全球首款“吸入式”新冠疫苗！接種就像“喝奶茶”，你想來一杯嗎？

來源：生物探索作者：人氣：-發(fā)表時間：2021-12-24 14:18:00【大中小】

近日，由上藥康希諾生產(chǎn)的首批新冠疫苗“克威莎”實現(xiàn)量產(chǎn)下線，年產(chǎn)2億劑。它是由康希諾生物與軍事科學院陳薇院士團隊合作研發(fā)的肌肉注射腺病毒載體重組新冠疫苗（5型腺病毒載體）（以下簡稱Ad5-nCoV），于今年2月25號在國內(nèi)獲批附條件上市。1劑注射即可實現(xiàn)14天內(nèi)的快速保護，單針接種意味著可實現(xiàn)人群大規(guī)模快速接種，對社會整體防疫策略意義重大。

上藥康希諾項目作為腺病毒載體技術路線疫苗的規(guī)模化制造基地，今年3月啟動項目施工，當年實現(xiàn)投產(chǎn)，新冠疫苗年產(chǎn)能達2億劑。央視記者實地走訪了位于上海寶山區(qū)的這家超級疫苗工廠，直擊上藥康希諾“克威莎”的生產(chǎn)全過程。

非常值得一提的是，3月22日康希諾“克威莎”相應的吸入劑型新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。這意味著全球首款霧化吸入式新冠疫苗離上市又進了一步。

這款吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種制劑配方，僅給藥方式不同。通過上圖這臺小型飲水機大小的機器，將霧化后的疫苗，裝入一個類似奶茶杯的吸入裝置中，接種者對著“杯口”，先呼后吸，屏息5秒，即可接種。

所謂霧化吸入免疫，即采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發(fā)黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫三重保護，完成對病毒的第一道防線。無痛安全便捷，對于大規(guī)模使用疫苗有非常好的可及性。

吸一吸就接種看似神秘，其實背后的原理并不復雜。新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細胞而入侵機體，而吸入式疫苗利用黏膜的淋巴組織免疫原理，使其產(chǎn)生分泌型IgA抗體，阻止病毒侵入機體。黏膜免疫系統(tǒng)是機體的第一道免疫防線，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅，保護機體組織免受損傷，這是吸入式疫苗的一個重要優(yōu)勢。

7月26日，由軍事醫(yī)學研究院與武漢大學中南醫(yī)院共同主持研究的吸入式Ad5-nCoV相關臨床結果在權威國際學術期刊The Lancet Infectious Diseases發(fā)表，是全球首個公開發(fā)表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結果。

此項研究為隨機化的開放性I期臨床試驗，旨在評估霧化吸入劑型的Ad5-nCoV在18歲及以上健康成年人中的安全性和免疫原性。臨床試驗結果顯示，霧化接種兩劑Ad5-nCoV具有良好的耐受性，未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。霧化接種一劑Ad5-nCoV的劑量相當于五分之一肌肉注射一劑所需劑量，可誘導強烈的體液免疫和細胞免疫。另外，研究也顯示第二針肌注接種疫苗28天后，進行霧化吸入加強接種，可誘導極高水平的IgG抗體和細胞免疫反應，中和抗體水平較免疫上升250-300倍，相較第三針使用滅活疫苗同源加強接種更有優(yōu)勢。

那么，腺病毒載體新冠疫苗（Ad5-nCoV）到底是一種怎樣的疫苗？

康希諾生物獨特之處在于利用可引起普通感冒的人5型腺病毒作為載體，去除其具有傳染性的基因，使其在人體內(nèi)不會復制；在被剔除基因的位置上，插入新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）的基因；腺病毒載體攜帶S基因進入人體細胞；S基因進入人體細胞后合成S蛋白，作為抗原激發(fā)機體的體液免疫和細胞免疫。

此外，基于腺病毒的疫苗的優(yōu)勢是它能夠同時誘導體液免疫和細胞免疫，而較其它新冠疫苗，并不是所有的疫苗都能夠激發(fā)細胞免疫。它所誘發(fā)的免疫應答，相當于海陸空聯(lián)合作戰(zhàn)徹底消滅敵人。簡言之，體液免疫產(chǎn)生抗體，與病毒結合，使其不能進入人體細胞，在細胞外被巨噬細胞識別、吞噬、降解；對已經(jīng)僥幸進入細胞的病毒，則可被細胞免疫機制識別并由殺傷性T 細胞分泌細胞因子裂解掉已感染的細胞。

11月中旬，康希諾生物股份公司攜吸入式Ad5-nCoV“克威莎”亮相第五屆海南健博會，一經(jīng)亮相迅速成為本屆健博會全場焦點。現(xiàn)場觀眾紛紛“打卡”體驗——“像喝奶茶一樣接種疫苗”這種令人耳目一新的疫苗接種方式。

總之，這款“克威莎”吸入式疫苗更安全、有效、可及，疫情防控效果未來可期。同時也為后續(xù)非注射給藥的新冠疫苗，以及腺病毒載體的其他在研疫苗提供了寶貴經(jīng)驗。