1：糖類抗原72-4抗體（貨號：EKY0086C）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；

試劑2：糖類抗原72-4抗體（貨號：EKY0086H）標記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；

反應條件：

第一步：30ul樣本+50ul試劑1+50ul試劑2混合，37℃孵育10min，清洗；

第二步：加入預激發液及激發液，進行測試。

測試使用發光儀器:科斯邁SMART 500S；可使用于各類吖啶酯體系的化學發光儀器（如四川邁克、深圳亞輝龍、山東康華生物、基蛋生物、南京諾爾曼等）

5.產品信息

產品名稱	貨號	推薦配對
牛血清白蛋白(無蛋白酶,低脂肪酸,低lgG,內毒素)	DCL0001T-100g	磁珠濃縮液或吖啶酯濃縮液的稀釋液中含有此款BSA可有效降低背景信號值。建議使用濃度1%-2%。
牛血清白蛋白(無蛋白酶,低脂肪酸,低lgG,內毒素)	DCL0001T-1Kg	磁珠濃縮液或吖啶酯濃縮液的稀釋液中含有此款BSA可有效降低背景信號值。建議使用濃度1%-2%。
糖類抗原72-4（CA72-4）抗體	EKY0086F	糖類抗原72-4抗體（貨號：EKY0086F）包被羧基磁珠+糖類抗原72-4抗體（貨號：EKY0086H）標記吖啶酯（發光配對組合1）糖類抗原72-4抗體（貨號：EKY0086C）包被羧基磁珠+糖類抗原72-4抗體（貨號：EKY0086H）標記吖啶酯（發光配對組合2）
糖類抗原72-4（CA72-4）抗體	EKY0086C
糖類抗原72-4（CA72-4）抗體	EKY0086H
糖類抗原72-4（CA72-4）抗體（貨號：EKY0086F）-羧基磁珠濃縮液	DKY1323A
糖類抗原72-4（CA72-4）抗體（貨號：EKY0086C）-羧基磁珠濃縮液	DKY1323B
糖類抗原72-4（CA72-4）抗體（貨號：EKY0086H）-吖啶酯濃縮液	DKY1323C
羧基磁性微球，1.5um	DEG0800C