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歐盟再曝中國(guó)藥企產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題 [行業(yè)新聞]

: 時(shí)至今日，已經(jīng)沒(méi)有人能否認(rèn)中國(guó)在全球市場(chǎng)中所占據(jù)的舉足輕重的地位。而中國(guó)在世界醫(yī)藥市場(chǎng)供應(yīng)鏈中也位于關(guān)鍵一環(huán)。然而，由于多種原因，長(zhǎng)期以來(lái)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在走出國(guó)門(mén)這一步一直走得無(wú)比艱難。最近，歐盟醫(yī)藥管理部門(mén)EMA又對(duì)新近發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的中國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)頒布了新的禁令。這一措施或許值得中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人士深思。此次進(jìn)入EMA黑名單的是廣東Zhuhai United Laboratories旗下生產(chǎn)的一系列阿莫西林產(chǎn)品。事件起因是羅馬尼亞衛(wèi)生管理人員發(fā)現(xiàn)該公司的生產(chǎn)條件未能達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn)。這也是EMA今年第二次發(fā)布類(lèi)似禁[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/omzpzgyqcpzlwt_1.html

生物質(zhì)能源在質(zhì)疑中求索 [行業(yè)新聞]

: 近日，《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》雜志稱(chēng)，現(xiàn)在的生物質(zhì)能源正陷入一種悖論：經(jīng)濟(jì)的不環(huán)保，環(huán)保的不經(jīng)濟(jì)。事實(shí)果真如此嗎？如何有效推進(jìn)生物質(zhì)能源產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，發(fā)揮生物質(zhì)能源企業(yè)的生產(chǎn)積極性，解決生物質(zhì)能源面臨的難題？作為農(nóng)業(yè)大國(guó)，中國(guó)既有發(fā)展生物質(zhì)能的先天條件，又承載著能源、環(huán)境的巨大壓力，還對(duì)生物質(zhì)產(chǎn)業(yè)有著巨大需求。然而，近年來(lái)生物質(zhì)能源雖然在我國(guó)有了長(zhǎng)足發(fā)展，但并沒(méi)有形成真正的產(chǎn)業(yè)氣候。近日，《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》雜志稱(chēng)，現(xiàn)在的生物質(zhì)能源正陷入一種悖論：經(jīng)濟(jì)的不環(huán)保，環(huán)保的不經(jīng)濟(jì)。如何有效推進(jìn)生物質(zhì)能源產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，發(fā)揮生物質(zhì)能源企業(yè)的[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/swznyzzyzqs_1.html

新型抗菌化合物可有效抵御耐藥病原體且毒性較低 [行業(yè)新聞]

: 靶向攻擊真菌感染而不損傷人類(lèi)細(xì)胞的新型化合物或許可以有效避免抗生素耐藥性的產(chǎn)生；近日，刊登在國(guó)際雜志Nature Chemical Biology上的一篇研究論文中，來(lái)自伊利諾伊大學(xué)的研究人員通過(guò)研究開(kāi)發(fā)并且檢測(cè)了抗真菌藥物兩性霉素B的多種衍生物。兩性霉素B醫(yī)生們推出的最后一道抵御真菌感染的防御性藥物，該藥已經(jīng)使用了近半個(gè)世紀(jì)，其被認(rèn)為可以有效克服新生的耐藥性病原體的感染。研究者Burke表示，該藥物的主要問(wèn)題就是毒性較大，尤其是對(duì)于腎臟的傷害，因此限制該藥的劑量對(duì)于治療病人非常重要；此前研究發(fā)現(xiàn)兩性霉素B可以[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/xxkjhhwkyxdynybytqdx_1.html

蛋白芯片大降價(jià)！ [行業(yè)新聞]

