最新！mRNA疫苗后遺癥「心肌炎」偏愛16-24歲年輕男性
2021年6月25日，FDA基于美國疾控中心（CDC）發布的不良事件報告，對輝瑞和Moderna新冠mRNA疫苗說明書進行修訂，向民眾發布警告：以上兩種新冠疫苗接種將增加心肌炎和心包炎（心臟周圍組織炎癥）的發生風險。
2021年12月，根據BMJ發布的近500萬丹麥人群研究顯示：接種mRNA-1273疫苗與12~39歲群體罹患心肌炎或心包炎風險顯著增加相關，但接種后的絕對發病率很低；女性患上此類疾病風險的增加則與接種BNT162b2疫苗顯著相關[1]。此研究是由英國倫敦帝國理工學院Anders Husby牽頭開展，通過搜集丹麥全國的疫苗接種登記數據，分析得出SARS-CoV-2疫苗接種與心肌炎和心包炎的關聯。
對此，WHO和歐洲藥品管理局曾表態，考慮到疫苗可防范新冠重癥、降低死亡率，接種疫苗的益處大于其所帶來的風險。今年2月9日，美國心臟病學會公開表示，雖然疫苗相關性心肌炎是接種mRNA疫苗后會真實存在的副作用，但鑒于這種情況較少，疫苗接種的益處仍大于風險[2]。
JAMA Cardiology：16-24歲年輕男性，接種mRNA疫苗風險最高
既往來自美國、以色列和加拿大的病例報告、監測數據表明，接種SARS-CoV-2 mRNA疫苗后人體患心肌炎的風險增加，在第二劑后更高，在年輕男性中這一關聯性更為明顯。來自加拿大和法國的數據表明，mRNA-1273后的心肌炎病例多于BNT162b2接種后的病例，但具體情況仍有待闡明。
近日，JAMA Cardiology發布一項題為“SARS-CoV-2 Vaccination and Myocarditis in a Nordic Cohort Study of 23 Million Residents”的隊列研究。本次研究共招募來自4個北歐國家丹麥、芬蘭、挪威和瑞典的2310萬居民參與研究，經過研究與分析發現對于接受兩劑相同疫苗的個體，年齡界于16-24歲的年輕男性在接種第二劑疫苗后患心肌炎的風險最高。
圖1 研究成果（圖源：[3]）
目前，歐洲藥品管理局和歐盟委員會已批準4種針對SARS-CoV-2的疫苗——BNT162b2（Pfizer-BioNTech）、mRNA-1273（Moderna）、AZD1222（AstraZeneca）和Ad26.COV2.S（Janssen）。北歐國家主要使用BNT162b2和mRNA-1273這兩種mRNA疫苗，其中，北歐國家接種BNT162b2的人數大約是mRNA-1273的6倍。
2020年12月27日至2021年10月5日，研究人員對來自北歐4個國家12歲以上的23122522名居民（男性占比49.8%，女性占比50.2%）進行隨訪。到隨訪結束時，疫苗接種數據如下：
▼共有17129982名居民（74%）接受了2劑SARS-CoV-2疫苗，1681930名居民（7%）接受了1劑SARS-CoV-2疫苗；
▼12至15歲年齡段中共有1238004人，有487751人（39%）至少接種過1劑SARS-CoV-2疫苗；
▼16至24歲年齡段中共有2675558人，有2009995人（75%）至少接種過1劑SARS-CoV-2疫苗；
▼25至39歲年齡段中共有5046164人，有3736517人（74%)至少接種過1劑SARS-CoV-2疫苗；
▼年齡在40歲或以上的14162796人中，有12579805人（89%）至少接種過1劑SARS-CoV-2疫苗。
▼12至15歲年齡段中共有1238004人，有487751人（39%）至少接種過1劑SARS-CoV-2疫苗；
▼16至24歲年齡段中共有2675558人，有2009995人（75%）至少接種過1劑SARS-CoV-2疫苗；
▼25至39歲年齡段中共有5046164人，有3736517人（74%)至少接種過1劑SARS-CoV-2疫苗；
▼年齡在40歲或以上的14162796人中，有12579805人（89%）至少接種過1劑SARS-CoV-2疫苗。
研究人員使用泊松回歸對事件數量預估具有95% CI的發生率比（IRR），比較疫苗接種后風險期的發生率與未接種期的發生率。結果發現，與未接種者相比，接種BNT162b2和mRNA-1273后28天內發生心肌炎的風險更高，并且在第二劑疫苗后高于第一劑疫苗；接種第二劑mRNA-1273后的風險比第二劑BNT162b2后的風險更明顯，且在16至24歲的男性中風險最高。具體數據如下：
一、隨訪期內，心肌炎和心包炎發病情況
