檢測(cè)抗體藥物的Protein A污染有妙招

來(lái)源：作者：人氣：-發(fā)表時(shí)間：2023-11-15 14:07:00【大中小】

蛋白A (Staphylococcus Protein A，簡(jiǎn)稱SPA)是金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)的一種膜蛋白，具有與抗體特異性結(jié)合的能力，目前蛋白A親和層析柱已成為應(yīng)用廣泛的純化抗體的親和柱，可從腹水、血清和細(xì)胞培養(yǎng)上清或細(xì)胞抽提物中分離和純化多種哺乳動(dòng)物不同亞型的抗體或包含抗體Fc片段的基因工程重組蛋白。

但是Protein A存在容易從純化柱中浸出，導(dǎo)致制備的抗體藥物受到污染，一旦進(jìn)入人體就會(huì)容易激活生物體的免疫反應(yīng)，存在安全隱患。因而，對(duì)從Protein A純化柱中純化出的抗體制劑中殘留的Protein A 的檢測(cè)，是抗體藥物制劑生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵的質(zhì)量控制步驟。

小西安利您一款蛋白A殘留檢測(cè)試劑盒 Protein A ELISA kit采用夾心法定量檢測(cè)單抗制備過(guò)程中的Protein A殘留，超靈敏，具有極好的批間重復(fù)性。這種經(jīng)過(guò)廣泛驗(yàn)證的ELISA試劑盒能夠有效檢測(cè)天然和重組蛋白A構(gòu)建體，回收率高達(dá)100％。

產(chǎn)品	Protein A ELISA kit 蛋白A酶聯(lián)免疫試劑盒
貨號(hào)	ADI-900-057
規(guī)格	96 Wells（可做37個(gè)樣本！）
樣本類型	含有天然或者重組Protein A的中性緩沖液（無(wú)物種限制）
檢測(cè)方法	比色法，450 nm
檢測(cè)范圍	15.63~1,000pg/ml
組成	微量滴定板，結(jié)合物，抗體，實(shí)驗(yàn)緩沖液13，洗滌緩沖液濃縮液，標(biāo)準(zhǔn)品，TMB底物，終止液2

Protein A ELISA kit優(yōu)勢(shì)：

檢測(cè)任意物種中4種不同結(jié)構(gòu)的天然或重組Protein A 靈敏度，可檢測(cè)低至9.01 pg/mL（<1 ppm）的殘留都能檢出3h內(nèi)檢測(cè)37個(gè)樣品（含復(fù)孔），實(shí)現(xiàn)時(shí)間短、成本低的高通量檢測(cè)

檢測(cè)范圍：15.63~1,000 pg/mL

適用于抗體制備過(guò)程中的Protein A殘留檢測(cè)

適用于抗體制備過(guò)程中的Protein A殘留檢測(cè)
可檢測(cè)任意物種中4種不同結(jié)構(gòu)的天然或重組Protein A
超靈敏，檢測(cè)靈敏度9.01pg/ml，在人IgG中可檢測(cè)低至1ppm的Protein A殘留
檢測(cè)范圍：15.63~1,000pg/ml
3h內(nèi)檢測(cè)37個(gè)樣品（復(fù)孔），時(shí)間短、成本低

Protein A ELISA kit（ADI-900-057）結(jié)果展示

1、多種Protein A檢測(cè)回收率

使用蛋白A ELISA試劑盒（ADI-900-057）測(cè)定不同蛋白A構(gòu)建體的鑒定。
A：來(lái)自金黃色葡萄球菌的天然蛋白A
B：來(lái)自大腸桿菌的重組蛋白A
C：來(lái)自大腸桿菌的重組Cys-蛋白A
D：來(lái)自大腸桿菌的重組耐堿蛋白A變體

圖1. 在煮沸后，對(duì)不同蛋白A的結(jié)構(gòu)體進(jìn)行識(shí)別測(cè)定。測(cè)得的濃度可以根據(jù)試劑盒的標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算得出。回收率可以通過(guò)將測(cè)得的濃度除以預(yù)期濃度而計(jì)算得到。A：來(lái)自金黃色葡萄球菌（Millipore）的天然蛋白A，n = 9；B：來(lái)自大腸桿菌（Repligen）的重組蛋白A，n = 9；C：來(lái)自大腸桿菌（GE）的重組半胱氨酸-蛋白A，n = 12；D：來(lái)自大腸桿菌的重組耐堿蛋白A變體（來(lái)自GE的MabSelet SuRe），n = 12；圖中數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)平均標(biāo)準(zhǔn)偏差為+/- 1。

2 標(biāo)準(zhǔn)曲線

產(chǎn)品訂購(gòu)信息

產(chǎn)品編號(hào)	產(chǎn)品名稱	規(guī)格
ADI-900-057	Protein A ELISA Kit	96孔

與其他品牌的同類產(chǎn)品對(duì)比，ENZO Life Sciences的Protein A ELISA KIT產(chǎn)品，靈敏度明顯更優(yōu)，價(jià)格卻實(shí)惠30%甚至50%。

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Hostcell protein 殘留檢測(cè)蛋白聚集檢測(cè)蛋白熱轉(zhuǎn)移穩(wěn)定性檢測(cè)

產(chǎn)品編號(hào)	產(chǎn)品名稱	規(guī)格
Hostcell protein 殘留檢測(cè)
ENZ-KIT128-0001	CHO host cell protein ELISA kit CHO 宿主細(xì)胞蛋白ELISA 試劑盒	96wells
ENZ-PRT122-0050	CHO host cell protein standards CHO 宿主細(xì)胞蛋白標(biāo)準(zhǔn)品	50μg
ENZ-ABS260-0100	CHO host cell proteins polyclonal antibody CHO宿主細(xì)胞蛋白, 多抗	100μg
ENZ-PRT121-0050	E. Coli host cell protein standards E. Coli 宿主細(xì)胞蛋白標(biāo)準(zhǔn)品	50μg
ENZ-ABS261-0100	CHO host cell proteins polyclonal antibody (biotinconjugate) CHO宿主細(xì)胞蛋白, 多抗（生物素標(biāo)記）	100μg
ENZ-ABS262-0100	E. Coli host cell proteins polyclonal antibody E. coli宿主細(xì)胞蛋白, 多抗	100μg
ENZ-ABS263-0100	E. Coli host cell proteins polyclonal antibody (biotin conjugate) E. coli宿主細(xì)胞蛋白, 多抗（生物素標(biāo)記）	100μg
ENZ-ABS264-1000	IgG (human) polyclonal antibody IgG （人），多抗	1 mL
蛋白聚集檢測(cè)
ENZ-51023-KP002	PROTEOSTAT Protein aggregation assay proteostat蛋白聚集分析試劑盒	96 tests×2
ENZ-51023-KP050	PROTEOSTAT Protein aggregation assay proteostat蛋白聚集分析試劑盒	50 tests
ENZ-51039-KP002	PROTEOSTAT Protein aggregation standards for microplates 蛋白內(nèi)穩(wěn)態(tài) 蛋白聚集標(biāo)準(zhǔn)品（微孔板）	96 wells×2
ENZ-51040-KP002	PROTEOSTAT Protein refolding and aggregation sensing kit for microplates 蛋白內(nèi)穩(wěn)態(tài) 蛋白復(fù)性和聚集敏感試劑盒（微孔板）	96 wells×2
蛋白熱轉(zhuǎn)移穩(wěn)定性檢測(cè)
ENZ-51027-K400	PROTEOSTAT Thermal shift stability assay kitproteostat 熱穩(wěn)定檢測(cè)試劑盒	400 tests
ENZ-51027-K100		100 tests