: 研究人員利用低成本的塑料和印花紙坯做新型蛋白診斷基底，不僅能減少花銷(xiāo)，還提高了傳染病診斷的準(zhǔn)確率。近些年醫(yī)療保健方面的研究人員在疾病早期診斷和預(yù)防方面的關(guān)注越來(lái)越多。早期準(zhǔn)確診斷極為重要，對(duì)那些首要死亡原因是感染病的發(fā)展中國(guó)家來(lái)說(shuō)更是如此。其中一個(gè)實(shí)現(xiàn)早期診斷的方法就是發(fā)展簡(jiǎn)單的生物醫(yī)藥檢測(cè)裝置。而作為檢測(cè)裝置，我們需要它具有環(huán)境穩(wěn)定性、可隨意處理、花銷(xiāo)較小的特點(diǎn)。目前的生物檢測(cè)裝置要么由玻璃制作，要么是非常昂貴的金屬基底，這給診斷和研究領(lǐng)域中廣泛使用和運(yùn)輸帶來(lái)了麻煩。為解決基底昂貴的問(wèn)題，韓國(guó)先進(jìn)科技[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/dbxpdjj_1.html

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是否被投資者高估 [行業(yè)新聞]

: 今天Fierce Biotech和Bloomberg聯(lián)合發(fā)起新一輪的民意測(cè)驗(yàn)，這次的問(wèn)題是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是否被投資者高估（are biotech assets overvalued）？今天發(fā)生的兩件事和這個(gè)調(diào)查密切相關(guān)。一是處方藥管理公司Express Sripts繼去年挑起丙肝藥物價(jià)格戰(zhàn)后又提出抗癌藥要按質(zhì)論價(jià)，支付多少不能光按劑量，還得看在具體適應(yīng)癥為患者帶來(lái)的價(jià)值。二是即將上市的PCSK9抑制劑價(jià)格戰(zhàn)已經(jīng)開(kāi)始。 Fierce Biotech上次的民意測(cè)驗(yàn)是生物技術(shù)是否存在泡沫，結(jié)果泡沫論支持者以52%對(duì)48%[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/swjscysfbtzzgg_1.html

技術(shù)iBOLT，特異定位控制蛋白功能 [行業(yè)新聞]

: 一種新的技術(shù)可以更容易地定位和抑制細(xì)胞中特定的酶和其他蛋白質(zhì)，并能通過(guò)光來(lái)任意開(kāi)啟和關(guān)閉這一調(diào)節(jié)。該方法為研究人員提供在天然細(xì)胞環(huán)境下研究蛋白質(zhì)的功能的另一種工具。這篇研究在線發(fā)表在最近的Nature Chemistry。在這項(xiàng)研究中，英國(guó)劍橋大學(xué)醫(yī)學(xué)研究分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的Jason W. Chin和他的同事通過(guò)有選擇地束縛小分子抑制劑到靶蛋白使得酶的活性被抑制。他們?cè)谶@過(guò)程中使用到了他們之前發(fā)表的一種技術(shù)，應(yīng)用了在細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)的含有緊密烯烴和炔基非天然氨基酸的特殊基因編碼蛋白。因此研究人員能夠迅速和明確使用與嗪[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/jsibolttydwkzdbgn_1.html

DNA環(huán)狀分子的自主復(fù)制 [行業(yè)新聞]

: 生物系統(tǒng)中存在很多的自主復(fù)制的例子。然而，人工制造這樣的生物系統(tǒng)的自主復(fù)制系統(tǒng)卻是相當(dāng)困難，這是因?yàn)?font color='red'>生物系統(tǒng)很復(fù)雜。在其他領(lǐng)域，人類(lèi)可以創(chuàng)造某些自我復(fù)制系統(tǒng)，比如磁場(chǎng)系統(tǒng)以及模塊化機(jī)器人等等。我們很少將這些人造的自我復(fù)制系統(tǒng)和生物系統(tǒng)中的自我復(fù)制系統(tǒng)進(jìn)行比較。因而，如果能從理論上將人工的自主復(fù)制系統(tǒng)和生物細(xì)胞系統(tǒng)中的復(fù)制進(jìn)行比較，這對(duì)于設(shè)計(jì)新型自主復(fù)制系統(tǒng)具有很大意義。其中，細(xì)胞中的DNA分子就是一個(gè)很好的切入點(diǎn)?；谄淇梢赃M(jìn)行相互識(shí)別的特性，即DNA分子可以完成自組裝和復(fù)制。最近，韓國(guó)科學(xué)家們的研究證明，[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/dnahzfzdzzfz_1.html

