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提高CAR-T療法治療效果的兩大途徑：+化療、+免疫療法 [行業新聞]

: CAR-T細胞療法對B-細胞白血病和淋巴瘤患者的治療起到了顯著的作用。然而，不同的CAR設計以及治療協議方案似乎影響著患者的響應持久性。此外，患者接受同樣的CARs是否會產生響應的決定因素仍然不清晰。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/tgcartlfzlxgdldtjhlm_1.html

深入剖析致死性癌癥的基因組或助力新型靶向療法的開發 [行業新聞]

: Notch蛋白受體的突變就可預示著其功能的缺失，這就表明Notch在正常情況下可以抑制小細胞肺癌的發生。于是研究者就在實驗室通過激活遺傳修飾小鼠機體的Notch信號來促進小鼠換小細胞肺癌，隨后他們發現腫瘤的發生被有效地抑制了，而研究結果表明，Notch信號通路或許可以作為癌癥療法的新型靶點。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/srpxzsxazdjyzhzlxxbx_1.html

化療藥物包被或可增強納米顆粒殺滅癌細胞的效力 [行業新聞]

: 美國杜克大學的科學家們設計了一種新方法用以開發潛在的納米癌癥療法；這種方法可以使得水凝膠薄層沉積在納米殼表面，而這種納米顆粒僅有100納米厚，其可以吸收紅外線并且產生熱量，當其加熱時特殊的水凝膠就會失去水分，釋放諸如糖類等分子。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/hlywbbhkzqnmklsmaxbd_1.html

姜黃素或可有效抵御惡性間皮瘤的發展 [行業新聞]

: 千百年來美食愛好者一直鐘情于食物豐富的顏色、辛辣的味道以及陣陣香氣，而如今研究者發現姜黃根或可幫助抵御癌癥，有效成分姜黃素可以獨立或結合標準療法來幫助治療惡性間皮瘤，這是一種因吸入石棉而引發的惡性癌癥。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/jhshkyxdyexjpldfz_1.html

FDA考慮嚴管泛濫的順勢療法藥物 [行業新聞]

: 本周，美國食品藥品管理局（FDA）官員花費15個小時，對一個遠離主流科學的問題進行了討論。在美國，擁有200年歷史的順勢療法產業估值在數十億美元。圖片來源：JONATHAN WILSON/FLICKR(C CBY2.0) 在一場為期2天的聽證會上，FDA邀請公眾參與，對順勢療法的管理方式給出建議（順勢療法是一種傳統的治療方法，但一直受到科學研究的質疑）。目前為止，遍布全美國的順勢療法制劑可以歸類為藥物，但不需要FDA批準即可銷售。但FDA可能已經準備重新考慮這一政策。 “我們看到，順勢治療藥物的[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/fdaklygfldsslfyw_1.html

老年癡呆靶向性療法新希望 [行業新聞]

: 近日，一項發表于國際著名雜志Nature Structural and Molecular Biology上的研究論文中，來自伊利諾伊大學的科學家們通過研究確定了一種存在于大腦斑塊細纖維中的特殊分子結構，該分子結構或是阿爾茲海默氏癥發病的標志，這種分子名為β淀粉樣蛋白-42，其對神經細胞具有毒性，而且被認為可以刺激疾病的級聯反應。理解纖維中β淀粉樣蛋白-42的氨基酸長鏈形式的物質結構，對于揭示β淀粉樣蛋白如何進行不正確地折疊以及在大腦中積聚形成毒性斑塊非常重要。研究者Yoshita[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/lncdbxxlfxxw_1.html

FDA首次授予食品過敏領域突破性藥物（BTD）資格 [行業新聞]

: 法國生物技術公司DBV Technologies在研的一款花生過敏貼片Viaskin Peanut近日喜獲FDA“令人垂涎”的突破性療法認定（BTD），這也是FDA首次授予食品過敏領域BTD資格，突顯了該領域迫切的高度醫療需求。 Viaskin Peanut貼片利用DBV公司的Viaskin平臺開發，能夠逐步訓練人體免疫系統對花生產生耐受性。Viaskin是一種靜電貼片，通過完整的皮膚遞送生物活性物質（包括過敏原）而不破壞皮膚，其理論基礎為表皮免疫治療( epicutaneous i[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/fdascsyspgmlytpxywbt_1.html

全球抗腫瘤藥物市場分析報告 [行業新聞]

: 基于單克隆抗體的生物藥已成為首選治療各種癌癥的藥物，尤其是對于血液腫瘤（白血病）。各種癌癥發病率的上升，日益流行的先進療法（生物和靶向藥物療法），主要藥物的專利期滿以及商業化的仿制藥物這幾個因素推動了全球腫瘤藥物市場的增長。然而，高成本的新藥開發、失敗的風險以及癌癥治療相關的副作用會限制市場的增長。諸如靶向療法和免疫療法等商業化的先進療法將減少負面因素的制約并點燃整個市場。預計到2020年全球腫瘤市場將達到1119億美元。幾個關鍵藥物如赫賽汀、愛必妥、美羅華、阿瓦斯丁的專利到期可促進生物仿制藥品的發展。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/qqkzlywscfxbg_1.html

西方世界首個干細胞治療產品Holoclar獲歐盟批準 [行業新聞]

: 歐洲的眼病患者在羊年春節收獲了福音——西方世界首個干細胞治療產品Holoclar獲得歐盟委員會（EC）有條件批準，用于因（物理或化學因素所致）眼部灼傷導致的中度至重度角膜緣干細胞缺乏癥（limbal stem-cell deficiency，LSCD）成人患者的治療。 Holoclar由意大利凱西制藥（Chiesi Farmaceutici）研發，是獲批的首個含干細胞的先進治療產品，也是首個用于治療角膜緣干細胞缺乏癥（LSCD）的產品。Holoclar不僅能夠作為角膜移植的替代療法[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/xfsjsggxbzlcpholocla_1.html

