肺癌的控制率可達100%！康方生物PD-1/VEGF雙抗AK112能否創造奇跡?

來源：生物探索作者：人氣：-發表時間：2021-09-28 16:21:00【大中小】

此前，康方生物在CSCO會議上介紹了旗下PD-1/VEGF雙抗AK112聯合化療一線治療晚期非小細胞肺癌的相關研究引起了業界廣泛關注，9月26日，康方生物公開了該研究的二期臨床最新數據，研究顯示，AK112對非小細胞肺癌的控制率可達100%！

肺癌已經成為我國乃至全世界范圍內致死率最高的惡性腫瘤，一般發病即是晚期，很難控制，一般分為非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌兩類，但大部分肺癌患者都是非小細胞肺癌，占所有肺癌的85%-90%，它主要包括細支氣管肺泡癌、腺癌、鱗狀細胞癌、類癌和大細胞癌等。

近年來，隨著醫療技術的飛速發展，非小細胞肺癌治療手段層出不窮，但主要集中在靶向治療和免疫治療方向。其中靶向治療的主要代表性藥物分別是來自Spectrum Pharmaceuticals公司的波齊替尼(Poziotinib)、楊森生物的埃萬妥單抗（Amivantamab）、武田公司的TAK-788（mobocertinib）等；免疫治療的主要代表性藥物分別是來自再生元的西米普利單抗（Cemiplimab）、百濟神州的替雷利珠單抗(BGB-A317)、信達生物的信迪利單抗（SintilimabInjection）等。

作為非小細胞肺癌治療領域的新星，AK112能否續寫傳奇呢？

據了解，AK112同時具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性，是康方生物繼雙抗PD-1/CTLA-4(AK104)之后第二款全球首創并進入臨床開發階段的雙特異性抗體藥物，該藥物基于公司獨特的TETRABODY技術設計，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合，并同時阻斷VEGF與VEGF受體的結合。

此前，PD-1抗體與VEGF阻斷劑的聯合療法已在多種瘤種（如腎細胞癌、非小細胞肺癌和肝細胞癌）中顯示出強大的療效。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環境中的共表達，與聯合療法相比，AK112作為單一藥物同時阻斷這兩個靶點，可能會更有效地阻斷這兩個通路，從而增強抗腫瘤活性。

據悉，其多中心、開放性的II期臨床研究（AK112-201，NCT04736823）共納入37例初治NSCLC患者，在接受AK112聯合紫杉醇+卡鉑或培美曲塞+卡鉑治療后，結果顯示，≥3級TRAE的發生率為13.5%；與藥物相關的嚴重不良事件(SAE)發生率為8.1%；未發現PD-1抑制劑和抗VEGF單抗之外的新的安全性信號。

不僅如此，共有26例初治NSCLC患者至少完成一次基線后腫瘤評估，其中18例非鱗癌，8例鱗癌；12例PD-L1表達陰性，11例PD-L1表達陽性，3例未知。研究者評估的ORR為53.8%，DCR為100%，其中12例SD受試者腫瘤均縮小。7例高劑量組（20 mg/kg）受試者中，ORR為57.1%，DCR為100%，其中3例SD受試者腫瘤分別縮小23.9%、27.3%、29.4%。

未來，期待在AK112能夠突出重圍，早日上市，為肺癌患者帶來生存希望。