中國(guó)藥企為何淪為青蒿素原料供給方？

來源：生物谷作者：人氣：-發(fā)表時(shí)間：2015-10-13 10:19:00【大中小】

問世數(shù)十年、拯救上百萬條生命，但青蒿素長(zhǎng)期以來一直默默無聞。這一次，屠呦呦終于讓它站上了世界之巔。

醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為，屠呦呦獲獎(jiǎng)的最大意義便在于為中藥為代表的中國(guó)原研藥今后大舉進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)提供了一定支撐，開辟了道路。眾所周知，盡管“中藥國(guó)際化”口號(hào)喊了多年，但目前卻仍在家門口徘徊，是不少藥企乃至整個(gè)醫(yī)藥界的一大心病。

瘧疾折磨人類數(shù)千年之久，是威脅全球的嚴(yán)重疾病。上世紀(jì)六七十年代，在極為艱苦的條件下，屠呦呦帶領(lǐng)其團(tuán)隊(duì)經(jīng)過極為艱苦的努力，從大量中醫(yī)藥古典文獻(xiàn)中獲取靈感，發(fā)現(xiàn)了青蒿素，開創(chuàng)了瘧疾治療新方法，全球數(shù)億人因這種“中國(guó)神藥”而免受生命威脅。屠呦呦研制出的青蒿素藥物，至今仍是世界范圍內(nèi)最主要的抗瘧藥物，成功挽救了數(shù)以百萬計(jì)的生命。

然而讓人頗為尷尬的是，在這一令世界振奮的中國(guó)原研藥生產(chǎn)鏈條上，中國(guó)藥企卻淪為原料供給方，利潤(rùn)豐厚的制劑環(huán)節(jié)則被跨國(guó)藥企主導(dǎo)。

究竟是哪只猛獸堵住了國(guó)內(nèi)大批藥企向青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈下端拓展的道路?

在“世界青蒿之都”重慶酉陽，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在華方醫(yī)藥全國(guó)首家實(shí)現(xiàn)工業(yè)化提取青蒿素的車間里了解到，從最初的青蒿葉原料投放，到青蒿葉提取、分離、結(jié)晶到最后的烘干，得到青蒿素成品，大約需要2天的時(shí)間。

華方醫(yī)藥工作人員稱，盡管青蒿素提取工序步驟較多，但實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)后，技術(shù)門檻已大大降低，同時(shí)，將提煉出來的青蒿素加工成制劑的技術(shù)門檻同樣不高。

有業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，青蒿素自成功提取以后，國(guó)家并沒有進(jìn)一步為更深入的研發(fā)提供支持，相反國(guó)外藥企巨頭卻看準(zhǔn)了時(shí)機(jī)，展開了相應(yīng)研發(fā)，在原料藥基礎(chǔ)上進(jìn)一步做出了制劑，并以此被WHO(世界衛(wèi)生組織)納入抗瘧藥采購目錄之中。

值得一提的是，青蒿素的成藥銷售渠道主要為WHO采購，但前提是藥企所擁有的青蒿素制劑必須通過WHO的PQ認(rèn)證。由于研發(fā)斷檔，國(guó)內(nèi)只有唯一一家藥企的青蒿素制劑在近年通過了PQ認(rèn)證。因此，國(guó)內(nèi)藥企難以與搶先下手制劑研發(fā)的國(guó)外藥企抗衡，后者則牢牢掌握著終端制劑銷售市場(chǎng)。

此次屠呦呦獲得諾獎(jiǎng)，從另一方面而言，也為國(guó)內(nèi)原研藥生產(chǎn)企業(yè)敲響了警鐘。實(shí)際上，國(guó)內(nèi)還有許多優(yōu)秀的中藥制劑專利也被英、美、日等國(guó)家所占有，知識(shí)產(chǎn)權(quán)被剝奪不說，豐厚的利潤(rùn)也落入外國(guó)企業(yè)的腰包。毫無疑問，原研藥的研發(fā)代價(jià)是巨大的，動(dòng)輒數(shù)年到數(shù)十年不等，但若國(guó)內(nèi)能形成合理的扶持機(jī)制以及規(guī)范化研發(fā)流程，或許我國(guó)終能避免淪為原料藥輸出大國(guó)的尷尬。