諾華-賓大即將開展CAR-T治療惡性膠質瘤臨床研究 [行業新聞]

: 如果要問2014年生物醫藥行業取得的重大突破有哪些，那么CAR-T療法必定榜上有名。這種免疫療法首先是通過分離患者體內的T細胞并在體外進行特定腫瘤抗體的修飾，經過擴增后再回輸至患者體內。這種經過修飾的T細胞能夠特異、高效的識別腫瘤細胞，從而達到在治療腫瘤的同時又避免對正常組織的損傷。此前的CAR-T療法一般都是以治療白血病等腫瘤為主要靶點。最近來自賓州大學和諾華公司的研究人員進行了一系列的動物實驗證實了CAR-T療法有希望用于治療惡性膠質瘤。這種惡性腦瘤一直都是腫瘤療法開發中的一大難點。每年美國有約2萬2千人被[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/nhbdjjkzcartzlexjzll_1.html

生物技術巨頭Celgene重磅口服藥物Otezla拿下歐洲市場 [行業新聞]

: 生物技術巨頭新基（Celgene）重磅口服藥物Otezla（apremilast）近日在歐盟監管方面收獲大好消息，歐盟委員會（EC）已批準Otezla用于2種自身免疫性疾病的治療：（1）用于對其他系統療法（包括環孢素、甲氨蝶呤或補骨脂素紫外線療法（PUVA））治療無響應、有禁忌或不耐受的中度至重度慢性斑塊型銀屑病（plaque psoriasis）成人患者的治療；（2）作為單藥或聯合其他疾病修飾抗風濕藥物（DMARDs）用于對先前DMARD療法響應不足或已經不能耐受的活動性銀屑病關節炎（PsA）成人患者的治療。[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/swjsjtxjcelgenezbkfy_1.html

諾華有望迎來美國上市的第一個生物仿制藥 [行業新聞]

: 2014年1月6日訊/--作為安進腫瘤生物藥Neupogen的生物仿制藥，諾華Zarzio近日獲得了FDA官員的推薦，同時該藥也有望成為美國第一個上市的生物仿制藥。根據2010年頒布的患者保護與平價醫療法案，只要具有足夠的價格優勢，研發的生物仿制藥與原研藥即使不百分百等同也可以獲批。從2006年開始，歐洲的生物仿制藥就逐漸獲批，而美國由于缺乏相關的規章制度，生物仿制藥市場發展仍相對滯后。生物藥在癌癥和其他免疫疾病的治療方面具有更好的安全性和有效性，然而這也導致了價格過高，不是每個患者都可以消費得起。目前全球[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/nhywylmgssddygswfzy_1.html

日本研究揭開甲型H5N1病毒致雞迅速死亡之謎 [行業新聞]

: 日本一個研究小組日前公布研究成果說，他們發現了雞感染高致病性禽流感病毒（甲型H5N1病毒）后迅速死亡的部分機制，這一成果有助為多種感染性疾病開發新療法。京都府立大學教授塚本康浩率領的研究團隊進行了這項研究。據介紹，在高致病性禽流感病毒中，甲型H5N1病毒的毒性非常強，還能感染人類。一般來說，雞感染這種病毒后，不像患上其他疾病那樣逐漸衰弱，而是迅速死去。研究小組在印度尼西亞利用雞進行甲型H5N1病毒的感染實驗時，發現雞各臟器的血管都出現了出血和淤血的癥狀。他們對雞肺進行的分析顯示，血管加壓物質中，內皮縮血管肽[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/rbyjjkjxh5n1bdzjxssw_1.html

青霉素殺滅細菌的新型作用機制 [行業新聞]

: 1928年，科學家們發現了青霉素（盤尼西林），其作為一種最古老、使用最廣泛的抗生素，可以通過攻擊細菌細胞壁上的特殊酶類從而促進細菌死亡，使得人類免于感染。近日，刊登在國際著名雜志Cell上的一篇研究論文中，來自哈佛大學醫學院的研究人員通過研究揭示了青霉素對細菌實施毀滅性攻擊的一種新策略，或可幫助開發抵御細菌耐藥性產生的新療法。文章中，研究者利用了一種特殊的青霉素衍生物來靶向作用細菌細胞壁上的一種特殊酶類的裝配，結果研究者發現，利用青霉素靶向作用細菌細胞壁上的這種非必需酶類可以殺滅細菌的細胞，而這種酶類的移除對細[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/qmssmxjdxxzyjz_1.html

預防疫苗市場存在重大尚未開發的潛力 [行業新聞]

: 冷鏈中的疫苗對于很多致殘疾病及致命疾病來說，疫苗是成熟的低成本高效益預防療法，產生的極大公共健康利益等同于每年為衛生體系節約了數百億美元的資金。但直到最近，疫苗生產商才獲得了和這個漫長的積極公共衛生績效記錄相匹的經濟回報。疫苗現在是行業的翹楚，實現了非常高的收入增長率，每年達到了10%至15%的兩位數增長率，并且預計未來幾年里會繼續增加，遠遠超過傳統醫藥行業中的6%至7%的增長率。疫苗行業的這一朝氣蓬勃的景象得益于疾病預防科學領域的創新浪潮以及國家衛生體系對疫苗作為對抗傳染病的主要工具的高度重視。這些因素正[查看]; http://m.baichuan365.com/Article/yfymscczzdswkfdql_1.html

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