又一國產新冠試劑盒出海成功，萬泰生物新冠抗原檢測試劑盒通過德國BfArM批準上市！
4月19日，深圳萬泰生物（Watmind）發布公告稱，旗下產品新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)(WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test(Colloidal Gold)已獲德國聯邦藥品和醫療器械機構(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,BfArM)批準上市。
圖片來源于BfArM官網
這是該試劑盒繼今年1月份獲歐盟CE認證(專業人員使用)后的又一次出海成功。據德媒報道，在“解封”的壓力下，德國政府決定于3月6日在開始出售新冠病毒快速自檢試劑盒，并在開售當天就被槍手一空。據悉，此次獲批后，新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)將在德國市場銷售，以滿足非專業人員自檢使用需求。
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)
值得一提的是，截止到今年3月份，德國聯邦藥品和醫療器械研究所(Bfarm)已批準了44款快速自測產品上市，其中中國企業大有作為，有17款產品獲批。包括浙江東方基因生物制品股份有限公司、廈門市波生生物技術有限公司、杭州萊和生物技術有限公司、杭州萊和生物技術有限公司等多家企業的產品。
德國衛生部長施潘表示，隨著自檢試劑盒的上市，更多民眾可以獲得病毒檢測的機會。若能盡早發現病毒感染，便可更快地切斷感染鏈，阻止病毒繼續傳播。
最后，在當前國外疫情形勢依然十分嚴峻的情況下，希望能有更多的產品助力新型冠狀病毒病毒快速篩查，為抗擊新冠疫情貢獻力量。
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