全球首款“吸入式”新冠疫苗!接種就像“喝奶茶”,你想來一杯嗎?
近日,由上藥康希諾生產的首批新冠疫苗“克威莎”實現量產下線,年產2億劑。它是由康希諾生物與軍事科學院陳薇院士團隊合作研發的肌肉注射腺病毒載體重組新冠疫苗(5型腺病毒載體)(以下簡稱Ad5-nCoV),于今年2月25號在國內獲批附條件上市。1劑注射即可實現14天內的快速保護,單針接種意味著可實現人群大規模快速接種,對社會整體防疫策略意義重大。
上藥康希諾項目作為腺病毒載體技術路線疫苗的規模化制造基地,今年3月啟動項目施工,當年實現投產,新冠疫苗年產能達2億劑。央視記者實地走訪了位于上海寶山區的這家超級疫苗工廠,直擊上藥康希諾“克威莎”的生產全過程。


非常值得一提的是,3月22日康希諾“克威莎”相應的吸入劑型新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。這意味著全球首款霧化吸入式新冠疫苗離上市又進了一步。


這款吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種制劑配方,僅給藥方式不同。通過上圖這臺小型飲水機大小的機器,將霧化后的疫苗,裝入一個類似奶茶杯的吸入裝置中,接種者對著“杯口”,先呼后吸,屏息5秒,即可接種。
所謂霧化吸入免疫,即采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫三重保護,完成對病毒的第一道防線。無痛安全便捷,對于大規模使用疫苗有非常好的可及性。
吸一吸就接種看似神秘,其實背后的原理并不復雜。新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細胞而入侵機體,而吸入式疫苗利用黏膜的淋巴組織免疫原理,使其產生分泌型IgA抗體,阻止病毒侵入機體。黏膜免疫系統是機體的第一道免疫防線,建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅,保護機體組織免受損傷,這是吸入式疫苗的一個重要優勢。
7月26日,由軍事醫學研究院與武漢大學中南醫院共同主持研究的吸入式Ad5-nCoV相關臨床結果在權威國際學術期刊The Lancet Infectious Diseases發表,是全球首個公開發表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結果。

此項研究為隨機化的開放性I期臨床試驗,旨在評估霧化吸入劑型的Ad5-nCoV在18歲及以上健康成年人中的安全性和免疫原性。臨床試驗結果顯示,霧化接種兩劑Ad5-nCoV具有良好的耐受性,未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。霧化接種一劑Ad5-nCoV的劑量相當于五分之一肌肉注射一劑所需劑量,可誘導強烈的體液免疫和細胞免疫。另外,研究也顯示第二針肌注接種疫苗28天后,進行霧化吸入加強接種,可誘導極高水平的IgG抗體和細胞免疫反應,中和抗體水平較免疫上升250-300倍,相較第三針使用滅活疫苗同源加強接種更有優勢。
那么,腺病毒載體新冠疫苗(Ad5-nCoV)到底是一種怎樣的疫苗?

康希諾生物獨特之處在于利用可引起普通感冒的人5型腺病毒作為載體,去除其具有傳染性的基因,使其在人體內不會復制;在被剔除基因的位置上,插入新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)的基因;腺病毒載體攜帶S基因進入人體細胞;S基因進入人體細胞后合成S蛋白,作為抗原激發機體的體液免疫和細胞免疫。
此外,基于腺病毒的疫苗的優勢是它能夠同時誘導體液免疫和細胞免疫,而較其它新冠疫苗,并不是所有的疫苗都能夠激發細胞免疫。它所誘發的免疫應答,相當于海陸空聯合作戰徹底消滅敵人。簡言之,體液免疫產生抗體,與病毒結合,使其不能進入人體細胞,在細胞外被巨噬細胞識別、吞噬、降解;對已經僥幸進入細胞的病毒,則可被細胞免疫機制識別并由殺傷性T 細胞分泌細胞因子裂解掉已感染的細胞。
11月中旬,康希諾生物股份公司攜吸入式Ad5-nCoV“克威莎”亮相第五屆海南健博會,一經亮相迅速成為本屆健博會全場焦點?,F場觀眾紛紛“打卡”體驗——“像喝奶茶一樣接種疫苗”這種令人耳目一新的疫苗接種方式。
總之,這款“克威莎”吸入式疫苗更安全、有效、可及,疫情防控效果未來可期。同時也為后續非注射給藥的新冠疫苗,以及腺病毒載體的其他在研疫苗提供了寶貴經驗。
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