肺癌的控制率可達(dá)100%！康方生物PD-1/VEGF雙抗AK112能否創(chuàng)造奇跡?

來源：生物探索作者：人氣：-發(fā)表時(shí)間：2021-09-28 16:21:00【大中小】

此前，康方生物在CSCO會(huì)議上介紹了旗下PD-1/VEGF雙抗AK112聯(lián)合化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的相關(guān)研究引起了業(yè)界廣泛關(guān)注，9月26日，康方生物公開了該研究的二期臨床最新數(shù)據(jù)，研究顯示，AK112對(duì)非小細(xì)胞肺癌的控制率可達(dá)100%！

肺癌已經(jīng)成為我國乃至全世界范圍內(nèi)致死率最高的惡性腫瘤，一般發(fā)病即是晚期，很難控制，一般分為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌兩類，但大部分肺癌患者都是非小細(xì)胞肺癌，占所有肺癌的85%-90%，它主要包括細(xì)支氣管肺泡癌、腺癌、鱗狀細(xì)胞癌、類癌和大細(xì)胞癌等。

近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，非小細(xì)胞肺癌治療手段層出不窮，但主要集中在靶向治療和免疫治療方向。其中靶向治療的主要代表性藥物分別是來自Spectrum Pharmaceuticals公司的波齊替尼(Poziotinib)、楊森生物的埃萬妥單抗（Amivantamab）、武田公司的TAK-788（mobocertinib）等；免疫治療的主要代表性藥物分別是來自再生元的西米普利單抗（Cemiplimab）、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗(BGB-A317)、信達(dá)生物的信迪利單抗（SintilimabInjection）等。

作為非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的新星，AK112能否續(xù)寫傳奇呢？

據(jù)了解，AK112同時(shí)具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性，是康方生物繼雙抗PD-1/CTLA-4(AK104)之后第二款全球首創(chuàng)并進(jìn)入臨床開發(fā)階段的雙特異性抗體藥物，該藥物基于公司獨(dú)特的TETRABODY技術(shù)設(shè)計(jì)，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，并同時(shí)阻斷VEGF與VEGF受體的結(jié)合。

此前，PD-1抗體與VEGF阻斷劑的聯(lián)合療法已在多種瘤種（如腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和肝細(xì)胞癌）中顯示出強(qiáng)大的療效。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環(huán)境中的共表達(dá)，與聯(lián)合療法相比，AK112作為單一藥物同時(shí)阻斷這兩個(gè)靶點(diǎn)，可能會(huì)更有效地阻斷這兩個(gè)通路，從而增強(qiáng)抗腫瘤活性。

據(jù)悉，其多中心、開放性的II期臨床研究（AK112-201，NCT04736823）共納入37例初治NSCLC患者，在接受AK112聯(lián)合紫杉醇+卡鉑或培美曲塞+卡鉑治療后，結(jié)果顯示，≥3級(jí)TRAE的發(fā)生率為13.5%；與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件(SAE)發(fā)生率為8.1%；未發(fā)現(xiàn)PD-1抑制劑和抗VEGF單抗之外的新的安全性信號(hào)。

不僅如此，共有26例初治NSCLC患者至少完成一次基線后腫瘤評(píng)估，其中18例非鱗癌，8例鱗癌；12例PD-L1表達(dá)陰性，11例PD-L1表達(dá)陽性，3例未知。研究者評(píng)估的ORR為53.8%，DCR為100%，其中12例SD受試者腫瘤均縮小。7例高劑量組（20 mg/kg）受試者中，ORR為57.1%，DCR為100%，其中3例SD受試者腫瘤分別縮小23.9%、27.3%、29.4%。

未來，期待在AK112能夠突出重圍，早日上市，為肺癌患者帶來生存希望。