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實驗室細胞污染影響科學進步 [行業新聞]

: "我認為自己是一個修正者"，科羅拉多大學的遺傳學家Christopher Korch說到。Korch的主要希望改正的是目前實驗室中的細胞培養物的污染問題。在過去15年期間，他發表的文章中有78株廣泛應用的細胞系被證明受到了污染。例如，甲狀腺細胞系中含有膀胱癌細胞成分，正常的子宮組織事實上完全變成了乳腺癌細胞。這些污染都對基礎科研造成很大的困擾。以前他一直以為自己是野外的一個微弱的聲音，直到不久前他發現自己成為了改革的促進者。"很多時候科學家都會忽視我的這些發現"，k[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/sysxbwryxkxjb_1.html

干細胞商業化成功的背后故事 [行業新聞]

: 上個月是再生醫學具有歷史意義的時刻，世界上第一個合法的干細胞商業化成功，這種細胞是從臍帶中采集的，歐盟授權Holoclar可用這種細胞治療角膜燒傷致盲患者。讓人吃驚的是，這個細胞被成功上市的來自一家意大利的小實驗室。意大利對生命科學的支持力度比較小，在意大利干細胞治療也曾經因為Stamina基金會治療多種疾病的非法市場化鬧地沸沸揚揚，而且引起了國際干細胞領域的關注。這次成功主要來自摩德納大學再生醫學中心研究團隊主任GraziellaPellegrini教授，她和同事克服了許多困難，將干細胞治療成功推向市場。該小[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/gxbsyhcgdbhgs_1.html

《穹頂之下》沒告訴你的：癌癥發病率和年齡高度相關 [行業新聞]

: 霧霾到底會不會致癌？紀錄片《穹頂之下》的一組數據顯示，中國過去十年里肺癌發病率增長了300%。霧霾就是導致我國肺癌發病率激增的主要“元兇”？在全國政協委員、中國電力科學研究院副總工程師蔡國雄委員看來，“這是一種誤解，科學事實并非如此。” 蔡國雄委員告訴科技日報記者，空氣污染、霧霾跟癌癥（肺癌）發病率是有關聯的，但這種關聯機制現在醫學上尚不能證實，而柴靜團隊忽略的另一份統計數據顯示霧霾和癌癥之間的關聯程度遠遠比不上年齡和癌癥的關聯程度。蔡國雄口中的這份統計數據是英[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/kdzxmgsndazfblhnlgdx_1.html

2014全球醫藥行業并購交易的數據及行情 [行業新聞]

: 制藥與生物技術行業在2014年創下了驚人的并購紀錄，其中企業對交易的渴求是一方面原因，股票市場的大漲以及對資產的激烈競爭促使估值攀升，也是重要的促成因素。此外，通過對行業中那些一擲千金的企業的仔細觀察，盡管大型藥企對并購依舊普遍持謹慎態度，但有些公司已經愿意重新回到談判桌上。股市繁榮抬升并購成本一項針對并購金額低于200億美元的交易的分析指出，去年藥企之間交易的平均標價飆升了39%，達到9.11億美元。進一步深入探究EvaluatePharma的數據顯示，中型規模的并購案數量大幅猛增。在這項分析[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/2014qqyyxybgjydsjjxq_1.html

《科學》雜志刊登麝香保心丸研究成果 [行業新聞]

: 傳統中藥登上世界舞臺 2015年1月16日，世界權威學術雜志之一——《科學》（Science）在其中醫藥專刊中對麝香保心丸的研究成果進行了專題報道[Science2015，347(6219sppl)，S40，圖]。《Science》雜志是美國科學促進會（American Association for the Advancement of Science，AAAS）出版的一份學術期刊，為全世界最權威的學術期刊之一，其2013年的影響因子已超過30。《Science》雜志具有新聞雜志和學[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/kxzzkdsxbxwyjcg_1.html

首例老年癡呆癥，帕金森癥活體檢測技術 [行業新聞]

: 來自墨西哥圣路易斯波托西中央醫院的研究者們發現來自AD或PD的患者的活體皮膚樣本中的tau蛋白以及α-Syn蛋白的含量要顯著高于對照組。
[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/sllncdzpjszhtjcjs_1.html

如何選擇NGS自動化系統？ [行業新聞]

: 大規模NGS應用帶來不僅僅是技術上的革新，相對傳統更加復雜和精細操作，注定了這一技術將會更多地依賴自動化設備來完成。作為臨檢機構和近期崛起的眾多第三方檢測公司，在將NGS設備收入囊中之后，必然要考慮開始自動化樣品制備系統的投入。只有將整個樣品準備流程通過可靠的系統來完成，才能真正配得上是高質量的NGS檢測流程。 ★ 那么問題來了，什么才是一套稱職的自動化系統？作為一套符合標準的NGS樣品制備系統，最基本的要求就是能夠提供符合標準的文庫DNA，以濃度和片段大小作為考核的標準。而決定這一切的是試[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/rhxzngszdhxt_1.html

西方世界首個干細胞治療產品Holoclar獲歐盟批準 [行業新聞]

: 歐洲的眼病患者在羊年春節收獲了福音——西方世界首個干細胞治療產品Holoclar獲得歐盟委員會（EC）有條件批準，用于因（物理或化學因素所致）眼部灼傷導致的中度至重度角膜緣干細胞缺乏癥（limbal stem-cell deficiency，LSCD）成人患者的治療。 Holoclar由意大利凱西制藥（Chiesi Farmaceutici）研發，是獲批的首個含干細胞的先進治療產品，也是首個用于治療角膜緣干細胞缺乏癥（LSCD）的產品。Holoclar不僅能夠作為角膜移植的替代療法[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/xfsjsggxbzlcpholocla_1.html

