飛檢又曝收回三家藥企GMP證書
此次飛行檢查,發現企業存在認證車間外生產不按照標準對原藥材或成品進行全項檢驗,檢驗報告不真實,物料管理不規范等問題或缺陷項目,共達79個 (次)。其中,3家企業情節嚴重。安徽省泰源中藥飲片有限公司廠涉嫌出租藥品生產許可證并生產假冒安徽國鑫中藥飲片有限公司的中藥飲片;安徽康輝藥業有限 公司“原料庫”存放有標識為亳州千草藥業有限公司的中藥飲片約200件、發現大量未使用的標注為亳州千草藥業有限公司的包裝標簽、包裝袋及篩分機一臺,涉 嫌生產假冒中藥飲片;亳州市遠光中藥飲片廠二車間倉庫內存放有大量的中藥飲片,但企業現場不能提供上述中藥飲片原藥材購進記錄、檢驗記錄和批記錄等,涉嫌 貼牌生產中藥飲片。
目前,安徽省局已要求亳州市食品藥品監管局收回這3家企業的藥品GMP證書,并對企業的違法違規行為進行查處,涉嫌犯罪的,將移交公安機關處理;對9家違反藥品GMP規定的企業,已責成亳州市局約談其主要負責人,督促其限期整改。
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