檢測抗體藥物的Protein A污染有妙招

來源：作者：人氣：-發表時間：2023-11-15 14:07:00【大中小】

蛋白A (Staphylococcus Protein A，簡稱SPA)是金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)的一種膜蛋白，具有與抗體特異性結合的能力，目前蛋白A親和層析柱已成為應用廣泛的純化抗體的親和柱，可從腹水、血清和細胞培養上清或細胞抽提物中分離和純化多種哺乳動物不同亞型的抗體或包含抗體Fc片段的基因工程重組蛋白。

但是Protein A存在容易從純化柱中浸出，導致制備的抗體藥物受到污染，一旦進入人體就會容易激活生物體的免疫反應，存在安全隱患。因而，對從Protein A純化柱中純化出的抗體制劑中殘留的Protein A 的檢測，是抗體藥物制劑生產過程中關鍵的質量控制步驟。

小西安利您一款蛋白A殘留檢測試劑盒 Protein A ELISA kit采用夾心法定量檢測單抗制備過程中的Protein A殘留，超靈敏，具有極好的批間重復性。這種經過廣泛驗證的ELISA試劑盒能夠有效檢測天然和重組蛋白A構建體，回收率高達100％。

產品	Protein A ELISA kit 蛋白A酶聯免疫試劑盒
貨號	ADI-900-057
規格	96 Wells（可做37個樣本?。?/div>
樣本類型	含有天然或者重組Protein A的中性緩沖液（無物種限制）
檢測方法	比色法，450 nm
檢測范圍	15.63~1,000pg/ml
組成	微量滴定板，結合物，抗體，實驗緩沖液13，洗滌緩沖液濃縮液，標準品，TMB底物，終止液2

Protein A ELISA kit優勢：

檢測任意物種中4種不同結構的天然或重組Protein A 靈敏度，可檢測低至9.01 pg/mL（<1 ppm）的殘留都能檢出3h內檢測37個樣品（含復孔），實現時間短、成本低的高通量檢測

檢測范圍：15.63~1,000 pg/mL

適用于抗體制備過程中的Protein A殘留檢測

適用于抗體制備過程中的Protein A殘留檢測
可檢測任意物種中4種不同結構的天然或重組Protein A
超靈敏，檢測靈敏度9.01pg/ml，在人IgG中可檢測低至1ppm的Protein A殘留
檢測范圍：15.63~1,000pg/ml
3h內檢測37個樣品（復孔），時間短、成本低

Protein A ELISA kit（ADI-900-057）結果展示

1、多種Protein A檢測回收率

使用蛋白A ELISA試劑盒（ADI-900-057）測定不同蛋白A構建體的鑒定。
A：來自金黃色葡萄球菌的天然蛋白A
B：來自大腸桿菌的重組蛋白A
C：來自大腸桿菌的重組Cys-蛋白A
D：來自大腸桿菌的重組耐堿蛋白A變體

圖1. 在煮沸后，對不同蛋白A的結構體進行識別測定。測得的濃度可以根據試劑盒的標準曲線計算得出。回收率可以通過將測得的濃度除以預期濃度而計算得到。A：來自金黃色葡萄球菌（Millipore）的天然蛋白A，n = 9；B：來自大腸桿菌（Repligen）的重組蛋白A，n = 9；C：來自大腸桿菌（GE）的重組半胱氨酸-蛋白A，n = 12；D：來自大腸桿菌的重組耐堿蛋白A變體（來自GE的MabSelet SuRe），n = 12；圖中數據的統計平均標準偏差為+/- 1。

2 標準曲線

產品訂購信息

產品編號	產品名稱	規格
ADI-900-057	Protein A ELISA Kit	96孔

與其他品牌的同類產品對比，ENZO Life Sciences的Protein A ELISA KIT產品，靈敏度明顯更優，價格卻實惠30%甚至50%。

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