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14:0!距離FDA批準第一個<font color='red'>生物</font>仿制藥上市僅一步之遙!
【新聞事件】美國FDA藥物評審中心(CDER)今天舉行腫瘤藥物專家顧問委員會(ODAC)會議,評議諾華旗下山多士(Sandoz)公司申報的安進公司Neupogen的生物仿制藥EP2006(歐洲商品名:Zarzio)的生物制劑許可申請(BLA)。經過聽取山多士公司的申報報告、FDA評審員的評議報告和公眾聽證,FDA專家小組以14:0的不記名投票結果一致推薦批準山多士的EP2006上市(美國商品名:Zarxio),這樣距離FDA批準第一個生物仿制藥上市只有一步之遙。 【藥源解析】藥源剛剛報道,美國FDA藥物評審中心的[查看]
http://m.baichuan365.com/Article/140jlfdapzdygswfzyss_1.html
Chitin 甲殼素/Chitosan 殼聚糖 - Elicityl<font color='red'>生物</font>質提取天然多糖和寡糖產品(3)
甲殼素,第二豐富的天然高分子,是一種無支鏈的β(1-4)N-乙酰氨基葡萄糖單元。 殼聚糖是由甲殼素脫乙酰基(CH3-CO-)得到。[查看]
http://m.baichuan365.com/Article/elicityl_chitin_chitosan_1.html
Xanthan 黃原膠 - Elicityl<font color='red'>生物</font>質提取天然多糖和寡糖產品(2)
黃原膠是一種細菌多糖,由葡萄糖通過野油菜黃單胞菌發酵產生。 黃原膠糖鏈由重復的五元糖單元形成。多糖鏈主干是由兩個β-D-葡萄糖單元通過1和4位鏈接,側鏈則是由兩個甘露糖和一個葡萄糖醛酸構成。側鏈鏈接在每一個位于主干3位的其它葡萄糖上。[查看]
http://m.baichuan365.com/Article/elicityl_Xanthan_1.html
諾華有望迎來美國上市的第一個<font color='red'>生物</font>仿制藥
2014年1月6日訊/--作為安進腫瘤生物藥Neupogen的生物仿制藥,諾華Zarzio近日獲得了FDA官員的推薦,同時該藥也有望成為美國第一個上市的生物仿制藥。 根據2010年頒布的患者保護與平價醫療法案,只要具有足夠的價格優勢,研發的生物仿制藥與原研藥即使不百分百等同也可以獲批。從2006年開始,歐洲的生物仿制藥就逐漸獲批,而美國由于缺乏相關的規章制度,生物仿制藥市場發展仍相對滯后。 生物藥在癌癥和其他免疫疾病的治療方面具有更好的安全性和有效性,然而這也導致了價格過高,不是每個患者都可以消費得起。目前全球[查看]
http://m.baichuan365.com/Article/nhywylmgssddygswfzy_1.html
Pustulan 石耳多糖 - Elicityl<font color='red'>生物</font>質提取葡聚糖產品(7)
石耳多糖初期是從Lichen Lasallia pustulata 中分離得到,是一種β(1-6)鏈接的線性葡聚糖。石耳多糖含有高達2%的O-乙酰基(每10/12葡萄糖單位1乙酰基)。該多糖分布在石耳科地衣屬。[查看]
http://m.baichuan365.com/Article/Elicityl_Pustulan_1.html
Lentinan 香菇多糖 - Elicityl<font color='red'>生物</font>質提取葡聚糖產品(6)
香菇多糖是從埃杜拉香菇中獲得的多糖。香菇多糖是一種β-葡聚糖。據報道,它的結構是β(1 – 3)鏈接和β(1-6)側鏈的D-葡萄糖。[查看]
http://m.baichuan365.com/Article/Elicityl_Lentinan_1.html
Scleroglucan 硬葡聚糖 - Elicityl<font color='red'>生物</font>質提取葡聚糖產品(5)
硬葡聚糖是由絲狀真菌菌核病發酵產生的一種天然多糖。它的化學結構是一個線性β(1-3)D-葡萄糖骨架,每三個主要殘基含有一個β(1-6)D-葡萄糖側鏈。[查看]
http://m.baichuan365.com/Article/Elicityl_Scleroglucan_1.html
Lichenan 地衣多糖/Isolichenan 異地衣多糖 - Elicityl<font color='red'>生物</font>質提取葡聚糖產品(4)
地衣多糖是一種來源于地衣的線性多糖(冰島地衣、橡苔)。與(1-3)和(1-4) β-D-葡聚糖類似。地衣多糖的結構類似于大麥和燕麥β-D-葡聚糖,但1-4和1-3鏈接的比例較高(約2:1)。[查看]
http://m.baichuan365.com/Article/Elicityl_Lichenan_1.html
新一代CRISPRs有望成為2015年重磅技術
當人們提到所謂的使能技術(enabling technologies),類似印刷機的發明,或者麻醉藥的發現就會浮現在我們腦海中。而對于科學家來說,CRISPR-Cas9系統就是這樣一種系統。 這種細菌免疫系統能通過將病毒DNA中的短重復片段整合到細菌基因組中,來抵抗病毒。當細菌(或其后代)第二次感染病毒的時候,這些重復序列就能通過一種核酸酶靶向侵入的互補DNA,并摧毀它。 2013年幾個研究組就利用了這一系統編輯真核生物基因,隨后看到在不少應用中CRISPRs迅速崛起,多個不同物種都實現了基因組中基因刪除和插入[查看]
http://m.baichuan365.com/Article/xydcrisprsywcw2015nz_1.html
Laminaran 昆布糖(褐藻糖) - Elicityl<font color='red'>生物</font>質提取葡聚糖產品(3)
昆布糖(或海帶多糖)是一種存儲在海帶等褐藻如墨角藻、長股海帶和泡葉藻中的多糖。是由β(1-3) 和部分分支β(1-3)組成的線性多糖。[查看]
http://m.baichuan365.com/Article/Elicityl_Laminaran_1.html
Cellodextrin 纖維多糖 / Maltodextrin 麥芽多糖 - Elicityl<font color='red'>生物</font>質提取葡聚糖產品(2)
纖維多糖是從纖維素分解產生的具有兩個或更多葡萄糖單體的葡萄糖聚合物(以棉短絨為原料)。纖維多糖由重復β(1-4)鏈接的葡萄糖單體組成。[查看]
http://m.baichuan365.com/Article/Elicityl_Cellodextrin_1.html
外切糖苷酶 內切糖苷酶 - Ludger糖基化產品
Ludger的產品涵蓋了與ICH兼容的一系列生物醫藥糖基化分析試劑和檢測試劑盒,包括多糖釋放、標記和純化、標記聚糖、多糖HPLC柱、內糖苷酶和糖蛋白標準。與此同時Ludger將繼續開發新品,以確保為您提供更高品質的產品。[查看]
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多管真空系統 -  Ludger糖基化產品
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多糖分析HPLC柱和緩沖溶液 - Ludger糖基化產品
Ludger提供多糖高壓液相色譜柱和緩沖液。Ludger的產品涵蓋了與ICH兼容的一系列生物醫藥糖基化分析試劑和檢測試劑盒,包括多糖釋放、標記和純化、標記聚糖、多糖HPLC柱、內糖苷酶和糖蛋白標準。與此同時Ludger 將繼續開發新品,以確保為您提供更高品質的產品[查看]
http://m.baichuan365.com/Article/glycan_hplc_columns_1.html
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