世衛(wèi)組織向全球推薦我國(guó)研發(fā)的埃博拉試劑盒 [行業(yè)新聞]

: 由上海張江高科技園區(qū)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑盒，日前被世界衛(wèi)生組織批準(zhǔn)正式列入其官方采購(gòu)名錄，并作為埃博拉病毒的檢測(cè)手段之一向全世界推薦。這是歷史上我國(guó)診斷企業(yè)首次被世界衛(wèi)生組織官方推薦，標(biāo)志著我國(guó)在基因診斷試劑領(lǐng)域自主研發(fā)實(shí)力躋身國(guó)際水準(zhǔn)。為應(yīng)對(duì)非洲埃博拉疫情，世衛(wèi)組織向全球征集埃博拉檢測(cè)試劑，位于張江的上海之江生物科技股份有限公司在5個(gè)月內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)出埃博拉試劑盒，成為亞太地區(qū)惟一入圍檢測(cè)產(chǎn)品。世衛(wèi)組織迄今批準(zhǔn)了4種試劑，檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示，之江生物研發(fā)的埃博拉試劑盒是4種試劑中靈敏度最高、檢測(cè)型別最[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/swzzxqqtjwgyfdablsjh_1.html

蛋白質(zhì)修飾研究現(xiàn)狀與未來(lái) [行業(yè)新聞]

: 蛋白質(zhì)的修飾與降解，和生命活動(dòng)以及各種人類(lèi)疾病密切相關(guān)，這一領(lǐng)域已成為全球生物醫(yī)學(xué)界關(guān)注的焦點(diǎn)。蛋白質(zhì)的糖基化修飾、磷酸化修飾、乙?；揎棥⒎核鼗揎棥喯趸揎椀龋堑鞍自?font color='red'>生物代謝過(guò)程中的重要裝備，對(duì)研究疾病具有重要意義。蛋白質(zhì)的正確的修飾對(duì)于蛋白降解也非常重要，從而保證生命活動(dòng)的正常循環(huán)。在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)蛋白質(zhì)修飾與降解的研究并未引起足夠重視，近年來(lái)由于對(duì)蛋白修飾重要性的重新定位，導(dǎo)致了疾病相關(guān)的蛋白修飾蛋白組學(xué)研究的迅速崛起，可以預(yù)期在未來(lái)的3-5年時(shí)間內(nèi)國(guó)際上將會(huì)產(chǎn)生大量的疾病相關(guān)的蛋白修飾譜蛋白組研究成[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/dbzxsyjxzywl_1.html

十年之約！BIA誓將英國(guó)打造為新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中心 [行業(yè)新聞]

: 提起世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中心，首先出現(xiàn)在人們腦海中的不外乎是美國(guó)波士頓和舊金山灣區(qū)等世界級(jí)研發(fā)中心。的確，這兩個(gè)中心幾乎可以說(shuō)是代表了世界最頂尖的生物產(chǎn)業(yè)力量。然而，與美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展形成鮮明對(duì)比的是，今年大洋彼岸的歐洲生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展一直是不溫不火。盡管許多生物醫(yī)藥公司都起源于歐洲，但歐洲始終難以形成一個(gè)足以與波士頓、舊金山等相匹敵的生物醫(yī)藥中心。而現(xiàn)在，英國(guó)生物工業(yè)聯(lián)合會(huì)（BIA）則雄心勃勃的打造了一個(gè)十年計(jì)劃，希望將英國(guó)打造成一個(gè)世界級(jí)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中心。作為老牌發(fā)達(dá)國(guó)家，英國(guó)有著自己得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/snzybiasjygdzwxswyyc_1.html