抗生素促進細菌的菌膜生成的機制 [行業新聞]

: 許多人都把服用抗生素作為治療細菌感染的方法。而來自北卡羅來納大學教堂山分校研究者們認為這一觀點需要做一些修改了。由該校微生物與免疫系的Elizabeth Shank博士以及藥學系的研究生Rachel Bleich主導完成的這項研究不僅為我們治療細菌感染提供了新的思路，而且從根源上改變了我們對微生物分泌抗生素的原因的理解。 "很長時間內我們所認為的細菌分泌抗生素的原因是殺死其它細菌，這也是我們喜愛它們的原因，然而，我們同時也清楚抗生物質有時候會產生嚴重的副作用，比如它會促進細菌菌膜的形成&qu[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/ksscjxjdjmscdjz_1.html

FDA批準下一代測序基因檢測技術 [行業新聞]

: 2月19日，美國藥品管理局（FDA）批準了"23 and me"公司發明的，對引起"布魯姆綜合征"（一種可能導致身材矮小并伴隨高發性癌癥的疾病）的主效基因進行檢測手段。這一檢測手段主要針對準備生育的人群。如果雙親這一基因都具有"BLMAsh"表型的話，子女就會出現這一癥狀。一般情況下發生的幾率微乎其微，然而，當雙親均為德裔猶太人時，概率上升至1/50000。這一件測手段被認為屬于一種攜帶者監測，用于檢測是否雙親攜帶這一遺傳特征。這一批準的突破性[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/fdapzxydcxjyjcjs_1.html

中國科大發現新型非編碼RNA [行業新聞]

: 最近，中國科學技術大學單革教授實驗室在國際知名雜志《自然-結構和分子生物學》(Nature Structural & Molecular Biology)發表研究性論文，報導了其實驗室發現的一類新型非編碼RNA以及此類非編碼RNA的功能和功能機理。非編碼RNA是一大類不編碼蛋白質而在細胞中起著調控作用的RNA分子。單革教授實驗室發現了一類新型的環狀非編碼RNA，在這類環狀RNA中，內含子沒有被除去、而是被保留在環形RNA當中，因此這類RNA被作者命名為外顯子-內含子環形RNA（EIciRNA）。該文研究[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/zgkdfxxxfbmrna_1.html

諾華-賓大即將開展CAR-T治療惡性膠質瘤臨床研究 [行業新聞]

: 如果要問2014年生物醫藥行業取得的重大突破有哪些，那么CAR-T療法必定榜上有名。這種免疫療法首先是通過分離患者體內的T細胞并在體外進行特定腫瘤抗體的修飾，經過擴增后再回輸至患者體內。這種經過修飾的T細胞能夠特異、高效的識別腫瘤細胞，從而達到在治療腫瘤的同時又避免對正常組織的損傷。此前的CAR-T療法一般都是以治療白血病等腫瘤為主要靶點。最近來自賓州大學和諾華公司的研究人員進行了一系列的動物實驗證實了CAR-T療法有希望用于治療惡性膠質瘤。這種惡性腦瘤一直都是腫瘤療法開發中的一大難點。每年美國有約2萬2千人被[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/nhbdjjkzcartzlexjzll_1.html

新研究揭示細菌酶制取甲酸機制 [行業新聞]

: 細菌酶可在自然環境下將二氧化碳轉化成富含能量的甲酸。近日，法國原子能及可替代能源署（CEA）、法國國家科研中心（CNRS）和艾克斯—馬賽大學的研究人員合作研究，發現了甲酸脫氫酶將二氧化碳轉化成甲酸的生物機制，對通過生物技術制取可再生能源具有重要意義。相關成果發表在《自然·通訊》雜志上。自然環境中，很多細菌通過甲酸脫氫酶 (FDHs)將二氧化碳轉化為甲酸 (CH2O2)。甲酸在一定條件下可以轉化為氫氣，可用于制造燃料電池，在可再生能源領域擁有重要價值。生物酶發生催化反應往往需要與一種[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/xyjjsxjmzqjsjz_1.html

Nature審稿新舉措：雙盲審稿 [行業新聞]

: 投過論文的朋友應該都知道，一般情況下審稿人的名字是保密的，但論文作者的名字審稿人是知曉的。如今，Nature打算推行雙盲審稿，這樣審稿人便不會知道論文的作者，也會減少很多偏見。從2015年3月份開始，Nature(《自然》）與自然旗下月刊，將提供一個替代傳統的同行評議，即雙盲審稿。作者可以在審稿時要求隱瞞名字和所屬單位，通過雙盲形式的同行評議，可能有助于審稿的客觀與公平。目前，這個過程是單盲：評審是匿名的，但他們知道作者的身份。替代傳統的同行評議過程中經常提出。有人建議全面開放的評論，其中既有作者和審稿人的[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/naturesgxjcsmsg_1.html

CFDA發文征求《醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑附錄》意見 [行業新聞]

: 關于征求《醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑附錄》意見的函食藥監械監便函〔2015〕10號 2015年02月16日發布各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，有關單位：根據新修訂的《醫療器械生產質量管理規范》，我司組織對《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》（國食藥監械〔2007〕239號文附件2）進行了修訂，形成了《醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑附錄（征求意見稿）》（見附件）。現公開征求意見，請于2015年2月25日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應同時將書面[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/cfdafwzqylqxsczlglgf_1.html

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