飛檢又曝收回三家藥企GMP證書

來源：生物谷作者：人氣：-發(fā)表時間：2014-12-05 09:20:00【大中小】

安徽省食品藥品監(jiān)管局對亳州市13家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，3家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書被收回。

此次飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在認(rèn)證車間外生產(chǎn)不按照標(biāo)準(zhǔn)對原藥材或成品進(jìn)行全項檢驗，檢驗報告不真實，物料管理不規(guī)范等問題或缺陷項目，共達(dá)79個（次）。其中，3家企業(yè)情節(jié)嚴(yán)重。安徽省泰源中藥飲片有限公司廠涉嫌出租藥品生產(chǎn)許可證并生產(chǎn)假冒安徽國鑫中藥飲片有限公司的中藥飲片；安徽康輝藥業(yè)有限公司“原料庫”存放有標(biāo)識為亳州千草藥業(yè)有限公司的中藥飲片約200件、發(fā)現(xiàn)大量未使用的標(biāo)注為亳州千草藥業(yè)有限公司的包裝標(biāo)簽、包裝袋及篩分機(jī)一臺，涉嫌生產(chǎn)假冒中藥飲片；亳州市遠(yuǎn)光中藥飲片廠二車間倉庫內(nèi)存放有大量的中藥飲片，但企業(yè)現(xiàn)場不能提供上述中藥飲片原藥材購進(jìn)記錄、檢驗記錄和批記錄等，涉嫌貼牌生產(chǎn)中藥飲片。

目前，安徽省局已要求亳州市食品藥品監(jiān)管局收回這3家企業(yè)的藥品GMP證書，并對企業(yè)的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處，涉嫌犯罪的，將移交公安機(jī)關(guān)處理；對9家違反藥品GMP規(guī)定的企業(yè)，已責(zé)成亳州市局約談其主要負(fù)責(zé)人，督促其限期整改。