西寶生物作為展商首次參加俄羅斯展 [熱點(diǎn)活動(dòng)]

: 西寶生物作為展商首次參加CPhI Russia[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/CPhI_Russia_2015_1.html

唾液酸分析產(chǎn)品-Ludger的DMB標(biāo)記試劑盒 [西寶動(dòng)態(tài)]

: 西寶生物科技（上海）股份有限公司作為L(zhǎng)udger的中國(guó)區(qū)總代理，提供唾液酸分析產(chǎn)品與方案，咨詢/訂購(gòu)熱線：400-021-8158 NeuAc（唾液酸）和NeuGc（神經(jīng)氨酸）的定量分析是監(jiān)管機(jī)構(gòu)在生物制藥表征的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格指南中提出的一個(gè)要求。特別是，人類(lèi)和非人類(lèi)的唾液酸 (NeuAc / NANA和NeuGc / NGNA分別)相對(duì)水平測(cè)定是很重要的，因?yàn)橛行┎∪擞懈咚降目股窠?jīng)氨酸（anti-NeuGc）抗體，這可導(dǎo)致中和反應(yīng)和快速清除含有神經(jīng)氨酸（NeuGc）的生物藥品 (Nguyen等,2005)。由于唾液酸[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/tysfxcpludgerddmbbjs_1.html

Ludger單糖分析 [西寶動(dòng)態(tài)]

: 西寶生物科技（上海）股份有限公司作為L(zhǎng)udger的中國(guó)區(qū)總代理，提供單糖分析產(chǎn)品與方案，咨詢/訂購(gòu)熱線：400-021-8158[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/ludgerdtfx_1.html

老年癡呆的早期生物標(biāo)記物：嗅覺(jué)障礙 [行業(yè)新聞]

: 嗅球處神經(jīng)纖維纏結(jié)是阿爾茨海默?。ˋD）的早期病理表現(xiàn)。為明確嗅覺(jué)障礙在預(yù)測(cè)未來(lái)認(rèn)知功能下降與AD癡呆中的實(shí)用性，來(lái)自哥倫比亞大學(xué)的Devanand教授開(kāi)展了一項(xiàng)前瞻性觀察研究，證實(shí)嗅覺(jué)損害不僅可預(yù)測(cè)“健康”人群的認(rèn)知受損，還能早期預(yù)測(cè)輕度認(rèn)知功能下降（MCI）發(fā)展為AD癡呆的可能性，該研究發(fā)表在近期的Neurology雜志。該研究在紐約北麥哈頓的一個(gè)多民族社區(qū)人群中進(jìn)行，共納入1037例認(rèn)知功能正常的受試者。研究者采用賓夕法尼亞大學(xué)嗅覺(jué)鑒定試驗(yàn)（UPSIT）對(duì)受試者進(jìn)行嗅覺(jué)測(cè)試，UPS[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/lncddzqswbjwxjza_1.html

FDA首次授予食品過(guò)敏領(lǐng)域突破性藥物（BTD）資格 [行業(yè)新聞]

: 法國(guó)生物技術(shù)公司DBV Technologies在研的一款花生過(guò)敏貼片Viaskin Peanut近日喜獲FDA“令人垂涎”的突破性療法認(rèn)定（BTD），這也是FDA首次授予食品過(guò)敏領(lǐng)域BTD資格，突顯了該領(lǐng)域迫切的高度醫(yī)療需求。 Viaskin Peanut貼片利用DBV公司的Viaskin平臺(tái)開(kāi)發(fā)，能夠逐步訓(xùn)練人體免疫系統(tǒng)對(duì)花生產(chǎn)生耐受性。Viaskin是一種靜電貼片，通過(guò)完整的皮膚遞送生物活性物質(zhì)（包括過(guò)敏原）而不破壞皮膚，其理論基礎(chǔ)為表皮免疫治療( epicutaneous i[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/fdascsyspgmlytpxywbt_1.html

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