又一國產(chǎn)新冠試劑盒出海成功，萬泰生物新冠抗原檢測試劑盒通過德國BfArM批準上市！

來源：作者：人氣：-發(fā)表時間：2021-04-22 09:49:00【大中小】

4月19日，深圳萬泰生物（Watmind）發(fā)布公告稱，旗下產(chǎn)品新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)(WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test(Colloidal Gold)已獲德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械機構(gòu)(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,BfArM)批準上市。

圖片來源于BfArM官網(wǎng)

這是該試劑盒繼今年1月份獲歐盟CE認證(專業(yè)人員使用)后的又一次出海成功。據(jù)德媒報道，在“解封”的壓力下，德國政府決定于3月6日在開始出售新冠病毒快速自檢試劑盒，并在開售當天就被槍手一空。據(jù)悉，此次獲批后，新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)將在德國市場銷售，以滿足非專業(yè)人員自檢使用需求。

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

值得一提的是，截止到今年3月份，德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所(Bfarm)已批準了44款快速自測產(chǎn)品上市，其中中國企業(yè)大有作為，有17款產(chǎn)品獲批。包括浙江東方基因生物制品股份有限公司、廈門市波生生物技術(shù)有限公司、杭州萊和生物技術(shù)有限公司、杭州萊和生物技術(shù)有限公司等多家企業(yè)的產(chǎn)品。

德國衛(wèi)生部長施潘表示，隨著自檢試劑盒的上市，更多民眾可以獲得病毒檢測的機會。若能盡早發(fā)現(xiàn)病毒感染，便可更快地切斷感染鏈，阻止病毒繼續(xù)傳播。

最后，在當前國外疫情形勢依然十分嚴峻的情況下，希望能有更多的產(chǎn)品助力新型冠狀病毒病毒快速篩查，為抗擊新冠疫情貢獻力量。