在未接種疫苗和接種疫苗后的28天風險期內（共1300萬人年），研究人員共觀察到1077例心肌炎病例和1149例心包炎病例；
在未接種疫苗期間，男性心肌炎發病率為9.7/100000人年，女性為4.3/100000人年。在16至24歲的人群中，男性發病率為18.8/10萬人年，女性為4.4/10萬人年。心包炎的發病率隨年齡的增長而增加，即在年齡較大的人群中患心肌炎的風險最高。在接種疫苗后，患心肌炎的風險在較年輕的人群中最高。
萬人年：一種統計計算數據單位
二、風險期內，疫苗接種與心肌炎發病關系
在接種疫苗后的28天風險期內，研究人員觀察到接種BNT162b2第一劑和第二劑后分別發現105例和115例心肌炎病例；接種mRNA-1273第一劑和第二劑后分別發現15例和60例心肌炎病例；
在16至24歲的年輕男性中，接種第二劑BNT162b2的心肌炎調整后IRR為5.31（95% CI，3.68-7.68），第二劑mRNA-1273的調整后IRR為13.83（95% CI，8.08-23.68）。相對于女性，年輕男性接種疫苗的收益率較低（圖2）；
在對比了各年齡段的IRR數據后，研究者發現，接種BNT162b2和mRNA-1273疫苗，年齡界于16至24歲的年輕男性，發生心肌炎的風險更高，并且第二劑的風險高于第一劑。
三、風險期內，疫苗接種與心包炎發病關系
在28天風險期內，對于接種完第二針劑mRNA-1273且年齡界于16至24歲的男性，每100000名疫苗接種者中，共有7.39例心包炎事件發生量。男性心包炎的發生模式與心肌炎中發現情況相似，但整體IRR較低；心包炎在12至39歲的女性中很少見。
圖2 接種疫苗28天內，按性別和年齡統計的心肌炎或心包炎發病數據（圖源：[3]）
上述研究表明，與未接種SARS-CoV-2 mRNA疫苗相比，接種SARS-CoV-2 mRNA疫苗后28天內心肌炎和心包炎的發病率更高。心肌炎和心包炎的發生風險在接種疫苗的前7天內最高，并且在第二劑后更為明顯。第二劑mRNA-1273的心肌炎和心包炎發生風險最高，16至24歲的年輕男性風險最高。
參考資料：
[1]Husby A, Hansen JV, Fosbøl E, et al. SARS-CoV-2 vaccination and myocarditis or myopericarditis: population based cohort study[J].British Medical Journal,2021,375:e068665.
[2]https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Articles/2022/02/09/12/56/Vaccine-Associated-Myocarditis-Risk-in-Context
[3]Karlstad Ø, Hovi P, Husby A, et al. SARS-CoV-2 Vaccination and Myocarditis in a Nordic Cohort Study of 23 Million Residents. JAMA Cardiol. 2022 Apr 20. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0583. Epub ahead of print. PMID: 35442390.
[2]https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Articles/2022/02/09/12/56/Vaccine-Associated-Myocarditis-Risk-in-Context
[3]Karlstad Ø, Hovi P, Husby A, et al. SARS-CoV-2 Vaccination and Myocarditis in a Nordic Cohort Study of 23 Million Residents. JAMA Cardiol. 2022 Apr 20. doi: 10.1001/jamacardio.2022.0583. Epub ahead of print. PMID: 35442390.
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此文關鍵字：mRNA疫苗后遺癥
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